Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimulering av følelse og forbedring ved svelging ved bruk av oral capsaicin

25. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Dette er en forskningsstudie for å lære mer om hvorvidt capsaicin, en naturlig ingrediens i chilipepper som får dem til å smake «varmt», kan forbedre svelgefunksjonen. Hensikten med denne studien er å evaluere om suging på en capsaicin-pastill forbedrer følelsen i halsen nok til å forbedre svelgefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Svelgeproblemer oppstår ofte i primærpraksis og på sykehus. Listen over mulige årsaker er stor, alt fra hjerneslag og nevrologisk sykdom til komplikasjoner av kreftbehandling, sure oppstøt og kirurgi. Mange pasienter har redusert evne til å føle mat og væske (redusert følelse) i halsen (svelget), og dette fører til manglende evne til å manipulere mat og væske på riktig måte. Dette kan gi en rekke svelgeproblemer som kvelning av mat og væske, oppstøt, aspirasjon, vekttap, underernæring og dårlig livskvalitet.

Behandlingen er i stor grad rettet mot rehabilitering av muskelkraft og opplæring om trygge svelgeteknikker eller posisjonering som begrenser mat og væske som kommer inn i luftveiene. En ny tilnærming er å prøve å forbedre følelsen i svelget slik at pasienter kan føle stoffer tilstede og deretter manipulere dem på en mer hensiktsmessig og trygg måte. I denne forbindelse har capsaicin, et kosttilskudd avledet fra paprika, vist en stimulerende effekt på sensoriske nerver og en evne til å forbedre svelgerefleksen (Ebihara et al., 2005). Selv om studier har vist at capsaicin kan forbedre svelgerefleksen, mangler data vedrørende forbedring av svelgefunksjonen. Ved å bruke en liten dose capsaicin administrert som en sugetablett, håper vi å stimulere følelsen i svelget nok til å forbedre fysiske svelgetiltak på en kontrastsvelgestudie. Denne påføringsmetoden er komfortabel, enkel og rettet til handlingsstedet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Otolaryngologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med følgende tilstand: dysfagi, globus, gastroøsofageal refluks, nevrologisk sykdom som påvirker svelging eller enhver annen tilstand som krever dynamisk svelgestudie
  • Pasienter som er villige til å gi skriftlig informert samtykke for sin deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre en fullstendig dynamisk svelgestudieprotokoll
  • Pasienter som er registrert i en annen klinisk undersøkelse som forstyrrer eventuelle tester eller testresultater
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter med kjent følsomhet eller allergi mot capsaicin eller paprika, eller nattskygge (tomat, paprika, aubergine) eller lateks
  • Pasienter som er fanger
  • Pasienter som ikke er i stand til å holde en capsaicin-pastill trygt i munnen i 5 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av følelse og svelging etter bruk av oral capsaicin
Tidsramme: Resultatmål vil bli bestemt under gjennomføringen av den dynamiske svelgestudien
Pt vil gjennomgå en standard protokoll for å utføre dynamiske svelgestudier med bruk av økende intervaller av flytende barium, etterfulgt av pastakonsistens og fast konsistens bariumartikler, deretter stort volum og kontinuerlig drikking av barium. Bildene er tatt i både lateral og anteroposterior visning. Pasienter som er registrert i studien vil gjennomgå den vanlige protokollen, men i stedet for at sugerøret drikker flytende bolus med stort volum, vil de først motta capsaicin 0,1 mg sugetabletten og deretter etter å ha sugd, som i 5 minutter vil svelge en andre 20 cc bolus med flytende kontrastmiddel fra siden. . Pastillen er et FDA-godkjent kosttilskudd og er tilgjengelig i flere former reseptfritt uten resept. Capsaicin sugetabletten vi skal bruke vil være en 0,1 mg sugetablett. Dette er en veldig liten konsentrasjon av tilskuddet. Vi forventer at dette ikke tar mer enn 5 minutter å løse seg helt opp. De vil da fullføre protokollen (AP-visninger) som vanlig.
Resultatmål vil bli bestemt under gjennomføringen av den dynamiske svelgestudien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

3
Abonnere