주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 경두개 자기 자극. 안전 연구
2010년 1월 19일 업데이트: International Center for Neurological Restoration, Cuba
주의력 결핍 및 과잉 행동 장애가 있는 어린이의 rTMS 치료. 1상 연구.
저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이에게 안전하고 견딜 수 있는 절차입니다. 또한 기존 치료에 대한 증상 조절이 불량한 환자의 치료를 보완할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애는 유아기의 일반적인 장애입니다. 대부분의 ADHD는 암페타민 단독 또는 항간질제와 함께 사용할 때 좋은 임상 반응을 보입니다.
일부 ADHD 환자(10-30%)는 기존의 약물 및 정신 교육학적 치료에 반응하지 않는 것으로 기술되어 있습니다. 이러한 환자에서 비침습적 뇌 자극 방법은 증상 조절을 위한 보조 옵션이 될 수 있습니다.
18세 미만의 사람에 대한 rTMS의 효과를 설명하는 출판된 논문은 많지 않습니다. 따라서 소아 집단에서 사용 범위를 넓히기 위한 첫 번째 단계는 내성과 안전성에 대한 증거를 확보하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lázaro Gómez, MD
- 전화번호: 50 53 7 2715353
- 이메일: lazarog@neuro.ciren.cu
연구 장소
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Havana, 쿠바, 11300
- 모병
- International Center for Neurological Restoration
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연락하다:
- Lázaro Gómez, MD
- 전화번호: 50 53 7 2715353
- 이메일: lazarog@neuro.ciren.cu
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수석 연구원:
- Lázaro Gómez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학습 대상 연령: 7세 ~ 12세
- 연구 대상 성별: 둘 다
제외 기준:
- 경련의 역사
- 다른 정신과 또는 신경계 질환과의 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극
RTMS가 대뇌피질 및 피질하 신경망에서 조절 효과를 가지고 있다는 증거가 있으며, 메커니즘과 같은 장기 강화 또는 우울증을 통해 시냅스 활동을 강화하거나 억제합니다.
우울증은 rTMS가 치료 옵션으로 유용한 가장 많은 연구 신경 정신병 상태입니다. 그러나 ADHD와 같은 다른 질병에는 rTMS가 전전두엽 및 기저핵 신경망의 활동을 조절하는 증상 치료에 유용할 수 있는 많은 병태생리학적 요소가 있습니다.
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rTMS는 총 1500개의 자극에 대해 운동 임계값의 90%인 1Hz의 연속 5일 동안 일일 세션으로 관리됩니다.
자극은 왼쪽 배외측-전두엽 피질(F3, 국제 10-20 시스템)에 집중됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생
기간: 1주, 치료 중
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1주, 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 치료 후 간질형 또는 기저 활동의 EEG 변화
기간: 치료 마지막 날
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치료 마지막 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lázaro Gómez, MD, International Center of Neurological Restoration
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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