难治性单相抑郁症专科专家情绪障碍团队的临床和成本效益试验
2015年12月8日 更新者：University of Nottingham
难治性单相抑郁症专科专家情绪障碍团队的临床和成本效益的随机对照试验
本研究的目的是确定提供量身定制的心理和药物治疗的专门情绪障碍服务在治疗慢性单相抑郁症方面是否比常规治疗更有效。
研究概览
详细说明
将进行专科情绪障碍干预与常规治疗的实用随机对照试验。 患者将根据心理健康信托进行分层，随机分组，由专家团队提供量身定制的心理和药理学治疗或照常治疗。
情绪障碍专家团队将包括一名精神科医生和提供认知行为治疗的健康专家。 该团队将共同评估参与者，然后根据 NICE 和英国精神药理学协会制定的指南提供协调和监督的药理学和心理治疗组合。 每个参与者都将收到根据他/她的特定需求量身定制的治疗计划。 照常治疗团队的参与者将获得与往常一样的治疗。 在患有慢性抑郁症的服务使用者一年后，将检查抑郁症状、功能和成本改善方面的结果。
符合条件的患者将被随访 12 个月，主要结果将是观察员评定的抑郁症状和从健康和社会护理角度来看的成本效益。 除了 RCT 之外，还将对抑郁症的标准护理和专业护理进行实施分析和审核。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
219
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、英国
- 尚未招聘
- Derbyshire Mental Health NHS Trust
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接触：
- Marttunen
- 电话号码：+44(0)1158232478
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首席研究员：
- Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
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Lincolnshire
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Lincoln、Lincolnshire、英国
- 尚未招聘
- Lincolnshire Partnership Trust
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接触：
- Marttunen
- 电话号码：+44(0)1158232478
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首席研究员：
- Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
-
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国
- 招聘中
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
接触：
- Marttunen
- 电话号码：+44(0)1158232478
-
首席研究员：
- Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 负责医务人员或领导护理的护理协调员认为患者患有原发性单相抑郁症，这不是患有另一种轴 1 或轴 2 精神障碍的结果。
- 年龄在 18 岁以上。
- 能够并愿意对参与研究给予口头和书面知情同意。
- 从为指数心理健康信托工作的健康专业人员进行首次评估之日起，他们已在 6 个月内三次或更多次从该信托的一名或多名健康专业人员那里获得或接受直接护理。
- 符合中度抑郁症的 NICE 标准，即存在 9 种症状中的 5 种（NICE，2004 年），汉密尔顿抑郁量表至少为 20，并且在全球功能量表评估（美国精神病学协会）中得分为 60 分或以下, 1994).
排除标准：
- 正在接受自杀风险、严重忽视风险或杀人风险的紧急护理并需要它；但是，如果患者当前的护理环境充分控制了风险，并且转诊团队仍承担护理的主要医疗责任，则不会因为此类风险而将患者排除在外。
- 不会说流利的英语。
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗
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实验性的：干涉
情绪障碍专家团队：根据需要制定治疗方案
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情绪障碍专家团队将包括一名精神科医生和提供认知行为治疗的健康专家。
该团队将共同评估参与者，然后根据 NICE 和英国精神药理学协会制定的指南提供协调和监督的药理学和心理治疗组合。
每个参与者都将收到根据他/她的特定需求量身定制的治疗计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表-网格版
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自评抑郁量表的变化：贝克抑郁量表第 1 版；个人健康问卷；抑郁症状快速盘点
大体时间：3个月
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3个月
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成本效用或成本效益使用 Euroqol 5D 从健康和社会关怀和社会角度衡量生活质量和成本。
大体时间：6个月
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6个月
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社会调整的变化（Cooper、Osborn、Gath 和 Feggetter，1982 年），对社会和职业功能的评估。
大体时间：6个月
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6个月
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患者满意度和医患关系
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Morriss、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
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- Parker GB, Malhi GS, Crawford JG, Thase ME. Identifying "paradigm failures" contributing to treatment-resistant depression. J Affect Disord. 2005 Aug;87(2-3):185-91. doi: 10.1016/j.jad.2005.02.015.
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- Thomson L, Barker M, Kaylor-Hughes C, Garland A, Ramana R, Morriss R, Hammond E, Hopkins G, Simpson S. How is a specialist depression service effective for persistent moderate to severe depressive disorder?: a qualitative study of service user experience. BMC Psychiatry. 2018 Jun 15;18(1):194. doi: 10.1186/s12888-018-1708-9.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Morriss R, Marttunnen S, Garland A, Nixon N, McDonald R, Sweeney T, Flambert H, Fox R, Kaylor-Hughes C, James M, Yang M. Randomised controlled trial of the clinical and cost effectiveness of a specialist team for managing refractory unipolar depressive disorder. BMC Psychiatry. 2010 Nov 29;10:100. doi: 10.1186/1471-244X-10-100.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月11日
首次发布 (估计)
2010年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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