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Stimulation de la sensation et amélioration de la déglutition à l'aide de capsaïcine orale

25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Il s'agit d'une étude de recherche visant à savoir si la capsaïcine, un ingrédient naturel des piments qui leur donne un goût "piquant", peut améliorer la fonction de déglutition. Le but de cette étude est d'évaluer si la succion d'une pastille de capsaïcine améliore suffisamment la sensation dans la gorge pour améliorer la fonction de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les problèmes de déglutition sont fréquents en médecine générale et en milieu hospitalier. La liste des causes possibles est longue, allant des accidents vasculaires cérébraux et des maladies neurologiques aux complications du traitement du cancer, du reflux acide et de la chirurgie. De nombreux patients ont une capacité réduite à ressentir les aliments et les liquides (sensation réduite) dans la gorge (pharynx), ce qui les empêche de manipuler correctement les aliments et les liquides. Cela peut produire une variété de problèmes de déglutition tels que l'étouffement avec des aliments et des liquides, la régurgitation, l'aspiration, la perte de poids, la malnutrition et une mauvaise qualité de vie.

Le traitement est en grande partie axé sur la rééducation de la puissance musculaire et l'éducation sur les techniques de déglutition sûres ou le positionnement qui limite la pénétration d'aliments et de liquides dans les voies respiratoires. Une nouvelle approche consiste à essayer d'améliorer la sensation dans le pharynx afin que les patients puissent sentir les substances présentes, puis les manipuler de manière plus appropriée et plus sûre. A cet égard, la capsaïcine, un complément nutritionnel dérivé du piment, a montré un effet stimulant sur les nerfs sensoriels et une capacité à améliorer le réflexe de déglutition (Ebihara et al., 2005). Bien que des études aient montré que la capsaïcine peut améliorer le réflexe de déglutition, les données concernant l'amélioration de la fonction de déglutition font défaut. En utilisant une petite dose de capsaïcine administrée sous forme de pastille, nous espérons stimuler suffisamment la sensation dans le pharynx pour améliorer les mesures de déglutition physique lors d'une étude de déglutition par contraste. Cette méthode d'application est confortable, facile et dirigée vers le site d'action.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique d'oto-rhino-laryngologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Patients présentant l'affection suivante : dysphagie, globus, reflux gastro-oesophagien, maladie neurologique affectant la déglutition ou toute autre affection nécessitant une étude dynamique de la déglutition
  • Patients disposés à fournir un consentement éclairé écrit pour leur participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de terminer un protocole d'étude dynamique complet sur la déglutition
  • Patients inscrits à un autre essai clinique expérimental qui interfère avec les tests ou les résultats des tests
  • Patientes enceintes
  • Patients présentant des sensibilités ou des allergies connues à la capsaïcine ou aux poivrons, ou aux solanacées (tomate, poivron, aubergine) ou au latex
  • Les patients prisonniers
  • Patients incapables de garder une pastille de capsaïcine dans leur bouche en toute sécurité pendant 5 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la sensation et de la déglutition après l'utilisation de capsaïcine par voie orale
Délai: La mesure des résultats sera déterminée lors de la réalisation de l'étude dynamique de la déglutition
Pt subira un protocole standard pour mener des études de déglutition dynamiques avec l'utilisation d'incréments croissants de baryum liquide, suivis d'éléments de baryum de consistance pâteuse et de consistance solide, puis d'un grand volume et d'une consommation continue de baryum. Les photos sont prises en vue latérale et antéropostérieure. Les patients enrôlés dans l'étude suivront le protocole habituel mais au lieu de la paille buvant un bolus liquide de grand volume, ils recevront d'abord la pastille de capsaïcine 0,1mg puis après avoir sucé cela pendant 5 minutes avaleront un second bolus de 20cc d'agent de contraste liquide en vue latérale . La pastille est un complément nutritionnel alimentaire approuvé par la FDA et est disponible sous plusieurs formes en vente libre sans ordonnance. La pastille de capsaïcine que nous utiliserons sera une pastille de 0,1 mg. Il s'agit d'une très petite concentration du supplément. Nous nous attendons à ce que cela ne prenne pas plus de 5 minutes pour se dissoudre complètement. Ils termineront ensuite le protocole (vues AP) comme d'habitude.
La mesure des résultats sera déterminée lors de la réalisation de l'étude dynamique de la déglutition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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