고형 종양의 분자 분석 (MAST)
2025년 11월 7일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이 연구는 원발성 및 전이성 신경모세포종, 골육종, 망막모세포종, 종양의 유잉 육종 계열, 연조직 육종, 부신피질 종양 및 간 악성종양의 분자, 세포 및 유전적 특성을 전향적으로 특성화할 것입니다. 분리된 세포는 유전자 발현 어레이 분석, [SNP] 단일 염기 다형성 칩에 의한 게놈 분석, 어레이[CGH] 비교 게놈 혼성화 및 차세대 시퀀싱, [TEM] 투과전자현미경 분석에 사용될 예정이다. 추가로 세포주 및 동소 이종 이식편은 획득한 종양 표본에서 생성됩니다.
TCR의 특이성은 말초 혈액 및 종양 침윤 CD4+ 및 CD8+ T 세포로부터 쌍을 이루는 TCR을 비교함으로써 조사될 것이다. 이들 세포의 메틸화 프로필을 살펴보고 PD1 억제 전후 모두에서 항종양 T 세포 반응을 조사하기 위해 후생유전학 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
매년 미국에서 약 2,200명의 어린이가 신경모세포종, 골육종, 유잉 육종 계열 종양(ESFT), 망막모세포종, 연조직 육종, 부신피질 종양 및 간 악성종양으로 진단됩니다.
이러한 공격적인 소아 고형 종양은 신경 능선, 뼈 및 연조직에서 조직 성장 및 형태 형성 기간 동안 시작되는 발달성 종양입니다.
진행 단계에서 이러한 종양의 전체 생존율은 30% 미만입니다.
지난 30년 동안 화학 요법, 수술, 방사선, 자가 골수 이식 및 생물학적 제제를 포함한 여러 치료 양식을 사용한 집중적인 노력에도 불구하고 이러한 진행 단계 소아 고형 종양의 장기 생존이 완만하게 개선되었습니다.
종양이 형성되면서 발생하는 조직에서 발생하는 분자, 세포 및 유전적 변화에 대한 더 나은 이해는 이러한 파괴적인 암의 치료를 개선할 수 있습니다.
특히, 연구에서 세포가 종양 전 병변에서 전이성 질환으로 진행될 때 중단되는 경로를 더 잘 이해했다면 화학요법제는 주요 조절 효소 또는 단백질을 더 효과적으로 표적으로 삼을 수 있습니다.
이 제안의 구체적인 목적은 신경모세포종, 망막모세포종, 골육종, Ewing 육종 계열 종양[ESFT] 및 연조직 육종 세포에서 발생하는 유전자 발현의 변화를 확인하고 이러한 변화를 종양 세포의 유전 및 세포 변화와 연관시키는 것입니다. .
[RNA] 리보핵산 및 게놈 [DNA] 데옥시리보핵산은 신경모세포종, 망막모세포종, 골육종, ESFT[유잉 육종 계열 종양] 및 연조직 육종(원발성 및 전이성 병변 모두)에서 이전에 치료받지 않은 수술 또는 골수 흡인 후 분리됩니다. 환자.
외과적 표본을 얻는 치료 중 또는 치료 후 어느 시점에서든 종양 샘플에 대해 추가 테스트를 수행할 것입니다.
병리학적 분석 및 뱅킹 후에 충분한 종양 샘플이 남아 있는 경우, 신선한 원발성 종양 세포를 사용하여 정위 이종 이식편을 준비하고 진행된 형태의 신경모세포종, 골육종, 유잉 육종 종양군[ESFT]을 반복하는 각 질병의 모델을 확립합니다. 망막모세포종 및 연조직 육종.
이러한 초과 샘플의 작은 그룹에 대해 이 연구는 전자 현미경에 대한 고정을 수행하고 [TEM] 투과 전자 현미경 분석을 위해 샘플을 처리합니다.
이러한 연구는 이러한 각 질병의 유전자 조작 마우스 모델의 분자, 세포 및 유전적 특징을 특성화하는 우리의 적극적인 연구 프로그램을 보완할 것입니다.
Jude Children's Research Hospital에서 치료받은 환자 코호트의 생물학적 샘플은 전 세계 협력 기관에서 수집 및 처리한 샘플로 보완될 것입니다.
국제 협력자로부터 수집한 샘플은 St. Jude Children's Research Hospital 코호트를 보완하기 위해 [DNA] 데옥시리보핵산 및 [RNA] 리보핵산 분석에 사용됩니다.
이 협력을 통해 연구는 소아 고형 악성 종양의 다단계 종양 형성에 대한 이해를 향상시키기에 충분한 새로운 종양 샘플을 얻을 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara M. Federico, MD
- 전화번호: 1-866-278-5833
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
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연락하다:
- Sara M. Federico, MD
- 전화번호: 866-278-5833
- 이메일: referralinfo@stjude.org
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수석 연구원:
- Sara M. Federico, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Jude Children's Research Hospital 및 협력 기관에서 신경모세포종, 골육종, 망막모세포종, 유잉 육종 또는 연조직 육종의 진단이 의심되거나 알려진 것으로 확인된 환자는 초기 진단 정밀 검사 및 절제가 가능한 총체적인 질병의 증거가 있습니다.
설명
포함 기준:
- 신경아세포종, 골육종, 종양의 유잉 육종 계열 또는 연조직 육종의 의심되거나 알려진 진단이 있어야 하며, 초기 진단 검사 및 절제가 가능한 총체적인 질병의 증거가 있어야 합니다. 표본은 다음 시점 중 일부 또는 전부에서 수집할 수 있습니다: 초기 생검, 골수 흡인 절차, 종양 절제 및 가능한 재발 시점.
- 망막모세포종에 대한 활성 치료 또는 생물학적 프로토콜이 없는 경우 초기 진단 정밀 검사를 기반으로 망막모세포종 진단을 받고 적출이 필요한 환자를 등록할 수 있습니다.
- 환자 또는 환자의 법적 보호자는 해당하는 경우 이 프로토콜에 대한 조직/골수/혈액 샘플의 첫 번째 수집을 제거한 후 30일 이내에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 St. Jude Children's Research Hospital 또는 협력 기관에서 진찰을 받고 있습니다.
- 환자는 등록 당시 25세 이하여야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 B형 간염, C형 간염 및/또는 HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전자 발현 프로필 분석을 수행합니다. [RNA] 리보핵산은 신선한 냉동 종양 표본에서 분리되어 Affymetrix 유전자 발현 어레이에 혼성화됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증폭 및 결실과 같은 대규모 염색체 변형 분석을 수행합니다. 종양 및 혈액 샘플로부터 분리된 [DNA] 데옥시리보핵산은 어레이 [CGH] 비교 게놈 혼성화 칩에 혼성화될 것이다.
기간: 5 년
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5 년
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증폭, 삭제 및 이형 접합체 손실(LOH)을 포함하여 게놈의 초점 변경 분석을 수행합니다. 종양 및 혈액 샘플에서 분리된 DNA는 [SNP] 단일 염기 다형성 칩에 혼성화됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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점 돌연변이 분석을 수행합니다. 종양 및 혈액 샘플에서 분리된 DNA는 전체 게놈의 서열을 결정하기 위해 차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 시퀀싱됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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세포 형태 분석을 수행합니다. 조직 샘플은 투과 전자 현미경에 적합한 버퍼에 고정되고 [TEM] 투과 전자 현미경 분석을 위해 처리됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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종양의 마이크로 RNA를 비교합니다. 마이크로 RNA는 위에서 설명한 유전자 발현 분석에서 남은 총 [RNA] 리보 핵산에서 분리됩니다. 이 샘플은 마이크로 [RNA] 칩 분석 또는 딥 시퀀싱에 사용됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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[DNA] 데옥시리보핵산의 후생유전학적 변형을 비교합니다. 게놈 DNA를 분리하고 DNA 메틸화를 게놈 전체에서 분석하여 이 후생유전학적 과정이 종양 샘플에서 변경되는지 여부를 결정합니다.
기간: 5 년
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5 년
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염색질의 후생유전학적 변형을 비교합니다. [ChIP-seq]염색질 면역침전법 또는 [ChIP-칩 분석] 염색질 면역침전법으로 단백질-DNA 복합체를 직접 조사하기 위해 세포를 신속하게 고정하고 염색질을 준비합니다.
기간: 5 년
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5 년
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단백질 분석을 수행합니다. 종양 세포는 전체 단백질 또는 세포 단백질(즉, 핵, 세포질, 막 단백질)의 특정 분획의 후속 분리를 위해 신속하게 동결됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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신경모세포종, 골육종, 망막모세포종, ESFT 및 연조직 육종의 면역조직화학 및 FISH 분석을 수행합니다. 조직 마이크로어레이는 이 연구에서 수집된 샘플에서 준비됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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원발성 및 전이성 종양 표본에서 얻은 세포 단리물은 면역약화 마우스에서 세포주 및 동소 이종 이식편을 확립하는 데 사용될 것입니다.
기간: 5 년
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5 년
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세포 성장, 전이 및 화학 요법에 대한 민감도 분석을 수행합니다.
기간: 5 년
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5 년
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신선한 종양 샘플의 유세포 분석을 활용하여 소아 고형 종양에서 면역 세포 침투의 정도와 기능적 상태를 평가합니다.
기간: 5 년
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5 년
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치료 후 미세 환경에서 대식세포의 조직 복구 특성의 유전자 발현 패턴, 마커 및 기능적 상관관계를 찾기 위해 치료 후 종양 관련 대식세포(TAMS)를 평가합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara M. Federico, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAST
- DOD-W81XWH-14-1-0103(CA130396) (기타 보조금/기금 번호: DOD-Department of the Army)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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소아 고형 종양에 대한 임상 시험
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