Cessação do Tabagismo em Hospitais Rurais
Gestão Centralizada de Doenças para Fumantes Hospitalizados em Áreas Rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto usará um projeto de ensaio clínico randomizado para examinar a eficácia do gerenciamento centralizado de doenças (CDM) versus aconselhamento isolado (C) para parar de fumar. Fumantes hospitalizados em 30 hospitais rurais de acesso crítico serão designados aleatoriamente para CDM (n=303) ou C (n=303). Os participantes em ambos os braços do estudo receberão aconselhamento para parar de fumar no hospital por telefone, seguido de 4 ligações de aconselhamento ambulatorial por telefone. O conteúdo e o tempo dessas ligações de aconselhamento são projetados para emular modelos de aconselhamento para parar de fumar que já demonstraram ser eficazes para fumantes hospitalizados. Para receptores designados para CDM, o aconselhamento será simplificado para permitir tempo nas chamadas para intervenções específicas de gerenciamento de doenças, incluindo triagem de contra-indicações para farmacoterapia e vinculação de escolhas de medicamentos à cobertura de seguro do fumante. Depois de completar as ligações com os participantes do CDM, os especialistas em tratamento de tabaco coordenarão a terapia com os profissionais de saúde do paciente, fornecendo-lhes breves relatórios de consulta, folhas de pedidos preparados para tratamento hospitalar e solicitações de prescrição ambulatorial. Seis meses após a alta, os participantes de ambos os grupos serão contatados novamente, e será oferecido aos fumantes persistentes ou reincidentes outro ciclo de intervenção C ou CDM.
As avaliações serão realizadas no início e nos meses 3, 6 e 12. O desfecho primário de interesse será a abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente em 12 meses. Os desfechos secundários incluem o número de tentativas de parar e o número de cigarros fumados (entre os fumantes continuados), a utilização da farmacoterapia, a duração da utilização da farmacoterapia e a extensão das discussões com o profissional de saúde. Também examinaremos o custo-efetividade marginal da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em um hospital rural participante
- Com 18 anos ou mais
- Fumou cigarros em >25 dos últimos 30 dias
- Ter endereço residencial e telefone
- Disposto a participar de avaliações por telefone
Critério de exclusão:
- Condição médica terminal com expectativa de vida <1 ano
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental 1
Experimental: 1 Gestão centralizada de doenças
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O braço de Gerenciamento Centralizado de Doenças (CDM) receberá aconselhamento para parar de fumar com coordenação da farmacoterapia com sua cobertura de seguro e seu prestador de cuidados de saúde
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Experimental: Experimental 2
Experimental: 2 Aconselhamento sozinho
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O braço de aconselhamento (C) receberá aconselhamento sem os serviços de coordenação de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com prevalência de 7 dias de abstinência de cigarros, validado
Prazo: 12 meses
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Abstinência de prevalência de ponto de 7 dias relatada pelo participante de cigarros, validada por cotinina salivar (< 15ng/ml) ou proxy.
Os participantes que não responderam à pesquisa foram considerados fumantes atuais.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com abstinência de prevalência de 7 dias em 3 meses, auto-relatado
Prazo: 3 meses
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 3 meses, auto-relatada.
Os participantes que não responderam foram considerados fumantes.
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3 meses
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Número de participantes com abstinência de prevalência de 7 dias em 6 meses, auto-relatado
Prazo: 6 meses
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 6 meses, auto-relatada.
Os participantes que não responderam foram considerados fumantes.
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6 meses
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Número de participantes com abstinência de prevalência de 7 dias em 12 meses, auto-relatado
Prazo: 12 meses
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 12 meses, auto-relatada.
Os participantes que não responderam foram considerados fumantes.
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12 meses
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Número de participantes que relataram utilização de farmacoterapia para parar de fumar durante os primeiros 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que relataram uso de farmacoterapia para parar de fumar entre 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R01CA101963-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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