시골 병원의 금연
농촌 입원 흡연자를 위한 중앙 집중식 질병 관리
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 금연을 위한 중앙 집중식 질병 관리(CDM) 대 상담 단독(C)의 효과를 조사하기 위해 무작위 임상 시험 설계를 사용할 것입니다. 30개의 시골 중요 접근 병원에 입원한 흡연자는 무작위로 CDM(n=303) 또는 C(n=303)에 할당됩니다. 연구의 양쪽 부문 참가자는 전화를 통해 병원 내 금연 상담을 받은 후 4번의 외래 환자 전화 기반 상담 통화를 받게 됩니다. 이러한 상담 전화의 내용과 시기는 이전에 입원한 흡연자에게 효과적인 것으로 밝혀진 금연 상담 모델을 모방하도록 설계되었습니다. CDM에 배정된 수혜자의 경우, 약물 요법에 대한 금기 사항 선별 및 흡연자의 보험 보장에 대한 약물 선택 연결을 포함하여 특정 질병 관리 개입에 대한 호출 시간을 허용하도록 상담이 간소화됩니다. CDM 참가자와의 통화를 마친 후 담배 치료 전문가는 간단한 상담 보고서, 입원 환자 치료를 위해 준비된 주문서 및 외래 환자 처방 요청을 제공하여 환자의 건강 관리 제공자와 치료를 조정합니다. 퇴원 6개월 후, 두 그룹의 참가자는 다시 연락을 받을 것이며 지속성 또는 재발성 흡연자에게는 C 또는 CDM 개입의 또 다른 주기가 제공됩니다.
평가는 기준선과 3, 6, 12개월에 수행됩니다. 주요 관심 결과는 생화학적으로 확인된 12개월 시점의 7일 유병률 절제입니다. 2차 종료점에는 금연 시도 횟수와 담배를 피운 횟수(계속 흡연자 중), 약물 요법 이용, 약물 요법 이용 기간, 의료 제공자와의 논의 정도가 포함됩니다. 우리는 또한 개입의 한계 비용 효율성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 시골 병원에 입원
- 만 18세 이상
- 지난 30일 중 25일 이상 담배를 피움
- 집 주소와 전화가 있어야 합니다.
- 전화 평가에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 기대 수명이 1년 미만인 말기 질환
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 1
실험: 1 중앙 집중식 질병 관리
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중앙 집중식 질병 관리(CDM) 부문은 보험 적용 범위 및 의료 서비스 제공자와 함께 약물 요법을 조율하여 금연 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 실험 2
실험적: 혼자 상담하는 2명
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상담(C) 부문은 치료 조정 서비스 없이 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 7일 포인트 유병률 금연 참가자 수
기간: 12 개월
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타액 코티닌(< 15ng/ml) 또는 프록시에 의해 확인된 참가자 보고 7일 포인트 유병률 금연.
설문 조사에 응답하지 않은 참가자는 현재 흡연자로 간주되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 시점 유병률 3개월 금욕 참가자 수, 자가 보고
기간: 3 개월
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7일 포인트 유행 3개월 금욕, 자가 보고.
응답하지 않은 참가자는 흡연자로 간주되었습니다.
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3 개월
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7일 시점 유병률 6개월 금욕 참가자 수, 자가 보고
기간: 6 개월
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6개월째 7일 포인트 유병률 금욕, 자가 보고.
응답하지 않은 참가자는 흡연자로 간주되었습니다.
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6 개월
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12개월에 7일 포인트 유병률 금단을 가진 참가자 수, 자가 보고
기간: 12 개월
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12개월에 7일 포인트 유병률 금욕, 자가 보고.
응답하지 않은 참가자는 흡연자로 간주되었습니다.
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12 개월
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처음 6개월 동안 금연 약물 요법을 이용했다고 보고한 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에서 12개월 사이에 금연 약물 요법을 사용했다고 보고한 참가자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R01CA101963-07 (미국 NIH 보조금/계약)
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