T 세포 및 TNF(종양 괴사 인자): TNF 차단의 영향
2020년 1월 6일 업데이트: Imperial College London
T 세포 및 TNF: 류마티스 관절염 및 항-TNF알파 제제로 치료되는 기타 상태에서 효과기 T 세포 집단에 대한 TNF 차단의 영향
우리는 이러한 발견을 류마티스 관절염 및 건선성 관절염 및 강직성 척추염과 같은 항-TNF(항종양 괴사 인자) 요법으로 치료되는 기타 상태를 가진 환자에게 적용하는 것을 목표로 합니다.
NHS(National Health Service) 트러스트 내 류마티스 클리닉의 환자를 모집합니다.
우리는 임상 매개변수, 초음파 검사 및 설문지로 평가된 질병 활동을 혈액 및 표적 조직(예: 윤활막 및 피부)의 바이오마커와 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
염증성 관절염, 특히 류마티스 관절염(RA), 건선성 관절염 및 강직성 척추염은 잠재적으로 관절 통증, 부기 및 기형을 유발하는 장애 상태이며 치료는 이러한 합병증을 예방하는 것을 목표로 합니다.
항 TNF 알파 요법의 출현으로 치료가 개선되었지만 최대 30%의 환자가 이 치료에 반응하지 않으며 다른 경우에는 치료가 심각한 부작용과 관련됩니다.
이것의 정확한 메커니즘은 불분명합니다.
또한 혈액 내 염증 마커를 테스트하는 것 외에 치료에 대한 질병 반응을 모니터링하거나 예측할 수 있는 민감한 방법이 없습니다.
작용 메커니즘과 항 TNF 요법에 대한 반응을 제어하는 요소를 이해하면 염증성 관절염에 대한 보다 구체적인 요법을 개발할 수 있습니다.
류마티스 관절염의 동물 모델에서의 작업은 항 TNF 요법에 의해 특정 방식으로 영향을 받고 이들의 작용 메커니즘 및 부작용을 뒷받침할 수 있는 염증 캐스케이드에서 중요한 새로운 세포 유형인 Th17 세포를 특성화했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W6 8RF
- Kennedy Institute Clinical Trials Unit, 4Wl, Charing Cross Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 항-TNF 순진 환자만 이 연구에 포함됩니다.
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 항TNF 차단제(에타너셉트 또는 아달리무맙)로 치료를 시작해야 하는 환자
류마티스 관절염 환자
- 류마티스 관절염에 대한 1987년 미국 류마티스 학회(ACR) 개정 분류 기준을 충족하는 환자만 포함됩니다.
- 환자는 초기 DAS28 점수 >5.1로 정의되는 활동성 류마티스 관절염이 있어야 합니다.
- 환자는 활막 생검에 적합한 관절이 적어도 1개 이상 있어야 합니다.
- 환자는 동시 DMARD를 사용할 수 있지만 연구 시작 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 DMARD를 사용해야 합니다.
- 환자는 당질코르티코이드(매일 최대 10mg)를 동시에 투여할 수 있으며 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 투여량을 유지했어야 합니다.
건선성 관절염 환자
- 환자는 류마티스 전문의가 결정한 건선성 관절염의 확실한 진단을 받아야 합니다.
- 이 연구에 포함된 건선성 관절염 환자는 연구 시작 시점에 동시 건선성 피부 병변의 증거가 있어야 합니다.
- 환자는 활막 생검에 적합한 관절을 적어도 하나 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 동시 DMARD를 사용할 수 있습니다. 연구 시작 전 최소 1개월 동안 DMARD의 안정적인 용량을 사용해야 합니다.
강직성 척추염 환자
- 환자는 강직성 척추염 진단을 위한 수정된 뉴욕 기준을 충족해야 합니다.
- 환자는 동시 NSAID를 사용할 수 있습니다.
- 환자는 동시 DMARD를 사용할 수 있습니다. 연구 시작 전 최소 1개월 동안 DMARD의 안정적인 용량을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 이전에 항TNF 요법으로 치료를 받은 적이 있는 환자
- 류마티스관절염, 건선성관절염 또는 강직성척추염 환자로서 위와 같은 진단기준에 해당되지 않는 자
- 항TNF 치료를 시작하기 전 4주 이내에 질병 발적을 치료하기 위해 스테로이드의 관절내 주사를 받았거나 데포 스테로이드의 근육내 주사를 받은 환자.
- 감기를 제외한 모든 유형의 활동성 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류머티스성 관절염
류마티스 관절염 환자
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생물학적 DMARD
다른 이름들:
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강직성 척추염
강직성 척추염 참가자
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생물학적 DMARD
다른 이름들:
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건선성 관절염
건선성 관절염 환자
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생물학적 DMARD
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액에서 이펙터 T 헬퍼 유형 17 세포의 측정
기간: 0주차, 12주차
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순환하는 Th17 세포의 빈도는 IL17 효소 결합 면역스팟 분석(Elispot) 및 유동 세포측정법(형광 활성화 세포 분류(FACS))에 의해 결정되었습니다.
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0주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonya Abraham, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hull DN, Cooksley H, Chokshi S, Williams RO, Abraham S, Taylor PC. Increase in circulating Th17 cells during anti-TNF therapy is associated with ultrasonographic improvement of synovitis in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2016 Dec 23;18(1):303. doi: 10.1186/s13075-016-1197-5.
- Hull DN, Williams RO, Pathan E, Alzabin S, Abraham S, Taylor PC. Anti-tumour necrosis factor treatment increases circulating T helper type 17 cells similarly in different types of inflammatory arthritis. Clin Exp Immunol. 2015 Sep;181(3):401-6. doi: 10.1111/cei.12626. Epub 2015 Jun 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2104091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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