경구 캡사이신을 이용한 감각 자극 및 삼킴 개선
연구 개요
상세 설명
삼키는 문제는 일차 진료 및 병원 환경에서 자주 발생합니다. 가능한 원인의 목록은 뇌졸중과 신경계 질환에서 암 치료, 위산 역류 및 수술의 합병증에 이르기까지 광범위합니다. 많은 환자들이 인후(인두) 내에서 음식과 체액을 느끼는 능력(감각 감소)이 감소하여 음식과 체액을 올바른 방식으로 조작할 수 없게 됩니다. 이로 인해 음식과 액체의 질식, 역류, 흡인, 체중 감소, 영양 실조 및 삶의 질 저하와 같은 다양한 삼키는 문제가 발생할 수 있습니다.
치료는 주로 근력의 재활과 안전한 삼키기 기술 또는 기도로 들어가는 음식과 액체를 제한하는 위치 지정에 대한 교육을 지향합니다. 새로운 접근법은 환자가 존재하는 물질을 느끼고 보다 적절하고 안전한 방식으로 조작할 수 있도록 인두 내의 감각을 개선하는 것입니다. 이와 관련하여 고추에서 추출한 영양 보충제인 캡사이신은 감각 신경에 대한 자극 효과와 삼킴 반사를 개선하는 능력을 보여주었습니다(Ebihara et al., 2005). 캡사이신이 삼킴 반사를 개선할 수 있다는 연구 결과가 있지만 삼킴 기능 개선에 관한 데이터는 부족합니다. 마름모꼴 형태로 투여되는 소량의 캡사이신을 사용하여 대조 연하 연구에서 물리적 삼킴 측정을 향상시키기에 충분할 정도로 인두 내 감각을 자극하기를 희망합니다. 이 적용 방법은 편안하고 쉬우며 작업 현장으로 향합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 삼킴곤란, 이물감, 위식도 역류, 삼킴에 영향을 미치는 신경계 질환 또는 동적 삼킴 연구가 필요한 기타 상태를 가진 환자
- 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 완전한 동적 삼킴 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 환자
- 테스트 또는 테스트 결과를 방해하는 다른 조사 임상 시험에 등록한 환자
- 임신 중인 환자
- 캡사이신, 고추, 가지가지(토마토, 피망, 가지) 또는 라텍스에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있는 환자
- 죄수 인 환자
- 캡사이신 사탕을 5분 동안 입에 안전하게 보관할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 캡사이신 사용 후 감각 및 삼킴 개선
기간: 동적 연하 연구를 수행하는 동안 결과 측정이 결정됩니다.
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Pt는 액체 바륨의 증가분을 사용하여 동적 삼키기 연구를 수행하기 위한 표준 프로토콜을 거치게 되며, 이어서 페이스트 일관성 및 고체 일관성 바륨 품목, 대량의 바륨을 지속적으로 음용합니다.
사진은 측면 및 전후면 모두에서 촬영됩니다.
연구에 등록한 환자는 일반적인 프로토콜을 거치게 되지만 빨대 대신 대량의 액체 덩어리를 마시는 대신 먼저 캡사이신 0.1mg 사탕을 받은 다음 5분 동안 빨아들인 후 두 번째 액체 조영제 20cc 덩어리를 옆에서 삼키게 됩니다. .
마름모꼴은 FDA 승인 식품 영양 보충제이며 처방전 없이 여러 가지 형태로 일반의약품으로 구입할 수 있습니다.
우리가 사용할 캡사이신 마름모꼴은 0.1mg 마름모꼴입니다.
이것은 보충제의 매우 작은 농도입니다.
이것이 완전히 용해되는 데 5분 이상 걸리지 않을 것으로 예상합니다.
그런 다음 평소와 같이 프로토콜(AP 보기)을 완료합니다.
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동적 연하 연구를 수행하는 동안 결과 측정이 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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