Stimolazione della sensazione e miglioramento della deglutizione mediante capsaicina orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I problemi di deglutizione si incontrano frequentemente nella pratica primaria e in ambito ospedaliero. L'elenco delle possibili cause è ampio e va da ictus e malattie neurologiche fino alle complicanze del trattamento del cancro, reflusso acido e chirurgia. Molti pazienti hanno una ridotta capacità di sentire cibo e liquidi (sensazione ridotta) all'interno della gola (faringe) e questo porta all'incapacità di manipolare cibo e liquidi nel modo corretto. Ciò può produrre una varietà di problemi di deglutizione come soffocamento con cibi e liquidi, rigurgito, aspirazione, perdita di peso, malnutrizione e scarsa qualità della vita.
Il trattamento è in gran parte diretto alla riabilitazione della forza muscolare e all'educazione sulle tecniche di deglutizione sicura o sul posizionamento che limita l'ingresso di cibo e liquidi nelle vie aeree. Un nuovo approccio consiste nel cercare di migliorare la sensazione all'interno della faringe in modo che i pazienti possano sentire le sostanze presenti e quindi manipolarle in modo più appropriato e sicuro. A questo proposito la capsaicina, un integratore alimentare derivato dai peperoni, ha mostrato un effetto stimolante sui nervi sensoriali e una capacità di migliorare il riflesso della deglutizione (Ebihara et al., 2005). Sebbene gli studi abbiano dimostrato che la capsaicina può migliorare il riflesso della deglutizione, mancano dati sul miglioramento della funzione di deglutizione. Utilizzando una piccola dose di capsaicina somministrata come pastiglia, speriamo di stimolare la sensazione all'interno della faringe abbastanza da migliorare le misure di deglutizione fisica in uno studio sulla deglutizione con contrasto. Questo metodo di applicazione è comodo, facile e diretto al sito di azione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con le seguenti condizioni: disfagia, globus, reflusso gastroesofageo, malattie neurologiche che influenzano la deglutizione o qualsiasi altra condizione che richieda uno studio dinamico della deglutizione
- - Pazienti disposti a fornire un consenso informato scritto per la loro partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di completare un protocollo di studio completo sulla deglutizione dinamica
- Pazienti arruolati in un altro studio clinico sperimentale che interferisce con qualsiasi test o risultato del test
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con sensibilità o allergie note alla capsaicina o ai peperoni, o alla belladonna (pomodoro, peperone, melanzana) o al lattice
- Pazienti che sono prigionieri
- Pazienti che non sono in grado di tenere in bocca una pastiglia di capsaicina in modo sicuro per 5 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della sensazione e della deglutizione dopo l'uso orale di capsaicina
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà determinata durante la conduzione dello studio dinamico della deglutizione
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Il pt sarà sottoposto a un protocollo standard per condurre studi dinamici sulla deglutizione con l'uso di incrementi crescenti di bario liquido, seguiti da elementi di bario di consistenza pastosa e consistenza solida, quindi grandi volumi e consumo continuo di bario.
Le immagini sono prese sia in vista laterale che anteroposteriore.
I pazienti arruolati nello studio saranno sottoposti al consueto protocollo ma invece della cannuccia bevendo un bolo liquido di grande volume, riceveranno prima la pastiglia di capsaicina 0,1 mg poi dopo aver succhiato che per 5 minuti ingoierà un secondo bolo di 20 cc di mezzo di contrasto liquido in vista laterale .
La pastiglia è un integratore alimentare alimentare approvato dalla FDA ed è disponibile in diverse forme da banco senza prescrizione medica.
La pastiglia di capsaicina che useremo sarà una pastiglia da 0,1 mg.
Questa è una concentrazione molto piccola del supplemento.
Ci aspettiamo che questo non richieda più di 5 minuti per dissolversi completamente.
Quindi completeranno il protocollo (visualizzazioni AP) come al solito.
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La misura del risultato sarà determinata durante la conduzione dello studio dinamico della deglutizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter A Belafsky, MD, Ph.D., University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200917225
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