Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace pocitu a zlepšení při polykání pomocí perorálního kapsaicinu

25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Toto je výzkumná studie, která se má dozvědět více o tom, zda kapsaicin, přirozená složka chilli papriček, díky které chutnají „pálivě“, může zlepšit funkci polykání. Účelem této studie je vyhodnotit, zda sání kapsaicinové pastilky zlepšuje pocit v krku natolik, aby se zlepšila funkce polykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Problémy s polykáním se často vyskytují v primární praxi a v nemocničním prostředí. Seznam možných příčin je velký, sahá od mrtvice a neurologických onemocnění až po komplikace léčby rakoviny, reflux kyseliny a chirurgický zákrok. Mnoho pacientů má sníženou schopnost cítit jídlo a tekutinu (snížená citlivost) v krku (hltanu), což vede k neschopnosti manipulovat s jídlem a tekutinami správným způsobem. To může způsobit různé problémy s polykáním, jako je dušení jídlem a tekutinami, regurgitace, aspirace, ztráta hmotnosti, podvýživa a špatná kvalita života.

Léčba je z velké části zaměřena na rehabilitaci svalové síly a vzdělávání o bezpečných technikách polykání nebo polohování, které omezuje vstup potravy a tekutin do dýchacích cest. Novým přístupem je pokusit se zlepšit vnímání v hltanu tak, aby pacienti cítili přítomné látky a pak s nimi manipulovali vhodnějším a bezpečnějším způsobem. V tomto ohledu kapsaicin, výživový doplněk získaný z paprik, prokázal stimulační účinek na senzorické nervy a schopnost zlepšit polykací reflex (Ebihara et al., 2005). Ačkoli studie prokázaly, že kapsaicin může zlepšit polykací reflex, chybí údaje o zlepšení funkce polykání. Doufáme, že použitím malé dávky kapsaicinu podané jako pastilka se nám podaří stimulovat čití v hltanu natolik, aby se zlepšilo fyzické polykání na kontrastní studii polykání. Tento způsob aplikace je pohodlný, snadný a směrovaný na místo působení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Otorinolaryngologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s následujícím stavem: dysfagie, globus, gastroezofageální reflux, neurologické onemocnění ovlivňující polykání nebo jakýkoli jiný stav vyžadující dynamickou studii polykání
  • Pacienti ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas se svou účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní dokončit plný protokol dynamické studie polykání
  • Pacienti zařazení do jiné hodnocené klinické studie, která narušuje jakékoli testování nebo výsledky testování
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti se známou přecitlivělostí nebo alergií na kapsaicin nebo papriky nebo noční lilky (rajče, paprika, lilek) nebo latex
  • Pacienti, kteří jsou vězni
  • Pacienti, kteří nejsou schopni bezpečně podržet kapsaicinovou pastilku v ústech po dobu 5 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení pocitu a polykání po užití perorálního kapsaicinu
Časové okno: Měření výsledku bude stanoveno během provádění studie dynamického polykání
Pt podstoupí standardní protokol pro provádění studií dynamického polykání s použitím zvyšujících se přírůstků kapalného barya, následuje konzistence pasty a pevné konzistence barya, poté velký objem a nepřetržité pití barya. Snímky jsou pořízeny v bočním i předozadním pohledu. Pacienti zařazení do studie podstoupí obvyklý protokol, ale místo brčka na pití velkého objemu tekutého bolusu dostanou nejprve pastilku kapsaicin 0,1 mg a poté po cucání po dobu 5 minut polykají druhý bolus 20 cm3 tekuté kontrastní látky v bočním pohledu . Pastilka je potravinový výživový doplněk schválený FDA a je k dispozici v několika formách volně prodejných bez lékařského předpisu. Kapsaicinová pastilka, kterou budeme používat, bude 0,1 mg pastilka. Jedná se o velmi malou koncentraci doplňku. Očekáváme, že úplné rozpuštění nebude trvat déle než 5 minut. Poté dokončí protokol (zobrazení AP) jako obvykle.
Měření výsledku bude stanoveno během provádění studie dynamického polykání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200917225

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit