Estimulação da Sensação e Melhora na Deglutição Utilizando Capsaicina Oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Problemas de deglutição são encontrados com frequência na prática primária e no ambiente hospitalar. A lista de possíveis causas é grande, variando de derrames e doenças neurológicas até complicações do tratamento do câncer, refluxo ácido e cirurgia. Muitos pacientes têm uma capacidade reduzida de sentir alimentos e líquidos (sensação reduzida) dentro da garganta (faringe) e isso leva à incapacidade de manipular alimentos e líquidos da maneira correta. Isso pode produzir uma variedade de problemas de deglutição, como engasgo com alimentos e líquidos, regurgitação, aspiração, perda de peso, desnutrição e má qualidade de vida.
O tratamento é amplamente direcionado para a reabilitação da força muscular e educação sobre técnicas de deglutição segura ou posicionamento que limita a entrada de alimentos e líquidos nas vias aéreas. Uma nova abordagem é tentar melhorar a sensação dentro da faringe para que os pacientes possam sentir as substâncias presentes e então manipulá-las de maneira mais apropriada e segura. A este respeito, a capsaicina, um suplemento nutricional derivado das pimentas, demonstrou um efeito estimulador nos nervos sensoriais e uma capacidade de melhorar o reflexo da deglutição (Ebihara et al., 2005). Embora estudos tenham demonstrado que a capsaicina pode melhorar o reflexo de deglutição, faltam dados sobre a melhora na função de deglutição. Usando uma pequena dose de capsaicina administrada na forma de pastilha, esperamos estimular a sensação dentro da faringe o suficiente para melhorar as medidas físicas da deglutição em um estudo contrastado da deglutição. Este método de aplicação é confortável, fácil e direcionado ao local de ação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com as seguintes condições: disfagia, globus, refluxo gastroesofágico, doença neurológica que afeta a deglutição ou qualquer outra condição que requeira estudo dinâmico da deglutição
- Pacientes dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de completar um protocolo completo de estudo dinâmico da deglutição
- Pacientes inscritos em outro estudo clínico investigativo que interfira em qualquer teste ou resultado de teste
- Pacientes grávidas
- Pacientes com sensibilidades ou alergias conhecidas à capsaicina ou pimentas, ou nightshades (tomate, pimentão, berinjela) ou látex
- Pacientes que são prisioneiros
- Pacientes que não conseguem manter uma pastilha de capsaicina na boca com segurança por 5 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora da sensação e deglutição após o uso de capsaicina oral
Prazo: A medida do resultado será determinada durante a condução do estudo dinâmico da deglutição
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O paciente será submetido a um protocolo padrão para a condução de estudos dinâmicos de deglutição com o uso de incrementos crescentes de bário líquido, seguido de itens de bário de consistência pastosa e consistência sólida e, em seguida, grande volume e ingestão contínua de bário.
As fotos são tiradas nas vistas lateral e anteroposterior.
Os pacientes inscritos no estudo serão submetidos ao protocolo usual, mas em vez do canudo beberem bolus líquido de grande volume, eles receberão primeiro a pastilha de capsaicina 0,1mg e depois de sugar por 5 minutos deglutirão um segundo bolus de 20cc de agente de contraste líquido em vista lateral .
A pastilha é um suplemento nutricional alimentar aprovado pela FDA e está disponível em várias formas de venda livre sem receita médica.
A pastilha de capsaicina que usaremos será uma pastilha de 0,1 mg.
Esta é uma concentração muito pequena do suplemento.
Esperamos que isso não leve mais de 5 minutos para se dissolver completamente.
Eles então terminarão o protocolo (visualizações AP) como de costume.
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A medida do resultado será determinada durante a condução do estudo dinâmico da deglutição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200917225
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