Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt på distriktssykehus

4. april 2019 oppdatert av: Edward Ellerbeck, MD, MPH

Sentralisert sykdomsbehandling for rurale sykehusinnlagte røykere

Vårt langsiktige mål er å forbedre røykeavvenningsbehandlingen for landlige røykere. Målet er å vurdere effektiviteten til et sentralisert sykdomsbehandlingsprogram for innlagte røykere som koordinerer omsorg på tvers av behandlingsmiljøer og kobler røykere til eksisterende ressurser. Vår sentrale hypotese er at Centralized Disease Management (CDM) vil øke bruken av røykeavvenningsbehandlinger og føre til større langsiktig røykeslutt enn rådgivning alene. Å demonstrere effektiviteten til et sykdomsbehandlingsprogram og identifisere de kritiske komponentene i et slikt program vil gi et grunnlag for å forbedre utnyttelsen av eksisterende røykeavvenningsressurser samtidig som behandlingen av røykere som er innlagt på landsbygda, forbedres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil bruke et randomisert klinisk studiedesign for å undersøke effektiviteten av sentralisert sykdomsbehandling (CDM) versus rådgivning alene (C) for røykeslutt. Innlagte røykere i 30 sykehus med kritisk tilgang til landet vil bli tilfeldig tildelt enten CDM (n=303) eller C (n=303). Deltakere i begge deler av studien vil motta rådgivning om røykeslutt på sykehus via telefon etterfulgt av 4 polikliniske telefonbaserte veiledningssamtaler. Innholdet og tidspunktet for disse veiledningssamtalene er utformet for å etterligne modeller for røykesluttrådgivning som tidligere har vist seg å være effektive for innlagte røykere. For mottakere som er tildelt CDM, vil rådgivningen bli strømlinjeformet for å gi tid til samtalene for spesifikke sykdomsbehandlingsintervensjoner, inkludert screening for kontraindikasjoner til farmakoterapi og koble medisinvalg til røykerens forsikringsdekning. Etter å ha fullført samtaler med CDM-deltakere, vil tobakksbehandlingsspesialistene koordinere terapi med pasientens helsepersonell ved å gi dem korte konsultasjonsrapporter, forberedte bestillingsark for døgnbehandling og forespørsler om polikliniske resepter. Seks måneder etter utskrivning vil deltakere i begge grupper bli kontaktet igjen, og vedvarende eller tilbakefallende røykere vil bli tilbudt en ny syklus av C- eller CDM-intervensjonen.

Vurderinger vil bli utført ved baseline og i månedene 3, 6 og 12. Det primære resultatet av interesse vil være biokjemisk verifisert 7-dagers utbredelsesavholdenhet ved 12 måneder. Sekundære endepunkter inkluderer antall slutteforsøk og antall røykte sigaretter (blant vedvarende røykere), bruk av farmakoterapi, varighet av bruk av farmakoterapi og omfanget av diskusjoner med helsepersonell. Vi vil også undersøke den marginale kostnadseffektiviteten til intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

606

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på et deltakende sykehus på landsbygda
  • 18 år eller eldre
  • Røyk sigaretter på >25 av de siste 30 dagene
  • Ha hjemmeadresse og telefon
  • Villig til å delta i telefonvurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal medisinsk tilstand med forventet levealder <1 år
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell 1
Eksperimentell: 1 Sentralisert sykdomsbehandling
Centralized Disease Management (CDM) arm vil motta røykesluttrådgivning med koordinering av farmakoterapi med deres forsikringsdekning og deres helsepersonell
Eksperimentell: Eksperimentell 2
Eksperimentell: 2 Rådgivning alene
Rådgivning (C) arm vil få rådgivning uten omsorgskoordineringstjenestene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 7-dagers punktprevalens avholdenhet fra sigaretter, validert
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet fra sigaretter, validert med spyttkotinin (< 15ng/ml) eller proxy. Deltakere som ikke svarte på undersøkelsen ble ansett som nåværende røykere.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 3 måneder, selvrapportert
Tidsramme: 3 måneder
7-dagers punktprevalens abstinens ved 3 måneder, selvrapportert. Deltakere som ikke svarte ble ansett som røykere.
3 måneder
Antall deltakere med 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 6 måneder, selvrapportert
Tidsramme: 6 måneder
7-dagers punktprevalens abstinens ved 6 måneder, selvrapportert. Deltakere som ikke svarte ble ansett som røykere.
6 måneder
Antall deltakere med 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 12 måneder, selvrapportert
Tidsramme: 12 måneder
7-dagers punktprevalens abstinens ved 12 måneder, selvrapportert. Deltakere som ikke svarte ble ansett som røykere.
12 måneder
Antall deltakere som rapporterer bruk av farmakoterapi for røykeslutt i løpet av de første 6 månedene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer bruk av røykeavvenning farmakoterapi mellom 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R01CA101963-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere