Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékelés serkentése és a nyelés javítása orális kapszaicin használatával

2017. május 25. frissítette: University of California, Davis
Ez egy kutatási tanulmány, amelynek célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a kapszaicin, a chili paprika természetes összetevője, amely "csípős ízűvé" teszi, javíthatja-e a nyelési funkciót. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, vajon a kapszaicin pasztilla felszívása javítja-e a torok érzését kellő mértékben ahhoz, hogy javuljon a nyelési funkció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nyelési problémák gyakran találkoznak az alapellátásban és a kórházi környezetben. A lehetséges okok listája széles, a stroke-tól és a neurológiai betegségektől a rákkezelés szövődményéig, a savas refluxig és a műtétig terjed. Sok betegnek csökkent a táplálék- és folyadékérzékelési képessége (csökkent érzés) a torokban (garatban), és ez ahhoz vezet, hogy nem tudja megfelelően kezelni az ételt és a folyadékot. Ez számos nyelési problémát okozhat, mint például az élelmiszerek és folyadékok fulladása, regurgitáció, aspiráció, fogyás, alultápláltság és rossz életminőség.

A kezelés nagyrészt az izomerő rehabilitációjára és a biztonságos nyelési technikákra vagy olyan helyzetekre való oktatásra irányul, amelyek korlátozzák az élelmiszer és a folyadék légutakba jutását. Egy újszerű megközelítés az, hogy megpróbálják javítani a garatban az érzést, hogy a betegek érezzék az anyagok jelenlétét, majd megfelelőbb és biztonságosabb módon kezeljék azokat. Ebben a tekintetben a kapszaicin, a paprikából származó táplálék-kiegészítő serkentő hatást fejt ki az érzőidegekre, és javítja a nyelési reflexet (Ebihara et al., 2005). Bár a vizsgálatok kimutatták, hogy a kapszaicin javíthatja a nyelési reflexet, hiányoznak a nyelési funkció javulására vonatkozó adatok. Reméljük, hogy kis adag kapszaicin pasztillában beadva eléggé serkentjük a garatban az érzést ahhoz, hogy javítsuk a fizikai nyelés mértékét egy kontrasztos nyelési vizsgálat során. Ez az alkalmazási mód kényelmes, egyszerű és a hatás helyére irányítható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fül-orr-gégészeti klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek
  • A következő állapotú betegek: dysphagia, globus, gastrooesophagealis reflux, nyelést befolyásoló neurológiai betegség vagy bármely más, dinamikus nyelési vizsgálatot igénylő állapot
  • Azok a betegek, akik hajlandók írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételükhöz

Kizárási kritériumok:

  • A teljes dinamikus nyelési vizsgálati protokollt nem tudó betegek
  • Olyan betegek, akiket bevontak egy másik klinikai vizsgálatba, amely megzavarja bármely vizsgálatot vagy vizsgálati eredményt
  • Terhes betegek
  • Kapszaicinre vagy paprikára, vagy éjszakai árnyára (paradicsom, kaliforniai paprika, padlizsán) vagy latexre ismerten érzékeny vagy allergiás betegek
  • Fogoly betegek
  • Olyan betegek, akik nem tudják 5 percig biztonságosan a szájukban tartani a kapszaicin pasztillát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzés és a nyelés javulása orális kapszaicin alkalmazása után
Időkeret: Az eredmény mértékét a dinamikus nyelési vizsgálat elvégzése során határozzák meg
A Pt egy szabványos protokollon megy keresztül a dinamikus nyelési vizsgálatok elvégzésére a folyékony bárium növekvő növekményével, majd a paszta és a szilárd konzisztenciájú bárium termékekkel, majd a bárium nagy mennyiségével és folyamatos fogyasztásával. A képek oldalsó és anteroposterior nézetben is készülnek. A vizsgálatba bevont betegek a szokásos eljáráson esnek át, de a nagy térfogatú folyékony bólus szívószál helyett először kapszaicin 0,1 mg-os pasztillát kapnak, majd 5 perces szívás után lenyelnek egy második 20 cm3-es folyékony kontrasztanyagot oldalnézetben. . A pasztilla egy FDA által jóváhagyott étrend-kiegészítő, és többféle formában kapható, vény nélkül kapható. Az általunk használt kapszaicin pasztilla 0,1 mg-os pasztilla lesz. Ez a kiegészítés nagyon kis koncentrációja. Várhatóan legfeljebb 5 percet vesz igénybe, amíg teljesen feloldódik. Ezután a szokásos módon befejezik a protokollt (AP nézetek).
Az eredmény mértékét a dinamikus nyelési vizsgálat elvégzése során határozzák meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel