Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás abbahagyása a vidéki kórházakban

2019. április 4. frissítette: Edward Ellerbeck, MD, MPH

Központi betegségkezelés vidéki kórházi dohányosok számára

Hosszú távú célunk a vidéki dohányosok dohányzásról való leszokás kezelésének javítása. A cél egy olyan központosított betegségkezelési program hatékonyságának felmérése a kórházban lévő dohányosok számára, amely összehangolja az ellátást a kezelési beállítások között, és összekapcsolja a dohányosokat a meglévő erőforrásokkal. Központi hipotézisünk az, hogy a Központi Betegségkezelés (CDM) növeli a dohányzásról leszoktató kezelések használatát, és hosszabb távú dohányzás abbahagyáshoz vezet, mint a Tanácsadás önmagában. A betegségkezelési program hatékonyságának bemutatása és az ilyen program kritikus összetevőinek azonosítása alapot teremt a dohányzás abbahagyására szolgáló meglévő források felhasználásának javításához, miközben javítja a vidéki kórházi dohányosok kezelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt tanulmány randomizált klinikai vizsgálati tervet használ a központosított betegségkezelés (CDM) hatékonyságának vizsgálatára, szemben a dohányzás abbahagyására vonatkozó egyedüli tanácsadással (C). A 30 vidéki kritikus hozzáférésű kórházban a kórházba került dohányosokat véletlenszerűen besorolják a CDM-be (n=303), vagy a C-be (n=303). A vizsgálat mindkét ágában résztvevők kórházi dohányzásról való leszokási tanácsadást kapnak telefonon, majd 4 ambuláns telefonos tanácsadást. Ezeknek a tanácsadási hívásoknak a tartalma és időzítése a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás modelljeit utánozzák, amelyekről korábban bebizonyosodott, hogy hatékonyak a kórházi dohányosok számára. A CDM-hez rendelt címzettek számára a tanácsadást leegyszerűsítik, hogy időt hagyjanak a konkrét betegségkezelési beavatkozásokra, beleértve a gyógyszeres kezelés ellenjavallatainak szűrését és a gyógyszerválasztás és a dohányos biztosítási fedezetének összekapcsolását. A CDM résztvevőivel folytatott hívások lebonyolítása után a Dohánykezelési Szakorvosok koordinálják a terápiát a beteg egészségügyi szolgáltatóival, rövid konzultációs jelentésekkel, elkészített fekvőbeteg-kezelési rendelési lapokkal és ambuláns vényigényekkel. Hat hónappal az elbocsátás után mindkét csoport résztvevőivel újra felveszik a kapcsolatot, és a tartós vagy visszaeső dohányosoknak felajánlják a C vagy CDM beavatkozás újabb ciklusát.

Az értékeléseket az alaphelyzetben és a 3., 6. és 12. hónapban végzik el. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia lesz 12 hónap után. A másodlagos végpontok közé tartozik a leszokási kísérletek száma és az elszívott cigaretták száma (a továbbra is dohányzók körében), a farmakoterápia alkalmazása, a gyógyszeres kezelés időtartama és az egészségügyi szolgáltatóval folytatott megbeszélések mértéke. Megvizsgáljuk a beavatkozás határköltség-hatékonyságát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

606

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházba került egy részt vevő vidéki kórházban
  • 18 éves vagy idősebb
  • Az elmúlt 30 napból több mint 25 napon elszívott cigarettát
  • Legyen otthoni címe és telefonja
  • Szívesen részt vesz a telefonos értékelésekben

Kizárási kritériumok:

  • Végső egészségügyi állapot, várható élettartam <1 év
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti 1
Kísérleti: 1 Központosított betegségkezelés
A Központi Betegségkezelési (CDM) részleg dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásban fog részesülni, a farmakoterápia összehangolásával a biztosítási fedezettel és az egészségügyi szolgáltatóval
Kísérleti: Kísérleti 2
Kísérleti: 2 Tanácsadás egyedül
A tanácsadó (C) kar a gondozási koordinációs szolgáltatások nélkül kap tanácsadást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek 7 napos pontprevalenciája a cigarettától való tartózkodása, érvényesített
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők által jelentett 7 napos pontos prevalencia a cigarettától való absztinencia, amelyet nyál-kotinin (< 15 ng/ml) vagy proxy igazol. Azokat a résztvevőket, akik nem válaszoltak a felmérésre, jelenlegi dohányosoknak tekintették.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma 7 napos pontprevalenciájú absztinenciával 3 hónap után, saját bevallása szerint
Időkeret: 3 hónap
7 napos pontprevalencia absztinencia 3 hónapos korban, saját bevallása szerint. Azokat a résztvevőket, akik nem válaszoltak, dohányosnak tekintették.
3 hónap
A résztvevők száma 7 napos pontprevalenciájú absztinenciával 6 hónap után, saját bevallása szerint
Időkeret: 6 hónap
7 napos pontprevalencia absztinencia 6 hónapos korban, saját bevallása szerint. Azokat a résztvevőket, akik nem válaszoltak, dohányosnak tekintették.
6 hónap
A résztvevők száma 7 napos pontprevalenciájú absztinenciával 12 hónap után, saját bevallása szerint
Időkeret: 12 hónap
7 napos pontprevalencia absztinencia 12 hónapos korban, saját bevallása szerint. Azokat a résztvevőket, akik nem válaszoltak, dohányosnak tekintették.
12 hónap
A dohányzásról leszoktató gyógyszeres kezelést az első 6 hónap során bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A dohányzásról leszoktató gyógyszeres kezelést 6 és 12 hónap közötti időszakban bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01CA101963-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel