Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание клинической и экономической эффективности группы экспертов по расстройствам настроения при рефрактерном униполярном депрессивном расстройстве

8 декабря 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Рандомизированное контрольное исследование клинической и экономической эффективности группы экспертов-специалистов по расстройствам настроения при рефрактерном униполярном депрессивном расстройстве

Целью данного исследования является определение того, является ли специализированная служба по расстройствам настроения, предлагающая адаптированное психологическое и фармакологическое лечение, более эффективной при лечении хронического униполярного депрессивного расстройства, чем обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено прагматичное рандомизированное контролируемое исследование вмешательства специалиста по расстройствам настроения в сравнении с обычным лечением. Пациенты будут индивидуально рандомизированы со стратификацией по психиатрическому доверию либо для лечения группой специалистов, предлагающей индивидуальное психологическое и фармакологическое лечение, либо для лечения в обычном режиме.

В группу специалистов по расстройствам настроения войдут психиатр и медицинские работники, проводящие когнитивно-поведенческую терапию. Вместе команда оценит участников, а затем предоставит скоординированное и контролируемое сочетание фармакологического и психологического лечения в соответствии с рекомендациями, разработанными NICE и Британской ассоциацией психофармакологии. Каждый участник получит план лечения, адаптированный к его/ее конкретным потребностям. Участники группы лечения в обычном режиме будут иметь обычный доступ к тем же процедурам. Исход с точки зрения улучшения депрессивных симптомов, функции и затрат будет изучен после одного года использования услуг с хронической депрессией.

Пациенты, соответствующие критериям, будут наблюдаться в течение 12 месяцев, и первичными результатами будут симптомы депрессии, оцененные наблюдателем, и экономическая эффективность с точки зрения здравоохранения и социальной защиты. Наряду с РКИ будут проводиться анализ реализации и аудит стандартной и специализированной помощи при депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

219

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Derbyshire Mental Health NHS Trust
        • Контакт:
          • Marttunen
          • Номер телефона: +44(0)1158232478
        • Главный следователь:
          • Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Lincolnshire Partnership Trust
        • Контакт:
          • Marttunen
          • Номер телефона: +44(0)1158232478
        • Главный следователь:
          • Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
        • Контакт:
          • Marttunen
          • Номер телефона: +44(0)1158232478
        • Главный следователь:
          • Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ответственный медицинский работник или координатор по уходу считает, что пациент страдает первичным униполярным депрессивным расстройством, которое не является следствием наличия другого психического расстройства оси 1 или 2.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Способен и желает дать устное и письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • С даты первой оценки медицинским работником, работающим в индексном фонде психического здоровья, им предлагалась или была оказана непосредственная помощь одним или несколькими медицинскими работниками фонда три или более раз в течение 6 месяцев.
  • Соответствовать критериям умеренной депрессии NICE, а именно наличие пяти из девяти симптомов депрессии (NICE, 2004), иметь не менее 20 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона и 60 или менее баллов по Глобальной шкале оценки функционирования (Американская психиатрическая ассоциация). , 1994).

Критерий исключения:

  • Получает неотложную помощь в связи с риском суицида, риска серьезной безнадзорности или риска убийства и нуждается в ней; тем не менее, пациенты не будут исключены из-за такого риска при условии, что риск адекватно ограничен текущими условиями оказания помощи, а основная медицинская ответственность за оказание помощи остается за направляющей бригадой.
  • Не говорит бегло по-английски.
  • Беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Экспериментальный: Вмешательство
Команда специалистов по расстройствам настроения: план лечения в соответствии с необходимостью
Другой: Группа специалистов по расстройствам настроения
В группу специалистов по расстройствам настроения войдут психиатр и медицинские работники, проводящие когнитивно-поведенческую терапию. Вместе команда оценит участников, а затем предоставит скоординированное и контролируемое сочетание фармакологического и психологического лечения в соответствии с рекомендациями, разработанными NICE и Британской ассоциацией психофармакологии. Каждый участник получит план лечения, адаптированный к его/ее конкретным потребностям.
Другие имена:
  • Совместная помощь при депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона - версия сетки
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей самооценки депрессии: опросник депрессии Бека, версия 1; Анкета личного здоровья; Быстрый перечень депрессивной симптоматики
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Полезность затрат или эффективность затрат с использованием Euroqol 5D в качестве меры качества жизни и затрат с точки зрения здравоохранения, социальной защиты и общества.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение социальной адаптации (Cooper, Osborn, Gath & Feggetter, 1982), оценка социального и профессионального функционирования.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов и отношения между пациентом и врачом
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Richard Morriss, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться