Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция чувствительности и улучшение глотания при пероральном приеме капсаицина

25 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Это исследование направлено на то, чтобы узнать больше о том, может ли капсаицин, натуральный ингредиент перца чили, который придает ему «острый» вкус, улучшить функцию глотания. Целью данного исследования является оценка того, улучшает ли сосание леденцов с капсаицином ощущение в горле настолько, чтобы улучшить функцию глотания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Проблемы с глотанием часто встречаются в первичной практике и в условиях стационара. Список возможных причин велик: от инсультов и неврологических заболеваний до осложнений лечения рака, кислотного рефлюкса и хирургических вмешательств. Многие пациенты имеют сниженную способность ощущать пищу и жидкость (снижение чувствительности) в горле (глотке), что приводит к неспособности правильно манипулировать пищей и жидкостями. Это может вызвать различные проблемы с глотанием, такие как поперхивание пищей и жидкостями, регургитация, аспирация, потеря веса, недоедание и низкое качество жизни.

Лечение в основном направлено на восстановление мышечной силы и обучение технике безопасного глотания или позы, которая ограничивает попадание пищи и жидкости в дыхательные пути. Новый подход заключается в том, чтобы попытаться улучшить чувствительность в глотке, чтобы пациенты могли чувствовать присутствующие вещества, а затем манипулировать ими более подходящим и безопасным образом. В связи с этим капсаицин, пищевая добавка, полученная из перца, оказывает стимулирующее действие на сенсорные нервы и способность улучшать глотательный рефлекс (Ebihara et al., 2005). Хотя исследования показали, что капсаицин может улучшать глотательный рефлекс, данные об улучшении функции глотания отсутствуют. Используя небольшую дозу капсаицина в виде леденцов, мы надеемся стимулировать чувствительность в глотке, достаточную для улучшения физических показателей глотания в исследовании глотания с контрастом. Этот способ нанесения удобен, прост и направлен на место действия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника отоларингологии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты со следующими состояниями: дисфагия, комок, гастроэзофагеальный рефлюкс, неврологическое заболевание, влияющее на глотание, или любое другое состояние, требующее динамического исследования глотания.
  • Пациенты, желающие предоставить письменное информированное согласие на свое участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут выполнить полный протокол динамического исследования глотания
  • Пациенты, включенные в другое исследовательское клиническое исследование, которое влияет на какое-либо тестирование или результаты тестирования.
  • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты с известной чувствительностью или аллергией на капсаицин или перец, или пасленовые (помидоры, болгарский перец, баклажаны) или латекс
  • Пациенты, находящиеся в заключении
  • Пациенты, которые не могут безопасно держать во рту пастилку с капсаицином в течение 5 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение чувствительности и глотания после перорального приема капсаицина
Временное ограничение: Мера результата будет определена во время проведения динамического исследования глотания.
Пациент будет проходить стандартный протокол для проведения динамических исследований с глотанием с использованием увеличивающихся доз жидкого бария, с последующими образцами пастообразной консистенции и твердой консистенции бария, затем большим объемом и непрерывным питьем бария. Снимки делают как в боковой, так и в переднезадней проекциях. Пациенты, включенные в исследование, будут проходить обычный протокол, но вместо того, чтобы пить большой объем жидкого болюса через соломинку, они сначала получат пастилку капсаицина 0,1 мг, а затем, после сосания, в течение 5 минут проглотят второй болюс 20 мл жидкого контрастного вещества в боковой проекции. . Пастилка является пищевой пищевой добавкой, одобренной FDA, и доступна в нескольких формах без рецепта. Леденцы с капсаицином, которые мы будем использовать, будут 0,1 мг. Это очень маленькая концентрация добавки. Мы ожидаем, что это займет не более 5 минут, чтобы полностью раствориться. Затем они закончат протокол (просмотры AP), как обычно.
Мера результата будет определена во время проведения динамического исследования глотания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться