Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av klinisk och kostnadseffektivitet hos ett specialistteam för humörstörningar för refraktär unipolär depressiv sjukdom

8 december 2015 uppdaterad av: University of Nottingham

Randomiserad kontrollprövning av klinisk och kostnadseffektivitet hos ett specialistteam för humörstörningar för refraktär unipolär depressiv sjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om en specialiserad stämningsstörningstjänst, som erbjuder skräddarsydd psykologisk och farmakologisk behandling, är mer effektiv vid behandling av kronisk unipolär depressiv sjukdom än behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pragmatisk randomiserad kontrollerad studie av en specialistinsats för humörstörningar kontra behandling som vanligt kommer att genomföras. Patienterna kommer att randomiseras individuellt med stratifiering av mentalvårdscentralen till antingen behandling av ett specialistteam som erbjuder skräddarsydd psykologisk och farmakologisk behandling eller behandling som vanligt.

Specialistteamet för humörstörningar kommer att omfatta en psykiater och hälso- och sjukvårdspersonal som tillhandahåller kognitiv beteendeterapi. Tillsammans kommer teamet att bedöma deltagarna och sedan tillhandahålla en samordnad och övervakad kombination av farmakologisk och psykologisk behandling enligt riktlinjer utvecklade av NICE och British Association of Psychopharmacology. Varje deltagare kommer att få en behandlingsplan som är skräddarsydd efter hans/hennes specifika behov. Deltagarna i behandlingsteamet kommer att ha sin vanliga tillgång till samma behandlingar. Utfallet i form av förbättring av depressiva symtom, funktion och kostnader kommer att undersökas efter ett år hos tjänsteanvändare med kronisk depression.

Berättigade patienter kommer att följas i 12 månader och de primära resultaten kommer att vara observatörsklassade depressiva symtom och kostnadseffektivitet ur ett hälso- och socialvårdsperspektiv. Vid sidan av RCT kommer implementeringsanalys och revision av standardvården och specialiserad vård för depression att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

219

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Derbyshire Mental Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Marttunen
          • Telefonnummer: +44(0)1158232478
        • Huvudutredare:
          • Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lincolnshire Partnership Trust
        • Kontakt:
          • Marttunen
          • Telefonnummer: +44(0)1158232478
        • Huvudutredare:
          • Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
        • Kontakt:
          • Marttunen
          • Telefonnummer: +44(0)1158232478
        • Huvudutredare:
          • Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ansvarig läkare eller vårdsamordnare som leder vården anser att patienten lider av en primär unipolär depressiv sjukdom som inte är en konsekvens av att ha en annan psykiatrisk störning på axel 1 eller 2.
  • Ålder över 18 år.
  • Kan och vill ge muntligt och skriftligt informerat samtycke till deltagande i studien.
  • Från datumet för den första bedömningen av en hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar för index mental health trust har de erbjudits eller fått direkt vård från en eller flera vårdpersonal från Trust tre eller flera tillfällen under 6 månader.
  • Uppfyll NICE-kriterierna för måttlig depression, nämligen närvaron av fem av nio symtom på (NICE, 2004), ha en Hamilton Depression Rating Scale på minst 20 och få 60 eller lägre på Global Assessment of Functioning Scale (American Psychiatric Association) 1994).

Exklusions kriterier:

  • Får akutvård för självmordsrisk, risk för allvarlig vanvård eller mordrisk och kräver det; dock kommer patienter inte att uteslutas på grund av sådan risk förutsatt att risken är tillräckligt begränsad med deras nuvarande vårdmiljö och det primära medicinska ansvaret för vården ligger kvar hos det remitterande teamet.
  • Talar inte flytande engelska.
  • Är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: Intervention
Specialistteam för humörstörningar: behandlingsplan efter behov
Övrig: Specialistteam för humörstörningar
Specialistteamet för humörstörningar kommer att omfatta en psykiater och hälso- och sjukvårdspersonal som tillhandahåller kognitiv beteendeterapi. Tillsammans kommer teamet att bedöma deltagarna och sedan tillhandahålla en samordnad och övervakad kombination av farmakologisk och psykologisk behandling enligt riktlinjer utvecklade av NICE och British Association of Psychopharmacology. Varje deltagare kommer att få en behandlingsplan som är skräddarsydd efter hans/hennes specifika behov.
Andra namn:
  • Kollaborativ vård för depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale - Grid version
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i självskattade depressionsmått: Beck Depression Inventory version 1; Frågeformulär för personlig hälsa; Snabbinventering av depressiv symptomologi
Tidsram: 3 månader
3 månader
Kostnadsnytta eller kostnadseffektivitet med Euroqol 5D som ett mått på livskvalitet och kostnader ur hälso- och socialvårds- och samhällsperspektiv.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i social anpassning (Cooper, Osborn, Gath & Feggetter, 1982), en bedömning av socialt och yrkesmässigt fungerande.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Patientnöjdhet och patient/läkare relation
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Morriss, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09044

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera