此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用口服辣椒素刺激感觉和改善吞咽

2017年5月25日 更新者:University of California, Davis
这是一项旨在进一步了解辣椒素(一种使辣椒尝起来“辣”的天然成分)是否可以改善吞咽功能的研究。 本研究的目的是评估吸吮辣椒素含片是否足以改善咽喉感觉以改善吞咽功能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在初级实践和医院环境中经常遇到吞咽问题。 可能的原因很多,从中风和神经系统疾病到癌症治疗、胃酸反流和手术的并发症。 许多患者在喉咙(咽部)内感觉食物和液体的能力降低(感觉减弱),这导致无法以正确的方式处理食物和液体。 这会产生各种吞咽问题,例如食物和液体窒息、反流、误吸、体重减轻、营养不良和生活质量差。

治疗主要针对肌肉力量的康复和有关安全吞咽技术或限制食物和液体进入气道的定位的教育。 一种新颖的方法是尝试改善咽部内的感觉,以便患者能够感觉到存在的物质,然后以更适当和安全的方式操纵它们。 在这方面,辣椒素是一种从辣椒中提取的营养补充剂,已显示出对感觉神经的刺激作用和改善吞咽反射的能力(Ebihara 等人,2005 年)。 尽管研究表明辣椒素可以改善吞咽反射,但缺乏关于改善吞咽功能的数据。 使用小剂量的辣椒素作为锭剂给药,我们希望在对比吞咽研究中充分刺激咽部的感觉,以改善物理吞咽措施。 这种应用方法舒适、简单并且直接作用于作用部位。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

耳鼻喉科门诊

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 患有以下疾病的患者:吞咽困难、癔球症、胃食管反流、影响吞咽的神经系统疾病或任何其他需要动态吞咽研究的疾病
  • 愿意为参与研究提供书面知情同意书的患者

排除标准:

  • 无法完成完整动态吞咽研究方案的患者
  • 患者参加了另一项干扰任何测试或测试结果的研究性临床试验
  • 怀孕的患者
  • 已知对辣椒素或辣椒或茄属植物(番茄、甜椒、茄子)或乳胶敏感或过敏的患者
  • 囚犯患者
  • 无法将辣椒素含片安全含在口中 5 分钟的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用口服辣椒素后感觉和吞咽得到改善
大体时间:结果测量将在动态吞咽研究进行期间确定
Pt 将接受标准方案,通过使用递增增量的液态钡进行动态吞咽研究,然后是糊状稠度和固体稠度钡项目,然后是大容量和连续饮用钡。 照片是在侧视图和前后视图中拍摄的。 参加研究的患者将接受常规方案,但他们将首先接受辣椒素 0.1 毫克锭剂,而不是吸管饮用大量液体丸剂,然后在吸吮 5 分钟后吞下第二剂 20cc 液体造影剂丸剂(侧视图) . 该锭剂是 FDA 批准的食品营养补充剂,无需处方即可在柜台购买多种形式。 我们将使用的辣椒素含片是 0.1 毫克含片。 这是非常低浓度的补充剂。 我们希望完全溶解不会超过 5 分钟。 然后他们将像往常一样完成协议(AP 视图)。
结果测量将在动态吞咽研究进行期间确定

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter A Belafsky, MD, Ph.D.、University of California, Davis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月19日

首次发布 (估计)

2010年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月25日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅