Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimulering av känsel och förbättring vid sväljning med oral capsaicin

25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Detta är en forskningsstudie för att lära sig mer om huruvida capsaicin, en naturlig ingrediens i chilipeppar som får dem att smaka "heta", kan förbättra sväljfunktionen. Syftet med denna studie är att utvärdera om sugande på en capsaicinpastill förbättrar känseln i halsen tillräckligt för att förbättra sväljfunktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sväljproblem uppstår ofta i primärvården och på sjukhusmiljön. Listan över möjliga orsaker är stor, allt från stroke och neurologiska sjukdomar till komplikationer av cancerbehandling, sura uppstötningar och kirurgi. Många patienter har en nedsatt förmåga att känna mat och vätska (nedsatt känsel) i halsen (svalget) och detta leder till oförmåga att manipulera mat och vätska på rätt sätt. Detta kan orsaka en mängd olika sväljproblem som att kvävas av mat och vätskor, uppstötningar, aspiration, viktminskning, undernäring och dålig livskvalitet.

Behandlingen är till stor del inriktad på rehabilitering av muskelkraft och utbildning om säkra sväljtekniker eller positionering som begränsar mat och vätska att komma in i luftvägarna. Ett nytt tillvägagångssätt är att försöka förbättra känseln i svalget så att patienter kan känna ämnen närvarande och sedan manipulera dem på ett mer lämpligt och säkert sätt. I detta avseende har capsaicin, ett näringstillskott som härrör från paprika, visat en stimulerande effekt på sensoriska nerver och en förmåga att förbättra sväljreflexen (Ebihara et al., 2005). Även om studier har visat att capsaicin kan förbättra sväljreflexen, saknas data angående förbättring av sväljfunktionen. Genom att använda en liten dos capsaicin som en pastill hoppas vi kunna stimulera känseln i svalget tillräckligt för att förbättra fysiska sväljningsåtgärder i en kontrastsväljstudie. Denna appliceringsmetod är bekväm, enkel och riktad till åtgärdsplatsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Otolaryngologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Patienter med följande tillstånd: dysfagi, globus, gastroesofageal reflux, neurologisk sjukdom som påverkar sväljning eller något annat tillstånd som kräver dynamisk sväljstudie
  • Patienter som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke för sitt deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan slutföra ett fullständigt dynamiskt sväljstudieprotokoll
  • Patienter inskrivna i en annan klinisk prövning som stör alla tester eller testresultat
  • Patienter som är gravida
  • Patienter med känd känslighet eller allergi mot capsaicin eller paprika, eller nattljus (tomat, paprika, aubergine) eller latex
  • Patienter som är fångar
  • Patienter som inte kan hålla en capsaicinpastiller i munnen på ett säkert sätt i 5 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av känsel och sväljning efter användning av oral capsaicin
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bestämmas under genomförandet av den dynamiska sväljstudien
Pt kommer att genomgå ett standardprotokoll för att utföra dynamiska sväljstudier med användning av ökande mängder flytande barium, följt av pastakonsistens och bariumartiklar med fast konsistens, sedan stor volym och kontinuerligt drickande av barium. Bilderna är tagna i både lateral och anteroposterior vy. Patienter som är inskrivna i studien kommer att genomgå det vanliga protokollet, men istället för att sugröret dricker en stor volym flytande bolus, kommer de först att få capsaicin 0,1 mg sugtablett och sedan efter att ha sugit som under 5 minuter kommer att svälja en andra 20 cc bolus av flytande kontrastmedel i sidovy . Tabletten är ett FDA-godkänt näringstillskott och finns tillgängligt i flera former utan recept utan recept. Capsaicin sugtablett vi kommer att använda kommer att vara en 0,1 mg sugtablett. Detta är en mycket liten koncentration av tillägget. Vi förväntar oss att detta inte tar mer än 5 minuter att lösas upp helt. De kommer sedan att avsluta protokollet (AP-vyer) som vanligt.
Resultatmåttet kommer att bestämmas under genomförandet av den dynamiska sväljstudien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

3
Prenumerera