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Essai de l'efficacité clinique et économique d'une équipe d'experts spécialisés en troubles de l'humeur pour le trouble dépressif unipolaire réfractaire

8 décembre 2015 mis à jour par: University of Nottingham

Essai contrôlé randomisé de l'efficacité clinique et économique d'une équipe d'experts spécialisés en troubles de l'humeur pour le trouble dépressif unipolaire réfractaire

Le but de cette étude est de déterminer si un service spécialisé dans les troubles de l'humeur, qui offre un traitement psychologique et pharmacologique adapté, est plus efficace dans le traitement du trouble dépressif unipolaire chronique que le traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé pragmatique d'une intervention spécialisée sur les troubles de l'humeur par rapport au traitement habituel sera mené. Les patients seront randomisés individuellement avec stratification par confiance en santé mentale pour recevoir soit un traitement par une équipe de spécialistes offrant un traitement psychologique et pharmacologique personnalisé, soit un traitement habituel.

L'équipe spécialisée dans les troubles de l'humeur comprendra un psychiatre et des professionnels de la santé offrant une thérapie cognitivo-comportementale. Ensemble, l'équipe évaluera les participants et fournira ensuite une combinaison coordonnée et supervisée de traitement pharmacologique et psychologique conformément aux directives élaborées par le NICE et la British Association of Psychopharmacology. Chaque participant recevra un plan de traitement adapté à ses besoins spécifiques. Les participants de l'équipe de traitement habituel auront leur accès habituel aux mêmes traitements. Les résultats en termes d'amélioration des symptômes dépressifs, de la fonction et des coûts seront examinés après un an chez les usagers des services souffrant de dépression chronique.

Les patients éligibles seront suivis pendant 12 mois et les principaux critères de jugement seront les symptômes dépressifs évalués par l'observateur et la rentabilité du point de vue de la santé et des services sociaux. Parallèlement à l'ECR, une analyse de la mise en œuvre et un audit des soins standard et des soins spécialisés pour la dépression seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Derbyshire Mental Health NHS Trust
        • Contact:
          • Marttunen
          • Numéro de téléphone: +44(0)1158232478
        • Chercheur principal:
          • Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Lincolnshire Partnership Trust
        • Contact:
          • Marttunen
          • Numéro de téléphone: +44(0)1158232478
        • Chercheur principal:
          • Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
        • Contact:
          • Marttunen
          • Numéro de téléphone: +44(0)1158232478
        • Chercheur principal:
          • Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le médecin responsable ou le coordinateur de soins qui dirige les soins considère que le patient est atteint d'un trouble dépressif unipolaire primaire qui n'est pas la conséquence d'un autre trouble psychiatrique de l'axe 1 ou 2.
  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé oral et écrit à la participation à l'étude.
  • À compter de la date de la première évaluation par un professionnel de la santé travaillant pour la fiducie de santé mentale indexée, ils se sont vu offrir ou ont reçu des soins directs d'un ou plusieurs professionnels de la santé de la fiducie à trois reprises ou plus pendant 6 mois.
  • Répondre aux critères du NICE pour la dépression modérée, à savoir la présence de cinq des neuf symptômes de (NICE, 2004), avoir une échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton d'au moins 20 et obtenir un score de 60 ou moins sur l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (American Psychiatric Association , 1994).

Critère d'exclusion:

  • Reçoit des soins d'urgence pour risque de suicide, risque de négligence grave ou risque d'homicide et en a besoin ; cependant, les patients ne seront pas exclus en raison d'un tel risque à condition que le risque soit contenu de manière adéquate avec leur milieu de soins actuel et que la responsabilité médicale principale des soins incombe à l'équipe référente.
  • Ne parle pas couramment l'anglais.
  • Est enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Expérimental: Intervention
Équipe spécialisée dans les troubles de l'humeur : plan de traitement selon les besoins
Autre: Équipe de spécialistes des troubles de l'humeur
L'équipe spécialisée dans les troubles de l'humeur comprendra un psychiatre et des professionnels de la santé offrant une thérapie cognitivo-comportementale. Ensemble, l'équipe évaluera les participants et fournira ensuite une combinaison coordonnée et supervisée de traitement pharmacologique et psychologique conformément aux directives élaborées par le NICE et la British Association of Psychopharmacology. Chaque participant recevra un plan de traitement adapté à ses besoins spécifiques.
Autres noms:
  • Soins collaboratifs pour la dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - version grille
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des mesures de dépression auto-évaluées : Beck Depression Inventory version 1 ; Questionnaire de santé personnel ; Inventaire rapide de la symptomologie dépressive
Délai: 3 mois
3 mois
Coût-utilité ou rentabilité en utilisant l'Euroqol 5D comme mesure de la qualité de vie et des coûts du point de vue de la santé et des soins sociaux et de la société.
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans l'adaptation sociale (Cooper, Osborn, Gath & Feggetter, 1982), une évaluation du fonctionnement social et professionnel.
Délai: 6 mois
6 mois
Satisfaction des patients et relation patient/médecin
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Morriss, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Première publication (Estimation)

12 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09044

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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