Отказ от курения в сельских больницах
Централизованное управление болезнями курильщиков, находящихся в стационаре в сельской местности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет использовать дизайн рандомизированного клинического испытания для изучения эффективности централизованного ведения заболеваний (CDM) по сравнению с только консультированием (C) для прекращения курения. Госпитализированные курильщики в 30 сельских больницах неотложной помощи будут случайным образом распределены либо в CDM (n=303), либо в C (n=303). Участники обеих групп исследования получат консультацию по прекращению курения в больнице по телефону, за которой последует 4 амбулаторных звонка по телефону. Содержание и время этих консультационных звонков предназначены для имитации моделей консультирования по прекращению курения, которые ранее показали свою эффективность для госпитализированных курильщиков. Для реципиентов, назначенных на CDM, консультирование будет упрощено, чтобы выделить время на вызовы для конкретных вмешательств по лечению заболеваний, включая скрининг на наличие противопоказаний к фармакотерапии и увязку выбора лекарств со страховым покрытием курильщика. После завершения телефонных разговоров с участниками CDM специалисты по лечению табакокурения будут координировать терапию с поставщиками медицинских услуг пациента, предоставляя им краткие отчеты о консультациях, подготовленные листы заказов на стационарное лечение и запросы на амбулаторное лечение. Через шесть месяцев после выписки с участниками обеих групп снова свяжутся, и заядлым или рецидивирующим курильщикам будет предложен еще один цикл вмешательства C или CDM.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 3, 6 и 12 месяцев. Первичным интересующим исходом будет биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания через 12 месяцев. Вторичные конечные точки включают количество попыток бросить курить и количество выкуренных сигарет (среди продолжающих курить), использование фармакотерапии, продолжительность использования фармакотерапии и степень обсуждения с поставщиком медицинских услуг. Мы также рассмотрим предельную экономическую эффективность вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в участвующую сельскую больницу
- Возраст 18 лет и старше
- Курите сигареты > 25 из последних 30 дней
- Наличие домашнего адреса и телефона
- Готов участвовать в телефонных тестах
Критерий исключения:
- Терминальное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 1
Экспериментальный: 1 Централизованное управление болезнями
|
Подразделение Централизованного управления заболеваниями (CDM) получит консультации по прекращению курения с координацией фармакотерапии со своим страховым покрытием и своим поставщиком медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 2
Экспериментальный: 2 консультации в одиночку
|
Группа консультирования (C) будет получать консультации без услуг по координации ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с подтвержденным воздержанием от сигарет в течение 7 дней
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участник сообщил о 7-дневном точечном воздержании от сигарет, подтвержденном слюнным котинином (<15 нг/мл) или прокси.
Участники, которые не ответили на вопросы анкеты, считались текущими курильщиками.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с 7-дневным точечным воздержанием в течение 3 месяцев, по самооценке
Временное ограничение: 3 месяца
|
7-дневная точечная распространенность воздержания в течение 3 месяцев, по самооценке.
Участники, которые не ответили, считались курильщиками.
|
3 месяца
|
|
Количество участников с 7-дневным точечным воздержанием в течение 6 месяцев, по самооценке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
7-дневная точечная распространенность воздержания в течение 6 месяцев, по самооценке.
Участники, которые не ответили, считались курильщиками.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников с 7-дневным точечным воздержанием в течение 12 месяцев, по самооценке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
7-дневная точечная распространенность воздержания в течение 12 месяцев, по самооценке.
Участники, которые не ответили, считались курильщиками.
|
12 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших об использовании фармакотерапии для прекращения курения в течение первых 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Количество участников, сообщивших об использовании фармакотерапии для прекращения курения в период от 6 до 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01CA101963-07 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .