난치성 단극성 우울장애에 대한 전문 기분장애 전문팀의 임상 및 비용 효율성 시험
2015년 12월 8일 업데이트: University of Nottingham
난치성 단극성 우울장애 전문 기분장애 전문팀의 임상 및 비용 효율성에 대한 무작위대조시험
본 연구의 목적은 맞춤형 심리 및 약물 치료를 제공하는 기분 장애 전문 서비스가 만성 단극성 우울 장애의 치료에서 일반적인 치료보다 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전문적인 기분 장애 개입 대 평소와 같은 치료에 대한 실용적인 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다. 환자는 맞춤형 심리 및 약리학적 치료를 제공하는 전문 팀의 치료 또는 평소와 같은 치료로 정신 건강 신뢰에 의한 계층화를 통해 개별적으로 무작위 배정됩니다.
전문 기분 장애 팀에는 정신과 의사와 인지 행동 치료를 제공하는 건강 전문가가 포함됩니다. 팀은 함께 참가자를 평가한 다음 NICE와 영국 정신약리학회가 개발한 지침에 따라 약리학적 및 심리적 치료의 조정 및 감독 조합을 제공합니다. 각 참가자는 자신의 특정 요구에 맞는 치료 계획을 받게 됩니다. 일반 치료 팀의 참가자는 평소와 동일한 치료를 받을 수 있습니다. 우울 증상, 기능, 비용 등의 개선 결과는 만성우울증 서비스 이용자를 대상으로 1년 후 조사한다.
적격 환자는 12개월 동안 추적될 것이며 주요 결과는 관찰자가 평가한 우울 증상과 건강 및 사회 복지 관점에서 비용 효율성이 될 것입니다. RCT와 함께 표준 치료 및 우울증에 대한 전문 치료의 구현 분석 및 감사가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Derbyshire Mental Health NHS Trust
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연락하다:
- Marttunen
- 전화번호: +44(0)1158232478
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수석 연구원:
- Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Lincolnshire Partnership Trust
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연락하다:
- Marttunen
- 전화번호: +44(0)1158232478
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수석 연구원:
- Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국
- 모병
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
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연락하다:
- Marttunen
- 전화번호: +44(0)1158232478
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수석 연구원:
- Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 책임 있는 의료 담당자 또는 케어 코디네이터는 환자가 다른 축 1 또는 2 정신 장애의 결과가 아닌 원발성 단극성 우울 장애를 앓고 있다고 생각합니다.
- 18세 이상.
- 연구 참여에 대해 구두 및 서면 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
- 인덱스 정신 건강 트러스트에서 근무하는 의료 전문가의 첫 번째 평가 날짜부터 6개월 동안 3회 이상 트러스트의 한 명 이상의 의료 전문가로부터 직접 치료를 제안받았거나 받았습니다.
- 중등도 우울증에 대한 NICE 기준 충족, 즉 9가지 증상 중 5가지 존재(NICE, 2004), Hamilton Depression Rating Scale이 최소 20점, Global Assessment of Functioning Scale(American Psychiatric Association)에서 60점 이하 , 1994).
제외 기준:
- 자살 위험, 심각한 방임 위험 또는 살인 위험에 대한 응급 치료를 받고 있으며 이를 필요로 합니다. 그러나 위험이 현재 치료 환경에 적절하게 포함되어 있고 치료에 대한 기본 의료 책임이 의뢰 팀에게 남아 있는 경우 환자는 그러한 위험 때문에 제외되지 않습니다.
- 유창한 영어를 구사하지 못합니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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실험적: 간섭
기분장애 전문팀 : 필요에 따른 치료계획
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전문 기분 장애 팀에는 정신과 의사와 인지 행동 치료를 제공하는 건강 전문가가 포함됩니다.
팀은 함께 참가자를 평가한 다음 NICE와 영국 정신약리학회가 개발한 지침에 따라 약리학적 및 심리적 치료의 조정 및 감독 조합을 제공합니다.
각 참가자는 자신의 특정 요구에 맞는 치료 계획을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도 - 그리드 버전
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자체 평가 우울증 측정의 변화: Beck Depression Inventory 버전 1; 개인 건강 설문지; 우울 증상의 빠른 목록
기간: 3 개월
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3 개월
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Euroqol 5D를 건강 및 사회 복지 및 사회 관점에서 삶의 질과 비용의 척도로 사용하는 비용 효용 또는 비용 효율성.
기간: 6 개월
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6 개월
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사회적 적응의 변화(Cooper, Osborn, Gath & Feggetter, 1982), 사회적 및 직업적 기능 평가.
기간: 6 개월
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6 개월
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환자 만족도 및 환자/의사 관계
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Morriss, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Greden JF. The burden of disease for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:26-31.
- Sartorius N. The economic and social burden of depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 15:8-11.
- Gilbody S, Bower P, Fletcher J, Richards D, Sutton AJ. Collaborative care for depression: a cumulative meta-analysis and review of longer-term outcomes. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2314-21. doi: 10.1001/archinte.166.21.2314.
- Anderson IM, Ferrier IN, Baldwin RC, Cowen PJ, Howard L, Lewis G, Matthews K, McAllister-Williams RH, Peveler RC, Scott J, Tylee A. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: a revision of the 2000 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2008 Jun;22(4):343-96. doi: 10.1177/0269881107088441. Epub 2008 Apr 15.
- Baker R, Reddish S, Robertson N, Hearnshaw H, Jones B. Randomised controlled trial of tailored strategies to implement guidelines for the management of patients with depression in general practice. Br J Gen Pract. 2001 Sep;51(470):737-41.
- Parker GB, Malhi GS, Crawford JG, Thase ME. Identifying "paradigm failures" contributing to treatment-resistant depression. J Affect Disord. 2005 Aug;87(2-3):185-91. doi: 10.1016/j.jad.2005.02.015.
- Warden D, Rush AJ, Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR. The STAR*D Project results: a comprehensive review of findings. Curr Psychiatry Rep. 2007 Dec;9(6):449-59. doi: 10.1007/s11920-007-0061-3.
- Schramm E, Schneider D, Zobel I, van Calker D, Dykierek P, Kech S, Harter M, Berger M. Efficacy of Interpersonal Psychotherapy plus pharmacotherapy in chronically depressed inpatients. J Affect Disord. 2008 Jul;109(1-2):65-73. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.013. Epub 2007 Dec 11.
- Sheldon TA, Cullum N, Dawson D, Lankshear A, Lowson K, Watt I, West P, Wright D, Wright J. What's the evidence that NICE guidance has been implemented? Results from a national evaluation using time series analysis, audit of patients' notes, and interviews. BMJ. 2004 Oct 30;329(7473):999. doi: 10.1136/bmj.329.7473.999.
- Thomson L, Barker M, Kaylor-Hughes C, Garland A, Ramana R, Morriss R, Hammond E, Hopkins G, Simpson S. How is a specialist depression service effective for persistent moderate to severe depressive disorder?: a qualitative study of service user experience. BMC Psychiatry. 2018 Jun 15;18(1):194. doi: 10.1186/s12888-018-1708-9.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Morriss R, Marttunnen S, Garland A, Nixon N, McDonald R, Sweeney T, Flambert H, Fox R, Kaylor-Hughes C, James M, Yang M. Randomised controlled trial of the clinical and cost effectiveness of a specialist team for managing refractory unipolar depressive disorder. BMC Psychiatry. 2010 Nov 29;10:100. doi: 10.1186/1471-244X-10-100.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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