Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulering af fornemmelse og forbedring ved synkning ved hjælp af oral capsaicin

25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Dette er et forskningsstudie for at lære mere om, hvorvidt capsaicin, en naturlig ingrediens i chilipeber, der får dem til at smage "varmt", kan forbedre synkefunktionen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om sutning på en capsaicin-pastill forbedrer følelsen i halsen nok til at forbedre synkefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Synkeproblemer opstår hyppigt i primær praksis og på hospitalet. Listen over mulige årsager er stor, lige fra slagtilfælde og neurologiske sygdomme til komplikationer af kræftbehandling, sure opstød og kirurgi. Mange patienter har en nedsat evne til at føle mad og væske (nedsat fornemmelse) i halsen (svælget), og dette fører til manglende evne til at manipulere mad og væsker på den korrekte måde. Dette kan give en række forskellige synkeproblemer såsom kvælning af mad og væske, opstød, aspiration, vægttab, underernæring og dårlig livskvalitet.

Behandlingen er i vid udstrækning rettet mod rehabilitering af muskelkraft og uddannelse om sikre synketeknikker eller positionering, der begrænser mad og væske, der trænger ind i luftvejene. En ny tilgang er at forsøge at forbedre fornemmelsen i svælget, så patienter kan mærke stoffer til stede og derefter manipulere dem på en mere passende og sikker måde. I denne henseende har capsaicin, et kosttilskud afledt af peberfrugter, vist en stimulerende effekt på sensoriske nerver og en evne til at forbedre synkerefleksen (Ebihara et al., 2005). Selvom undersøgelser har vist, at capsaicin kan forbedre synkerefleksen, mangler data vedrørende forbedring af synkefunktionen. Ved at bruge en lille dosis capsaicin indgivet som en sugetablet håber vi at stimulere fornemmelsen i svælget nok til at forbedre fysiske synkeforanstaltninger på et kontrastsynkestudie. Denne påføringsmetode er behagelig, nem og rettet til handlingsstedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Otolaryngologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter med følgende tilstand: dysfagi, globus, gastroøsofageal refluks, neurologisk sygdom, der påvirker synke eller enhver anden tilstand, der kræver dynamisk synkeundersøgelse
  • Patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre en fuld dynamisk synkeundersøgelsesprotokol
  • Patienter, der er tilmeldt et andet klinisk forsøg, der forstyrrer enhver test eller testresultater
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for capsaicin eller peberfrugt, eller natskygge (tomat, peberfrugt, aubergine) eller latex
  • Patienter, der er fanger
  • Patienter, der ikke er i stand til at holde en capsaicin-pastiller sikkert i munden i 5 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af fornemmelse og synke efter brug af oral capsaicin
Tidsramme: Resultatmålet vil blive bestemt under udførelsen af ​​den dynamiske synkeundersøgelse
Pt vil gennemgå en standardprotokol for udførelse af dynamiske synkeundersøgelser med brug af stigende intervaller af flydende barium, efterfulgt af pastakonsistens og bariumartikler med fast konsistens, derefter stort volumen og kontinuerlig indtagelse af barium. Billeder er taget i både lateral og anteroposterior visning. Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå den sædvanlige protokol, men i stedet for at sugerøret drikker en stor mængde flydende bolus, vil de først modtage capsaicin 0,1 mg sugetablet og derefter efter at have suttet, der i 5 minutter vil sluge en anden 20 cc bolus af flydende kontrastmiddel set fra siden . Pastillen er et FDA godkendt kosttilskud og fås i flere former i håndkøb uden recept. Den capsaicin sugetablet, vi vil bruge, vil være en 0,1 mg sugetablet. Dette er en meget lille koncentration af tilskuddet. Vi forventer, at det ikke tager mere end 5 minutter at opløses fuldstændigt. De vil derefter afslutte protokollen (AP-visninger) som normalt.
Resultatmålet vil blive bestemt under udførelsen af ​​den dynamiske synkeundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (SKØN)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200917225

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner