Stimulatie van sensatie en verbetering van het slikken met behulp van orale capsaïcine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Slikproblemen komen veel voor in de huisartsenpraktijk en in de ziekenhuissetting. De lijst met mogelijke oorzaken is groot, variërend van beroertes en neurologische aandoeningen tot complicaties bij de behandeling van kanker, zure oprispingen en operaties. Veel patiënten hebben een verminderd vermogen om voedsel en vocht (verminderd gevoel) in de keel (farynx) te voelen en dit leidt tot het onvermogen om voedsel en vloeistoffen op de juiste manier te manipuleren. Dit kan verschillende slikproblemen veroorzaken, zoals verslikken in voedsel en vloeistoffen, regurgitatie, aspiratie, gewichtsverlies, ondervoeding en een slechte kwaliteit van leven.
De behandeling is grotendeels gericht op herstel van spierkracht en voorlichting over veilige sliktechnieken of houdingen die het binnendringen van voedsel en vocht in de luchtwegen beperken. Een nieuwe benadering is om te proberen het gevoel in de keelholte te verbeteren, zodat patiënten aanwezige substanties kunnen voelen en deze vervolgens op een geschiktere en veiligere manier kunnen manipuleren. In dit opzicht heeft capsaïcine, een voedingssupplement afgeleid van pepers, een stimulerend effect op de sensorische zenuwen en het vermogen om de slikreflex te verbeteren aangetoond (Ebihara et al., 2005). Hoewel studies hebben aangetoond dat capsaïcine de slikreflex kan verbeteren, ontbreken gegevens over verbetering van de slikfunctie. Door een kleine dosis capsaïcine toe te dienen als zuigtablet, hopen we het gevoel in de keelholte voldoende te stimuleren om fysieke slikmaatregelen te verbeteren in een onderzoek met contrastslikken. Deze methode van aanbrengen is comfortabel, gemakkelijk en gericht op de plaats van actie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met de volgende aandoening: dysfagie, globus, gastro-oesofageale reflux, neurologische aandoening die het slikken beïnvloedt of een andere aandoening die dynamisch slikonderzoek vereist
- Patiënten die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor hun deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een volledig dynamisch slikonderzoeksprotocol niet kunnen voltooien
- Patiënten die deelnamen aan een ander klinisch onderzoek dat eventuele tests of testresultaten verstoort
- Patiënten die zwanger zijn
- Patiënten met bekende gevoeligheden of allergieën voor capsaïcine of paprika's, of nachtschade (tomaat, paprika, aubergine) of latex
- Patiënten die gevangenen zijn
- Patiënten die een zuigtablet met capsaïcine niet veilig 5 minuten in hun mond kunnen houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van gevoel en slikken na gebruik van orale capsaïcine
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt bepaald tijdens de uitvoering van het dynamische slikonderzoek
|
Pt zal een standaardprotocol ondergaan voor het uitvoeren van dynamische slikonderzoeken met het gebruik van toenemende hoeveelheden vloeibaar barium, gevolgd door pasta-consistentie en vaste consistentie bariumitems, vervolgens een groot volume en continu drinken van barium.
Er worden zowel laterale als anteroposterieure foto's gemaakt.
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek ondergaan het gebruikelijke protocol, maar in plaats van het rietje dat een grote hoeveelheid vloeibare bolus drinkt, krijgen ze eerst de capsaïcine 0,1 mg zuigtablet en daarna, na 5 minuten zuigen, een tweede bolus van 20 cc vloeibaar contrastmiddel in zijaanzicht .
De zuigtablet is een door de FDA goedgekeurd voedingssupplement en is zonder recept verkrijgbaar in verschillende vormen zonder recept.
De capsaïcine-zuigtablet die we zullen gebruiken, is een zuigtablet van 0,1 mg.
Dit is een zeer kleine concentratie van het supplement.
We verwachten dat dit niet meer dan 5 minuten duurt om volledig op te lossen.
Ze zullen dan zoals gewoonlijk het protocol (AP-weergaven) voltooien.
|
De uitkomstmaat wordt bepaald tijdens de uitvoering van het dynamische slikonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200917225
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .