农村医院戒烟
2019年4月4日 更新者：Edward Ellerbeck, MD, MPH
农村住院吸烟者疾病集中管理
我们的长期目标是改善农村吸烟者的戒烟治疗。
目的是评估针对住院吸烟者的集中疾病管理计划的有效性，该计划协调跨治疗环境的护理并将吸烟者与现有资源联系起来。
我们的中心假设是集中疾病管理 (CDM) 将增加戒烟治疗的使用，并导致比单独咨询更有效的长期戒烟。
证明疾病管理计划的有效性并确定此类计划的关键组成部分将为提高现有戒烟资源的利用率提供基础，同时加强对农村住院吸烟者的治疗。
研究概览
详细说明
拟议的研究将使用随机临床试验设计来检查集中疾病管理 (CDM) 与单独咨询 (C) 戒烟的有效性。 30 家农村关键医院的住院吸烟者将被随机分配到 CDM (n=303) 或 C (n=303)。 研究两组的参与者将通过电话接受院内戒烟咨询，然后接听 4 次门诊电话咨询电话。 这些咨询电话的内容和时间安排旨在效仿先前已证明对住院吸烟者有效的戒烟咨询模式。 对于分配给 CDM 的接受者，咨询将得到简化，以便有时间接听特定疾病管理干预措施的电话，包括筛查药物治疗的禁忌症以及将药物选择与吸烟者的保险范围联系起来。 在完成与 CDM 参与者的通话后，烟草治疗专家将通过向他们提供简短的咨询报告、准备好的住院治疗订单和门诊处方请求，与患者的医疗保健提供者协调治疗。 出院后六个月，将再次联系两组参与者，并为持续或复吸的吸烟者提供另一个周期的 C 或 CDM 干预。
评估将在基线和第 3、6 和 12 个月时进行。 感兴趣的主要结果将是 12 个月时经生化验证的 7 天点流行率戒断率。 次要终点包括尝试戒烟的次数和吸烟的数量（持续吸烟者）、药物疗法的使用、药物疗法使用的持续时间以及与医疗保健提供者的讨论程度。 我们还将检查干预的边际成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
606
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参与的乡村医院住院
- 年满 18 岁或以上
- 在过去 30 天内吸烟超过 25 天
- 有家庭住址和电话
- 愿意参与电话测评
排除标准：
- 预期寿命 <1 年的绝症
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验一
实验：1 集中疾病管理
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集中疾病管理 (CDM) 部门将接受戒烟咨询，并协调药物疗法及其保险范围和医疗保健提供者
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实验性的：实验二
实验：2单独辅导
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咨询 (C) 组将在没有护理协调服务的情况下接受咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经过验证的 7 天戒烟流行率参与者人数
大体时间：12个月
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参与者报告的 7 天戒烟点流行率，通过唾液可替宁 (< 15ng/ml) 或替代物验证。
未对调查做出回应的参与者被视为当前吸烟者。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的 3 个月内戒烟 7 天点流行率的参与者人数
大体时间：3个月
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自我报告的 3 个月时的 7 天点流行率戒断。
没有回应的参与者被认为是吸烟者。
|
3个月
|
|
自我报告的 6 个月时 7 天流行率戒断的参与者人数
大体时间：6个月
|
自我报告的 6 个月时的 7 天点流行率戒断。
没有回应的参与者被认为是吸烟者。
|
6个月
|
|
自我报告的 12 个月时 7 天流行率戒断的参与者人数
大体时间：12个月
|
自我报告的 12 个月时的 7 天戒烟流行率。
没有回应的参与者被认为是吸烟者。
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12个月
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|
前 6 个月报告使用戒烟药物疗法的参与者人数
大体时间：6个月
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6个月
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报告在 6 至 12 个月期间使用戒烟药物疗法的参与者人数
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Ellerbeck, MD, MPH、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5R01CA101963-07 (美国 NIH 拨款/合同)
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