Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af klinisk og omkostningseffektivitet af et specialistteam for humørsygdomme til refraktær unipolar depressiv lidelse

8. december 2015 opdateret af: University of Nottingham

Randomiseret kontrolforsøg af klinisk og omkostningseffektivitet af et specialist-ekspertteam for humørsygdomme til refraktær unipolar depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en specialiseret stemningslidelse, som tilbyder skræddersyet psykologisk og farmakologisk behandling, er mere effektiv i behandlingen af ​​kronisk unipolar depressiv lidelse end behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af en specialist i humørsygdomsintervention versus behandling som sædvanlig vil blive gennemført. Patienter vil individuelt blive randomiseret med stratificering af mental sundhed tillid til enten behandling af et specialistteam, der tilbyder skræddersyet psykologisk og farmakologisk behandling eller behandling som sædvanligt.

Specialistteamet for humørsygdomme vil omfatte en psykiater og sundhedsprofessionelle, der yder kognitiv adfærdsterapi. Sammen vil holdet vurdere deltagerne og derefter give en koordineret og superviseret kombination af farmakologisk og psykologisk behandling i henhold til retningslinjer udviklet af NICE og British Association of Psychopharmacology. Hver deltager får en behandlingsplan, der er skræddersyet til hans/hendes specifikke behov. Deltagerne i behandlingsteamet vil have deres sædvanlige adgang til de samme behandlinger. Resultatet i form af forbedring af depressive symptomer, funktion og omkostninger vil blive undersøgt efter et år hos brugere med kronisk depression.

Kvalificerede patienter vil blive fulgt i 12 måneder, og de primære resultater vil være observatørvurderede depressive symptomer og omkostningseffektivitet fra et sundheds- og socialplejeperspektiv. Sideløbende med RCT vil der blive udført implementeringsanalyse og audit af standardbehandlingen og specialiseret behandling for depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Derbyshire Mental Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Marttunen
          • Telefonnummer: +44(0)1158232478
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Gilbert, MSc, PhD, Dip Clin Psyc, FBPsS
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lincolnshire Partnership Trust
        • Kontakt:
          • Marttunen
          • Telefonnummer: +44(0)1158232478
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Loosmore, MB ChB, MRCpsych
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
        • Kontakt:
          • Marttunen
          • Telefonnummer: +44(0)1158232478
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Morriss, MBChB, MRCpsych, MMedSci, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den ansvarlige læge eller plejekoordinator, der leder plejen, vurderer, at patienten lider af en primær unipolar depressiv lidelse, som ikke er en konsekvens af at have en anden akse 1 eller 2 psykiatrisk lidelse.
  • Alder over 18 år.
  • Kan og er villig til at give mundtligt og skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Fra datoen for den første vurdering af en sundhedsprofessionel, der arbejder for indekset for mentalsundhedsfonden, er de blevet tilbudt eller modtaget direkte pleje fra en eller flere sundhedsprofessionelle fra fonden tre eller flere gange i 6 måneder.
  • Opfyld NICE kriterier for moderat depression, nemlig tilstedeværelsen af ​​fem ud af ni symptomer på (NICE, 2004), hav en Hamilton Depression Rating Scale på mindst 20 og score 60 eller mindre på Global Assessment of Functioning Scale (American Psychiatric Association) , 1994).

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager akut behandling for selvmordsrisiko, risiko for alvorlig omsorgssvigt eller mordrisiko og kræver det; patienter vil dog ikke blive udelukket på grund af en sådan risiko, forudsat at risikoen er tilstrækkeligt indeholdt i deres nuværende plejemiljø, og det primære medicinske ansvar for pleje forbliver hos det henvisende team.
  • Taler ikke flydende engelsk.
  • Er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Intervention
Specialist humørsygdomme team: behandlingsplan efter behov
Andet: Specialist team for humørsygdomme
Specialistteamet for humørsygdomme vil omfatte en psykiater og sundhedsprofessionelle, der yder kognitiv adfærdsterapi. Sammen vil holdet vurdere deltagerne og derefter give en koordineret og superviseret kombination af farmakologisk og psykologisk behandling i henhold til retningslinjer udviklet af NICE og British Association of Psychopharmacology. Hver deltager får en behandlingsplan, der er skræddersyet til hans/hendes specifikke behov.
Andre navne:
  • Collaborative care for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale - Grid version
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i selvvurderede depressionsmål: Beck Depression Inventory version 1; Personligt sundhedsspørgeskema; Hurtig opgørelse over depressiv symptomologi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Omkostningsnytte eller omkostningseffektivitet ved at bruge Euroqol 5D som et mål for livskvalitet og omkostninger fra sundheds- og socialpleje og samfundsperspektiver.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i social tilpasning (Cooper, Osborn, Gath & Feggetter, 1982), en vurdering af social og erhvervsmæssig funktion.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Patienttilfredshed og patient/læge forhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Morriss, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk unipolar depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Specialist team for humørsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner