Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteen stimulointi ja nielemisen parantaminen oraalista kapsaisiinia käyttämällä

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on oppia lisää siitä, voiko kapsaisiini, chilipippurien luonnollinen ainesosa, joka saa ne maistumaan kuumalta, parantaa nielemistoimintoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako kapsaisiini-imeskelytabletin imeminen kurkun tunnetta tarpeeksi parantaakseen nielemistoimintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nielemisongelmia kohdataan usein peruslääkärin vastaanotolla ja sairaalaympäristössä. Luettelo mahdollisista syistä on laaja, ja se vaihtelee aivohalvauksista ja neurologisista sairauksista syövän hoidon komplikaatioihin, refluksiin ja leikkauksiin. Monilla potilailla on heikentynyt kyky tuntea ruokaa ja nestettä (heikentynyt tunne) kurkussa (nielussa), mikä johtaa kyvyttömyyteen käsitellä ruokaa ja nesteitä oikealla tavalla. Tämä voi aiheuttaa erilaisia ​​nielemisongelmia, kuten ruoan ja nesteiden tukehtumista, pulaa, aspiraatiota, painon laskua, aliravitsemusta ja huonoa elämänlaatua.

Hoito on suurelta osin suunnattu lihasvoiman kuntouttamiseen ja turvallisista nielemistekniikoista tai asennosta, joka rajoittaa ruoan ja nesteen pääsyä hengitysteihin. Uusi lähestymistapa on yrittää parantaa nielun tunnetta niin, että potilaat voivat tuntea aineiden läsnäolon ja sitten käsitellä niitä sopivammalla ja turvallisemmalla tavalla. Tässä suhteessa kapsaisiini, paprikoista johdettu ravintolisä, on osoittanut stimuloivaa vaikutusta aistihermoihin ja kykyä parantaa nielemisrefleksiä (Ebihara et al., 2005). Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että kapsaisiini voi parantaa nielemisrefleksiä, tiedot nielemistoiminnan paranemisesta puuttuvat. Käyttämällä pientä kapsaisiiniannosta imeskelytablettina, toivomme stimuloivamme nielun tunnetta riittävästi parantaaksemme fyysisiä nielemismittauksia varjoainenielemistutkimuksessa. Tämä levitystapa on mukava, helppo ja kohdistettu toimintakohtaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otolaryngologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on seuraava sairaus: dysfagia, globus, gastroesofageaalinen refluksi, nielemiseen vaikuttava neurologinen sairaus tai mikä tahansa muu tila, joka vaatii dynaamista nielemistutkimusta
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiselle tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan täyttä dynaamista nielemistutkimusprotokollaa
  • Potilaat, jotka on otettu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee mitä tahansa testausta tai testituloksia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia kapsaisiinille tai paprikalle tai yövoimille (tomaatti, paprika, munakoiso) tai lateksille
  • Potilaat, jotka ovat vankeja
  • Potilaat, jotka eivät pysty pitämään kapsaisiini-imeskelytablettia suussaan turvallisesti 5 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteen ja nielemisen paraneminen oraalisen kapsaisiinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Tulosmittaus määritetään dynaamisen nielemistutkimuksen aikana
Pt käy läpi standardiprotokollan dynaamisten nielemistutkimusten suorittamiseksi käyttämällä kasvavia nestemäisen bariumin lisäyksiä, mitä seuraa tahnakonsistenssin ja kiinteän konsistenssin bariumtuotteet, sitten suuri määrä ja jatkuva bariumin juominen. Kuvat on otettu sekä sivuttais- että anteroposteriorisissa näkymissä. Tutkimukseen otetut potilaat käyvät läpi tavanomaisen protokollan, mutta sen sijaan, että oljet joisivat suuren määrän nestemäistä bolusta, he saavat ensin kapsaisiinin 0,1 mg imeskelytabletin, jonka jälkeen he nielevät 5 minuutin imeskelyn jälkeen toisen 20 cc:n nestemäisen varjoaineen boluksen sivulta katsottuna. . Imeytystabletti on FDA:n hyväksymä ravintolisä, ja sitä on saatavana useissa muodoissa reseptittömästi ilman reseptiä. Käyttämämme kapsaisiini-imeskelytabletti on 0,1 mg. Tämä on erittäin pieni lisäainepitoisuus. Odotamme tämän vievän enintään 5 minuuttia ennen kuin se liukenee kokonaan. Sitten he viimeistelevät protokollan (AP-näkymät) tavalliseen tapaan.
Tulosmittaus määritetään dynaamisen nielemistutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

3
Tilaa