Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden ja aspiriinin välisen vuorovaikutuksen in vivo -testi (Aspirin-BVT)

lauantai 18. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jeffrey Alan Klein, MD, Klein, Jeffrey A., M.D.

Verenvuototesti: kaksoissokko ristikkäinen satunnaistettu kliininen koe aspiriinin vaikutuksen ja resistenssin in vivo online -testistä

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia uutta in vivo -testiä verihiutaleiden epänormaalin toiminnan toteamiseksi sekä tiettyjen lääkkeiden vaikutusta kliiniseen verenvuotoon. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus uudesta verihiutaleiden toiminnan in vivo -testistä, joka tunnetaan nimellä verenvuototilavuustesti (BVT), joka perustuu online-mittausjärjestelmään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden BVT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä tutkimalla aspiriinin vaikutuksia, jonka tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan in vivo. Tämä ei ole lääkkeiden kliininen tutkimus. Tämä on kliininen tutkimus uudesta in vivo on-line laboratoriotestistä.

BVT mittaa veren kokonaistilavuuden imupaperilla olevissa erillisissä veriläiskissä BT-testin aikana ja siten BVT kerää arvokasta lisätietoa verenvuotoaikatestin (BTT) menettelystä. Oletamme, että BV-testi on tarkempi, spesifisempi ja herkempi testi verihiutaleiden toiminnan poikkeavuuksien diagnosoimiseksi ja henkilön verenvuototaipumusten havaitsemiseksi verrattuna BTT:hen ja kaupallisesti saatavilla oleviin in vitro verihiutaleiden toimintatesteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia uutta in vivo -testiä verihiutaleiden epänormaalin toiminnan toteamiseksi sekä tiettyjen lääkkeiden vaikutusta kliiniseen verenvuotoon. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus uudesta verihiutaleiden toiminnan in vivo -testistä, joka tunnetaan nimellä verenvuototilavuustesti (BV) ja joka perustuu online-mittausjärjestelmään. Tässä kokeessa arvioidaan uuden BV-testin herkkyyttä ja spesifisyyttä tutkimalla aspiriinin vaikutuksia, jonka tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan in vivo. Tämä ei ole lääkkeiden kliininen tutkimus. Tämä on uuden laboratoriotestin kliininen tutkimus. BV-testin tuloksia verrataan kahden kaupallisesti saatavan verihiutaleiden toimintatestin (VerifyNow-testi ja PFA-100-testi) tuloksiin, jotka vaativat 10 ml verta perifeerisestä laskimosta.

Verenvuototilavuustesti on klassisen Ivy Bleeding Time Testin (BTT) laajennus. BTT, in vivo -testi epänormaalia verenvuototaipumusta varten, sisältää pienen standardoidun leikkauksen ihoon ja verenvuodon keston mittaamisen. Oletamme, että sekä menetetyn veren määrän (BV) että BT:n mittaaminen tarjoaa hyödyllisemmän testin. BV-testin odotetaan tarjoavan parannetun in vivo -tekniikan 1) lääkkeiden vaikutusten verihiutaleiden toimintaan tutkimiseen ja 2) epänormaalin verihiutaleiden toimintaan liittyvien sairauksien, kuten von Willebrandin taudin (vWD) diagnosointiin, 3) aspiriinia sairastavien potilaiden tunnistamiseen. resistenttejä siinä mielessä, että ne eivät hyödy aspiriinin edullisista vaikutuksista tromboembolisten sairauksien (sydänkohtauksen ja aivohalvauksen) ehkäisyssä, 4) antavat käsityksen antitromboottisten lääkkeiden, kuten klopidogreelin, lidokaiinin ja statiinien (HMG-CoA-reduktaasin estäjät) vaikutuksista . BV-testi tarjoaa edullisen diagnostisen testin ja parantaa potilaan hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Private practice office
      • San Juan Capistrano, California, Yhdysvallat, 92675
        • Capistrano Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies ja nainen
  • Ikäraja 18-89 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki HIV- tai C-hepatiitti tai veren välityksellä leviävät infektiotaudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilas juo aspiriinia Gatoradessa.
Potilas juo Gatoradea, joka sisältää 325 mg aspiriinia. Verenvuototilavuustesti tehdään tunnin kuluttua.
Lääke: Aspiriinin nauttiminen ja sen jälkeen verenvuototestin tekeminen
Potilas juo lasillisen Gatoradea, joka sisältää 325 mg aspiriinia, minkä jälkeen tunnin kuluttua suoritetaan verenvuototilavuustesti.
Placebo Comparator: Gatorade Placebo
Potilas nauttii Gatoradea ja tunnin kuluttua suoritetaan verenvuototilavuustesti
Menettely: Gatorade Placebo ja sen jälkeen verenvuototilavuustesti.
Potilas juo lasillisen Gatoradea, minkä jälkeen tunnin kuluttua suoritetaan verenvuototilavuustesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuototilavuustestin herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klein, Jeffrey A., M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A Klein, MD, University of Californiia, Riverside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3 BVT-ASA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa