Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A refrakter unipoláris depressziós rendellenességek hangulatzavarokkal foglalkozó szakértői csoportjának klinikai és költséghatékonyságának vizsgálata

2015. december 8. frissítette: University of Nottingham

Véletlenszerű kontrollvizsgálat egy hangulatzavarokkal foglalkozó szakértői csoport klinikai és költséghatékonyságára refrakter unipoláris depressziós zavar esetén

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy speciális pszichológiai és gyógyszeres kezelést kínáló hangulatzavar-szolgáltatás hatékonyabb-e a krónikus unipoláris depressziós zavar kezelésében, mint a szokásos kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a hangulatzavar speciális beavatkozásáról a szokásos kezeléssel szemben. A betegeket egyénre szabottan randomizálják, a mentálhigiénés megbízás alapján csoportosítással egy speciális pszichológiai és farmakológiai kezelést kínáló szakembercsoport által végzett kezelésre, vagy a szokásos kezelésre.

A hangulatzavarokkal foglalkozó szakorvosi csoportban pszichiáter és kognitív viselkedésterápiát végző egészségügyi szakemberek vesznek részt. A csapat együtt értékeli a résztvevőket, majd a NICE és a Brit Pszichofarmakológiai Szövetség által kidolgozott irányelvek szerint összehangolt és felügyelt kombinációt biztosít a gyógyszeres és pszichológiai kezelésből. Minden résztvevő saját igényeihez szabott kezelési tervet kap. A szokásos kezelési csoportban résztvevők ugyanazokat a kezeléseket vehetik igénybe. A depressziós tünetek, a funkció és a költségek javulásának eredményét egy év elteltével vizsgálják a krónikus depresszióban szenvedő szolgáltatást igénybe vevőknél.

A jogosult betegeket 12 hónapig követik nyomon, és az elsődleges eredmények a megfigyelő által értékelt depressziós tünetek és a költséghatékonyság egészségügyi és szociális szempontból. Az RCT mellett a standard ellátás és a depresszió speciális ellátásának végrehajtási elemzése és auditja is megtörténik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

219

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Derbyshire Mental Health NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marttunen
          • Telefonszám: +44(0)1158232478
        • Kutatásvezető:
          • Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Lincolnshire Partnership Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marttunen
          • Telefonszám: +44(0)1158232478
        • Kutatásvezető:
          • Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marttunen
          • Telefonszám: +44(0)1158232478
        • Kutatásvezető:
          • Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ellátást vezető felelős tisztiorvos vagy gondozási koordinátor úgy ítéli meg, hogy a beteg primer unipoláris depressziós rendellenességben szenved, amely nem egy másik 1. vagy 2. tengelyű pszichiátriai rendellenesség következménye.
  • Életkor 18 év felett.
  • Képes és hajlandó szóban és írásban tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Az index mentális egészségügyi trösztnél dolgozó egészségügyi szakember által végzett első értékeléstől számítva 6 hónapon keresztül három vagy több alkalommal közvetlen ellátást ajánlottak fel vagy kaptak a Trust egy vagy több egészségügyi szakemberétől.
  • Megfelel a mérsékelt depresszió NICE-kritériumainak, nevezetesen a kilenc tünetből öt jelenléte (NICE, 2004), legalább 20-as Hamilton-depressziós skála, és 60 vagy annál kevesebb pontszám van a Globális Működésértékelési Skálán (American Psychiatric Association) , 1994).

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi ellátásban részesül öngyilkossági kockázat, súlyos elhanyagolás vagy emberölési kockázat miatt, és szüksége van rá; mindazonáltal a betegek nem zárhatók ki ilyen kockázat miatt, feltéve, hogy a kockázatot a jelenlegi ellátási környezetükkel megfelelően kezelik, és az ellátásért az elsődleges orvosi felelősség továbbra is a beutaló csoportot terheli.
  • Nem beszél folyékonyan angolul.
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Közbelépés
Hangulatzavarokkal foglalkozó szakcsoport: kezelési terv igény szerint
Egyéb: Hangulatzavarokkal foglalkozó szakértő csapat
A hangulatzavarokkal foglalkozó szakorvosi csoportban pszichiáter és kognitív viselkedésterápiát végző egészségügyi szakemberek vesznek részt. A csapat együtt értékeli a résztvevőket, majd a NICE és a Brit Pszichofarmakológiai Szövetség által kidolgozott irányelvek szerint összehangolt és felügyelt kombinációt biztosít a gyógyszeres és pszichológiai kezelésből. Minden résztvevő saját igényeihez szabott kezelési tervet kap.
Más nevek:
  • Együttműködő depresszió kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton Depression Rating Scale - Rácsos változat
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az önértékelésű depresszió mértékében: Beck Depression Inventory 1. verzió; Személyes egészségügyi kérdőív; A depressziós tünetegyüttes gyors leltárja
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Költséghasznosság vagy költséghatékonyság az Euroqol 5D segítségével az életminőség és a költségek mérőszámaként egészségügyi, szociális ellátás és társadalom szempontjából.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változás a társadalmi alkalmazkodásban (Cooper, Osborn, Gath és Feggetter, 1982), a társadalmi és foglalkozási működés értékelése.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Betegelégedettség és beteg/orvos kapcsolat
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Együttműködők

National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Morriss, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09044

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel