Tupakoinnin lopettaminen maaseudun sairaaloissa
Keskitetty tautien hoito maaseudun sairaalahoidossa oleville tupakoijille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkitaan keskitetyn taudinhallinnan (CDM) tehokkuutta verrattuna pelkkään neuvontaan (C) tupakoinnin lopettamiseen. Sairaalahoidossa olevat tupakoitsijat 30 maaseudun kriittisen pääsyn sairaalassa jaetaan satunnaisesti joko CDM:ään (n=303) tai C:hen (n=303). Tutkimuksen molempien osien osallistujat saavat sairaalassa tupakanpolton lopettamisneuvontaa puhelimitse ja sen jälkeen 4 avohoidon puhelinpohjaista neuvontaa. Näiden neuvontapuheluiden sisältö ja ajoitus on suunniteltu jäljittelemään tupakoinnin lopettamisen neuvonnan malleja, joiden on aiemmin osoitettu olevan tehokkaita sairaalahoidossa oleville tupakoitsijoille. CDM:ään määrättyjen vastaanottajien neuvontaa virtaviivaistetaan, jotta pyyntöihin jää aikaa erityisiin taudinhallintatoimenpiteisiin, mukaan lukien lääkehoidon vasta-aiheiden seulonta ja lääkevalintojen yhdistäminen tupakoijan vakuutusturvaan. Puhelujen jälkeen CDM:n osallistujien kanssa tupakkahoidon asiantuntijat koordinoivat terapiaa potilaan terveydenhuollon tarjoajien kanssa toimittamalla heille lyhyet konsultaatioraportit, valmiit tilauslomakkeet laitoshoidosta ja avohoitoreseptipyynnöt. Kuusi kuukautta kotiutumisen jälkeen molempien ryhmien osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä, ja jatkuville tai uusiutuneille tupakoiville tarjotaan uusi C- tai CDM-interventiojakso.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6 ja 12. Kiinnostava ensisijainen tulos on biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisia päätepisteitä ovat lopettamisyritysten määrä ja poltettujen savukkeiden määrä (jatkuvat tupakoitsijat), lääkehoidon käyttö, lääkehoidon käytön kesto ja terveydenhuollon tarjoajan kanssa käytyjen keskustelujen laajuus. Tarkastelemme myös interventioiden rajakustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan osallistuvassa maaseutusairaalassa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Polta savukkeita yli 25 päivänä viimeisten 30 päivän aikana
- Sinulla on kotiosoite ja puhelin
- Halukas osallistumaan puhelinarviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalisairaus, elinajanodote <1 vuosi
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 1
Kokeellinen: 1 Keskitetty taudinhallinta
|
Keskitetty sairaushoito (CDM) saa tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa sekä lääkehoidon koordinointia vakuutusturvansa ja terveydenhuollon tarjoajan kanssa
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 2
Kokeellinen: 2 Yksin neuvontaa
|
Neuvonta (C) käsi saa neuvontaa ilman hoidon koordinointipalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista, validoitu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujan ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys savukkeista pidättäytymiseen, joka vahvistetaan syljen kotiniinilla (< 15 ng/ml) tai välityksin.
Vastaajia, jotka eivät vastanneet kyselyyn, pidettiin nykyisin tupakoivina.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on 7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden kohdalla, itseraportoitu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden kohdalla, itse ilmoittama.
Osallistujia, jotka eivät vastanneet, pidettiin tupakoivina.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on 7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden kohdalla, itseraportoitu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden kohdalla, itse ilmoittama.
Osallistujia, jotka eivät vastanneet, pidettiin tupakoivina.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on 7 päivän pisteen esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla, itseraportoitu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla, itse ilmoittama.
Osallistujia, jotka eivät vastanneet, pidettiin tupakoivina.
|
12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen lääkehoitoa ensimmäisen 6 kuukauden aikana ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat tupakoinnin lopettamisen lääkehoidon käytöstä 6–12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01CA101963-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .