Abandon du tabac dans les hôpitaux ruraux
Gestion centralisée des maladies pour les fumeurs hospitalisés en milieu rural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée utilisera une conception d'essai clinique randomisé pour examiner l'efficacité de la gestion centralisée de la maladie (CDM) par rapport au conseil seul (C) pour l'arrêt du tabac. Les fumeurs hospitalisés dans 30 hôpitaux ruraux à accès critique seront assignés au hasard soit au CDM (n = 303) soit au C (n = 303). Les participants aux deux volets de l'étude recevront des conseils de sevrage tabagique à l'hôpital par téléphone, suivis de 4 appels de conseils téléphoniques ambulatoires. Le contenu et le moment de ces appels de conseil sont conçus pour imiter les modèles de conseil de sevrage tabagique qui se sont déjà révélés efficaces pour les fumeurs hospitalisés. Pour les bénéficiaires affectés au CDM, le conseil sera rationalisé pour laisser du temps aux appels pour des interventions spécifiques de gestion de la maladie, y compris le dépistage des contre-indications à la pharmacothérapie et le lien entre les choix de médicaments et la couverture d'assurance du fumeur. Après avoir terminé les appels avec les participants au CDM, les spécialistes du traitement du tabac coordonneront la thérapie avec les prestataires de soins de santé du patient en leur fournissant de brefs rapports de consultation, des feuilles de commande préparées pour le traitement en hospitalisation et des demandes de prescription en ambulatoire. Six mois après la sortie, les participants des deux groupes seront recontactés et les fumeurs persistants ou rechuteurs se verront proposer un autre cycle d'intervention C ou CDM.
Les évaluations seront effectuées au départ et aux mois 3, 6 et 12. Le principal résultat d'intérêt sera l'abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée biochimiquement à 12 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le nombre de tentatives d'arrêt et le nombre de cigarettes fumées (parmi les fumeurs continus), l'utilisation de la pharmacothérapie, la durée de l'utilisation de la pharmacothérapie et l'étendue des discussions avec le fournisseur de soins de santé. Nous examinerons également le rapport coût-efficacité marginal de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé dans un hôpital rural participant
- Âgé de 18 ans ou plus
- Fumer des cigarettes > 25 des 30 derniers jours
- Avoir une adresse personnelle et un téléphone
- Disposé à participer aux évaluations téléphoniques
Critère d'exclusion:
- Condition médicale terminale avec espérance de vie <1 an
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental 1
Expérimental : 1 Gestion centralisée des maladies
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La branche de gestion centralisée des maladies (CDM) recevra des conseils de sevrage tabagique avec une coordination de la pharmacothérapie avec leur couverture d'assurance et leur fournisseur de soins de santé
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Expérimental: Expérimental 2
Expérimental : 2 Counseling seul
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Le bras Counseling (C) recevra des conseils sans les services de coordination des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle de 7 jours d'abstinence de cigarettes, validé
Délai: 12 mois
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence de cigarettes sur 7 jours déclarée par les participants, validée par la cotinine salivaire (< 15 ng/ml) ou un proxy.
Les participants qui n'ont pas répondu à l'enquête ont été considérés comme des fumeurs actuels.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle de 7 jours d'abstinence à 3 mois, autodéclarée
Délai: 3 mois
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Abstinence ponctuelle sur 7 jours à 3 mois, autodéclarée.
Les participants qui n'ont pas répondu ont été considérés comme des fumeurs.
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3 mois
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Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle de 7 jours d'abstinence à 6 mois, autodéclarée
Délai: 6 mois
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Abstinence ponctuelle sur 7 jours à 6 mois, autodéclarée.
Les participants qui n'ont pas répondu ont été considérés comme des fumeurs.
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6 mois
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Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle de 7 jours d'abstinence à 12 mois, autodéclarée
Délai: 12 mois
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Abstinence ponctuelle sur 7 jours à 12 mois, autodéclarée.
Les participants qui n'ont pas répondu ont été considérés comme des fumeurs.
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12 mois
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Nombre de participants déclarant avoir utilisé une pharmacothérapie pour arrêter de fumer au cours des 6 premiers mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants déclarant avoir utilisé une pharmacothérapie pour arrêter de fumer entre 6 et 12 mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01CA101963-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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