Flebotomi och livsstils- och kostråd vs livsstils- och kostråd endast hos patienter med dysmetabol leversideros (SAIGNEES)

Inklusionskriterier:

• Ålder över 18
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke
• Ferritin ≥ 450 µg/L och ≤ 1500 µg/L
• Hepatisk järnöverbelastning bevisad genom MRT eller histologisk biokemisk mätning (järnleverkoncentration ≥ 50 μmol/g)

• Minst ett av följande kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 25 kg/m²
  • Systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg eller antihypertensiv behandling
  • Bukfetma (midjemått ≥ 94 cm för män och ≥ 80 cm för kvinnor)
  • Fastande triglyceridemi ≥ 1,7 mmol/L eller triglyceridsänkande behandling
  • Fastande HDL-kolesterol < 1,03 mmol/L för män och < 1,29 mmol/L för kvinnor eller HDL-kolesterolhöjande behandling
  • Fastande blodglykemi ≥ 5,6 mmol/L

Exklusions kriterier:

• Ämnen som berövats sin frihet genom rättsliga eller administrativa beslut
• Gravid kvinna

• Andra orsaker till ökade serumferritinnivåer:

  • Inflammatoriskt syndrom (CRP >10 mg/L) eller inflammatoriska, immun- eller maligna sjukdomar
  • Hyperhemolys
  • Alkoholkonsumtion mer än 210 g för män och 140 g för kvinnor per vecka under året före inkludering
  • Hemokromatos etablerad av den homozygota genotypen C282Y
  • Kronisk levercytolys på grund av: virusinfektion (HBV, HCV), alkohol, hypertyreoideasjukdom, celiaki, läkemedel eller immunhepatit
  • Ökade serumferritinnivåer - kataraktsyndrom (familjär katarakt eller personlig historia av grå starr före 50 års ålder)
  • Låg ceruloplasminnivå
  • Porfyri (hudtecken)

• Kontraindikation för flebotomi

  • Hemoglobin <13 g/dL för män och <12 g/dL för kvinnor (tröskelvärde fastställt av den franska blodmyndigheten)
  • Kongestiv hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom
  • Leversvikt (TP<60%), njursvikt (GFR <50ml/min) eller andningsinsufficiens (kronisk dyspné)
  • Dåligt vensystem
• Fastande blodglykemi > 7 mmol/L eller diabetes typ 1 eller typ 2, behandlad eller ej
• Användning av läkemedel som är kända för att ha anti-steatotiska effekter: metformin, tiazolidindion