Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken in landelijke ziekenhuizen

4 april 2019 bijgewerkt door: Edward Ellerbeck, MD, MPH

Gecentraliseerd ziektebeheer voor rokers op het platteland in ziekenhuizen

Ons langetermijndoel is het verbeteren van de stoppen-met-rokenbehandeling voor rokers op het platteland. Het doel is om de effectiviteit te beoordelen van een gecentraliseerd ziektebeheerprogramma voor rokers in het ziekenhuis dat de zorg coördineert in verschillende behandelomgevingen en rokers koppelt aan bestaande middelen. Onze centrale hypothese is dat gecentraliseerd ziektebeheer (CDM) het gebruik van stoppen met roken-behandelingen zal doen toenemen en zal leiden tot meer stoppen met roken op de lange termijn dan counseling alleen. Het aantonen van de effectiviteit van een disease management programma en het identificeren van de kritieke componenten van een dergelijk programma zal een basis vormen voor het verbeteren van het gebruik van bestaande middelen om te stoppen met roken en tegelijkertijd de behandeling van landelijke ziekenhuisrokers te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde klinische proefopzet om de effectiviteit van gecentraliseerd ziektebeheer (CDM) versus alleen counseling (C) voor stoppen met roken te onderzoeken. In het ziekenhuis opgenomen rokers in 30 landelijke ziekenhuizen met kritieke toegang worden willekeurig toegewezen aan CDM (n=303) of C (n=303). Deelnemers aan beide takken van het onderzoek krijgen telefonisch advies over stoppen met roken in het ziekenhuis, gevolgd door 4 poliklinische telefonische adviesgesprekken. De inhoud en timing van deze counselinggesprekken zijn ontworpen om modellen van counseling voor stoppen met roken na te bootsen waarvan eerder is aangetoond dat ze effectief zijn voor rokers in het ziekenhuis. Voor ontvangers die zijn toegewezen aan CDM, zal de counseling worden gestroomlijnd om tijd vrij te maken voor de oproepen voor specifieke ziektebeheersingsinterventies, inclusief screening op contra-indicaties voor farmacotherapie en het koppelen van medicatiekeuzes aan de verzekeringsdekking van de roker. Na het voltooien van gesprekken met CDM-deelnemers, zullen de tabaksbehandelingsspecialisten de therapie coördineren met de zorgverleners van de patiënt door hen te voorzien van korte consultrapporten, opgestelde bestelformulieren voor intramurale behandeling en poliklinische receptaanvragen. Zes maanden na ontslag wordt opnieuw contact opgenomen met de deelnemers in beide groepen, en aan aanhoudende of recidiverende rokers wordt een nieuwe cyclus van de C- of CDM-interventie aangeboden.

Er worden beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en in maand 3, 6 en 12. Het primaire resultaat van interesse zal biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 12 maanden zijn. Secundaire eindpunten zijn het aantal stoppogingen en het aantal gerookte sigaretten (onder doorgaande rokers), het gebruik van farmacotherapie, de duur van het gebruik van farmacotherapie en de mate van overleg met de zorgverlener. Ook kijken we naar de marginale kosteneffectiviteit van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

606

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerd in een deelnemend landelijk ziekenhuis
  • Van 18 jaar of ouder
  • Rook sigaretten op >25 van de laatste 30 dagen
  • Heb een huisadres en telefoon
  • Bereid om deel te nemen aan telefonische assessments

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale medische aandoening met levensverwachting <1 jaar
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel 1
Experimenteel: 1 Gecentraliseerd ziektebeheer
Gedragsmatig: Gecentraliseerd ziektebeheer (CDM)
Centralized Disease Management (CDM)-arm krijgt begeleiding bij het stoppen met roken met coördinatie van farmacotherapie met hun verzekeringsdekking en hun zorgverzekeraar
Experimenteel: Experimenteel 2
Experimenteel: 2 Counseling alleen
Gedragsmatig: Begeleiding (C)
Begeleiding (C)-arm krijgt begeleiding zonder de zorgcoördinatiediensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigaretten, gevalideerd
Tijdsspanne: 12 maanden
Door de deelnemer gerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigaretten, gevalideerd door speekselcotinine (< 15ng/ml) of proxy. Deelnemers die niet op de enquête reageerden, werden beschouwd als huidige rokers.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met 7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 3 maanden
7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden, zelfgerapporteerd. Deelnemers die niet reageerden, werden als rokers beschouwd.
3 maanden
Aantal deelnemers met 7-daagse puntprevalentie onthouding na 6 maanden, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 6 maanden
7-daagse puntprevalentie onthouding na 6 maanden, zelfgerapporteerd. Deelnemers die niet reageerden, werden als rokers beschouwd.
6 maanden
Aantal deelnemers met 7-daagse puntprevalentie onthouding na 12 maanden, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 12 maanden
7-daagse puntprevalentie onthouding na 12 maanden, zelfgerapporteerd. Deelnemers die niet reageerden, werden als rokers beschouwd.
12 maanden
Aantal deelnemers dat melding maakt van het gebruik van farmacotherapie om te stoppen met roken tijdens de eerste 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal deelnemers dat melding maakt van gebruik van stoppen met roken farmacotherapie tussen 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edward Ellerbeck, MD, MPH

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01CA101963-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren