혈소판-아스피린 상호작용에 대한 체내 출혈량 검사 (Aspirin-BVT)
출혈량 테스트: 아스피린 효과 및 내성에 대한 생체 내 온라인 테스트의 이중 맹검 교차 무작위 임상 시험
현재 연구 프로젝트의 목적은 비정상적인 혈소판 기능에 대한 새로운 생체 내 테스트를 연구하고 특정 약물이 임상 출혈에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이것은 온라인 측정 시스템에 의존하는 출혈량 검사(BVT)로 알려진 새로운 혈소판 기능의 생체 내 검사에 대한 무작위 임상 시험입니다. 이 시험은 생체 내 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 아스피린의 효과를 연구하여 새로운 BVT의 민감도와 특이성을 평가할 것입니다. 이것은 약물의 임상 시험이 아닙니다. 이것은 새로운 생체 내 온라인 실험실 테스트의 임상 시험입니다.
BVT는 BT 테스트 중에 압지의 개별 혈액 얼룩에서 혈액의 총량을 측정하므로 BVT는 출혈 시간 테스트(BTT) 절차에서 귀중한 추가 정보를 수집합니다. 우리는 BV 검사가 BTT 및 시판되는 체외 혈소판 기능 검사에 비해 혈소판 기능 이상을 진단하고 개인의 출혈 경향을 감지하는 데 더 정확하고 특이하며 민감한 검사가 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로젝트의 목적은 비정상적인 혈소판 기능에 대한 새로운 생체 내 테스트를 연구하고 특정 약물이 임상 출혈에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이것은 온라인 측정 시스템에 의존하는 출혈량(BV) 테스트로 알려진 혈소판 기능의 새로운 생체 내 테스트의 무작위 임상 시험입니다. 이 시험은 생체 내 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 아스피린의 효과를 연구하여 새로운 BV 검사의 민감도와 특이도를 평가할 것입니다. 이것은 약물의 임상 시험이 아닙니다. 이것은 새로운 실험실 테스트의 임상 시험입니다. BV 테스트 결과는 말초 정맥에서 채취한 혈액 10ml를 필요로 하는 시중에서 판매되는 두 가지 혈소판 기능 테스트(VerifyNow 테스트 및 PFA-100 테스트)의 결과와 비교됩니다.
출혈량 테스트는 고전적인 아이비 출혈 시간 테스트(BTT)의 확장입니다. 비정상 출혈 경향에 대한 생체 내 검사인 BTT는 피부에 표준화된 작은 상처를 만들고 출혈 지속 시간을 측정하는 것입니다. 우리는 실혈량(BV)과 BT를 모두 측정하면 더 유용한 테스트를 제공할 것이라고 가정합니다. BV 검사는 1) 약물이 혈소판 기능에 미치는 영향을 조사하고 2) von Willebrand 질환(vWD)과 같은 비정상적인 혈소판 기능 질환을 진단하고 3) 아스피린- 4) 클로피도그렐, 리도카인 및 스타틴(HMG-CoA 환원 효소 억제제)과 같은 항혈전 약물의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다. . BV 테스트는 저렴한 진단 테스트를 제공하고 환자 치료를 개선합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Private practice office
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San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
- Capistrano Surgery Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 남녀
- 만 18세 ~ 만 89세
제외 기준:
- HIV, C형 간염 또는 혈액 매개 전염병의 존재 여부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자는 게토레이에서 아스피린을 마신다.
환자는 325mg 아스피린이 함유된 게토레이를 마십니다.
출혈량 검사는 1시간 후에 실시합니다.
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환자는 아스피린 325mg이 함유된 게토레이 한 잔을 마시고 1시간 후 출혈량 검사를 시행합니다.
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위약 비교기: 게토레이 위약
환자는 게토레이를 섭취하고 1시간 후 출혈량 테스트를 수행합니다.
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환자는 게토레이 한 잔을 마시고 1시간 후에 출혈량 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈량 검사의 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 특성
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A Klein, MD, University of Californiia, Riverside
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3 BVT-ASA
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