Kokeilu refraktaarisen unipolaarisen masennushäiriön asiantuntijatiimin kliinisestä ja kustannustehokkuudesta
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham
Mielialahäiriöasiantuntijaryhmän kliinisen ja kustannustehokkuuden satunnaistettu kontrollitutkimus refraktaarisen unipolaarisen masennushäiriön hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko erikoistunut mielialahäiriöpalvelu, joka tarjoaa räätälöityä psykologista ja farmakologista hoitoa, tehokkaampi kroonisen unipolaarisen masennuksen hoidossa kuin tavallinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu koe erikoistuneen mielialahäiriön interventiosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Potilaat satunnaistetaan yksilöllisesti mielenterveysluottamuksen perusteella joko räätälöityä psykologista ja farmakologista hoitoa tarjoavaan erikoistiimiin tai hoitoon tavalliseen tapaan.
Mielialahäiriöiden asiantuntijatiimiin kuuluu psykiatri ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa tarjoavia terveydenhuollon ammattilaisia. Yhdessä tiimi arvioi osallistujia ja tarjoaa sitten koordinoidun ja valvotun yhdistelmän farmakologista ja psykologista hoitoa NICE:n ja British Association of Psychopharmacology -järjestön kehittämien ohjeiden mukaisesti. Jokainen osallistuja saa hoitosuunnitelman, joka on räätälöity hänen erityistarpeisiinsa. Hoidon tavanomaiseen tiimiin osallistujat pääsevät normaalisti samoihin hoitoihin. Tuloksia masennuksen oireiden, toiminnan ja kustannusten paranemisen suhteen tarkastellaan vuoden kuluttua kroonista masennusta sairastavilla palvelunkäyttäjillä.
Tukikelpoisia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan, ja ensisijaiset tulokset ovat tarkkailijan arvioimat masennusoireet ja kustannustehokkuus terveydenhuollon ja sosiaalihuollon näkökulmasta. RCT:n rinnalla tehdään masennuksen perushoidon ja erikoishoidon toteutusanalyysi ja auditointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
219
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Derbyshire Mental Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Marttunen
- Puhelinnumero: +44(0)1158232478
-
Päätutkija:
- Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Lincolnshire Partnership Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Marttunen
- Puhelinnumero: +44(0)1158232478
-
Päätutkija:
- Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Marttunen
- Puhelinnumero: +44(0)1158232478
-
Päätutkija:
- Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa johtava lääkäri tai hoitokoordinaattori arvioi, että potilas kärsii primäärisestä unipolaarisesta masennushäiriöstä, joka ei ole seurausta toisen akselin 1 tai 2 psykiatrisesta häiriöstä.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Pystyy ja haluaa antaa suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Indeksin mielenterveyssäätiössä työskentelevän terveydenhuollon ammattilaisen ensimmäisen arvioinnin päivästä lähtien heille on tarjottu tai saanut suoraa hoitoa yhdeltä tai useammalta säätiön terveydenhuollon ammattilaiselta vähintään kolme kertaa 6 kuukauden ajan.
- Täytä NICE-kriteerit kohtalaiselle masennukselle, eli viiden yhdeksän oireen esiintyminen (NICE, 2004), Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko on vähintään 20 ja pisteet 60 tai vähemmän Global Assessment of Functioning Scale -asteikolla (American Psychiatric Association) , 1994).
Poissulkemiskriteerit:
- saa ensiapua itsemurhariskin, vakavan laiminlyönnin tai murhariskin vuoksi ja tarvitsee sitä; Potilaita ei kuitenkaan suljeta pois tällaisen riskin vuoksi, jos riski on riittävästi hallinnassa heidän nykyisessä hoitoympäristössään ja ensisijainen lääketieteellinen vastuu hoidosta on lähettävällä tiimillä.
- Ei puhu sujuvaa englantia.
- On raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Mielialahäiriöiden erikoistiimi: hoitosuunnitelma tarpeen mukaan
|
Mielialahäiriöiden asiantuntijatiimiin kuuluu psykiatri ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa tarjoavia terveydenhuollon ammattilaisia.
Yhdessä tiimi arvioi osallistujia ja tarjoaa sitten koordinoidun ja valvotun yhdistelmän farmakologista ja psykologista hoitoa NICE:n ja British Association of Psychopharmacology -järjestön kehittämien ohjeiden mukaisesti.
Jokainen osallistuja saa hoitosuunnitelman, joka on räätälöity hänen erityistarpeisiinsa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale - ruudukkoversio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos itse arvioiduissa masennusmittauksissa: Beck Depression Inventory versio 1; Henkilökohtainen terveyskysely; Nopea selvitys masennusoireista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kustannushyötysuhde tai kustannustehokkuus käyttämällä Euroqol 5D:tä elämänlaadun ja kustannusten mittarina terveyden- ja sosiaalihuollon sekä yhteiskunnan näkökulmasta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa sopeutumisessa (Cooper, Osborn, Gath & Feggetter, 1982), sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys ja potilas/lääkäri-suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Morriss, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Greden JF. The burden of disease for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:26-31.
- Sartorius N. The economic and social burden of depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 15:8-11.
- Gilbody S, Bower P, Fletcher J, Richards D, Sutton AJ. Collaborative care for depression: a cumulative meta-analysis and review of longer-term outcomes. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2314-21. doi: 10.1001/archinte.166.21.2314.
- Anderson IM, Ferrier IN, Baldwin RC, Cowen PJ, Howard L, Lewis G, Matthews K, McAllister-Williams RH, Peveler RC, Scott J, Tylee A. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: a revision of the 2000 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2008 Jun;22(4):343-96. doi: 10.1177/0269881107088441. Epub 2008 Apr 15.
- Baker R, Reddish S, Robertson N, Hearnshaw H, Jones B. Randomised controlled trial of tailored strategies to implement guidelines for the management of patients with depression in general practice. Br J Gen Pract. 2001 Sep;51(470):737-41.
- Parker GB, Malhi GS, Crawford JG, Thase ME. Identifying "paradigm failures" contributing to treatment-resistant depression. J Affect Disord. 2005 Aug;87(2-3):185-91. doi: 10.1016/j.jad.2005.02.015.
- Warden D, Rush AJ, Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR. The STAR*D Project results: a comprehensive review of findings. Curr Psychiatry Rep. 2007 Dec;9(6):449-59. doi: 10.1007/s11920-007-0061-3.
- Schramm E, Schneider D, Zobel I, van Calker D, Dykierek P, Kech S, Harter M, Berger M. Efficacy of Interpersonal Psychotherapy plus pharmacotherapy in chronically depressed inpatients. J Affect Disord. 2008 Jul;109(1-2):65-73. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.013. Epub 2007 Dec 11.
- Sheldon TA, Cullum N, Dawson D, Lankshear A, Lowson K, Watt I, West P, Wright D, Wright J. What's the evidence that NICE guidance has been implemented? Results from a national evaluation using time series analysis, audit of patients' notes, and interviews. BMJ. 2004 Oct 30;329(7473):999. doi: 10.1136/bmj.329.7473.999.
- Thomson L, Barker M, Kaylor-Hughes C, Garland A, Ramana R, Morriss R, Hammond E, Hopkins G, Simpson S. How is a specialist depression service effective for persistent moderate to severe depressive disorder?: a qualitative study of service user experience. BMC Psychiatry. 2018 Jun 15;18(1):194. doi: 10.1186/s12888-018-1708-9.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Morriss R, Marttunnen S, Garland A, Nixon N, McDonald R, Sweeney T, Flambert H, Fox R, Kaylor-Hughes C, James M, Yang M. Randomised controlled trial of the clinical and cost effectiveness of a specialist team for managing refractory unipolar depressive disorder. BMC Psychiatry. 2010 Nov 29;10:100. doi: 10.1186/1471-244X-10-100.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .