Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning på landsbygdssjukhus

4 april 2019 uppdaterad av: Edward Ellerbeck, MD, MPH

Centraliserad sjukdomshantering för rökare på sjukhus på landsbygden

Vårt långsiktiga mål är att förbättra rökavvänjningsbehandlingen för rökare på landsbygden. Målet är att bedöma effektiviteten av ett centraliserat sjukdomshanteringsprogram för inlagda rökare som samordnar vården över behandlingsmiljöer och kopplar rökare till befintliga resurser. Vår centrala hypotes är att Centralized Disease Management (CDM) kommer att öka användningen av rökavvänjningsbehandlingar och leda till mer långvarigt rökavvänjning än enbart rådgivning. Att demonstrera effektiviteten hos ett sjukdomshanteringsprogram och identifiera de kritiska komponenterna i ett sådant program kommer att ge en grund för att förbättra utnyttjandet av befintliga resurser för rökavvänjning samtidigt som behandlingen av sjukhusrökare på landsbygden förbättras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att använda en randomiserad klinisk prövningsdesign för att undersöka effektiviteten av centraliserad sjukdomshantering (CDM) jämfört med enbart rådgivning (C) för rökavvänjning. Sjukhusrökare på 30 sjukhus med kritisk tillgång till landsbygden kommer att slumpmässigt tilldelas antingen CDM (n=303) eller C (n=303). Deltagarna i båda armarna av studien kommer att få rådgivning om rökavvänjning på sjukhus via telefon följt av fyra polikliniska telefonbaserade rådgivningssamtal. Innehållet och tidpunkten för dessa rådgivningssamtal är utformade för att efterlikna modeller för rådgivning om rökavvänjning som tidigare har visat sig vara effektiva för inlagda rökare. För mottagare som tilldelats CDM, kommer rådgivningen att effektiviseras för att ge tid på samtalen för specifika sjukdomshanteringsinsatser, inklusive screening för kontraindikationer till farmakoterapi och koppla läkemedelsval till rökarens försäkringsskydd. Efter att ha genomfört samtal med CDM-deltagare kommer tobaksbehandlingsspecialisterna att samordna behandlingen med patientens vårdgivare genom att förse dem med korta konsultationsrapporter, förberedda beställningsblad för slutenvård och förfrågningar om polikliniska recept. Sex månader efter utskrivningen kommer deltagarna i båda grupperna att kontaktas igen, och ihållande eller återfallande rökare kommer att erbjudas ytterligare en cykel av C- eller CDM-interventionen.

Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och under månaderna 3, 6 och 12. Det primära resultatet av intresse kommer att vara biokemiskt verifierad 7-dagars prevalensabstinens vid 12 månader. Sekundära effektmått inkluderar antal slutaförsök och antal rökta cigaretter (bland rökare som fortsätter att röka), användning av farmakoterapi, varaktighet för användning av farmakoterapi och omfattningen av diskussioner med vårdgivaren. Vi kommer också att undersöka insatsens marginalkostnadseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

606

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på ett deltagande landsortssjukhus
  • 18 år eller äldre
  • Rök cigaretter på >25 av de senaste 30 dagarna
  • Ha hemadress och telefon
  • Vill gärna delta i telefonbedömningar

Exklusions kriterier:

  • Terminal medicinskt tillstånd med förväntad livslängd <1 år
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell 1
Experimentell: 1 Centraliserad sjukdomshantering
Armen Centralized Disease Management (CDM) kommer att få rådgivning om rökavvänjning med samordning av farmakoterapi med deras försäkringsskydd och deras vårdgivare
Experimentell: Experiment 2
Experimentell: 2 Ensam rådgivning
Rådgivningsarmen (C) kommer att få rådgivning utan vårdens samordningstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med 7-dagars punktprevalens avhållsamhet från cigaretter, validerad
Tidsram: 12 månader
Deltagarrapporterad 7-dagars-punktsprevalens avhållsamhet från cigaretter, validerad av salivkotinin (< 15ng/ml) eller proxy. Deltagare som inte svarade på undersökningen betraktades som nuvarande rökare.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med 7-dagars punktprevalensabstinens vid 3 månader, självrapporterad
Tidsram: 3 månader
7-dagars punktprevalens abstinens vid 3 månader, självrapporterad. Deltagare som inte svarade ansågs vara rökare.
3 månader
Antal deltagare med 7-dagars punktprevalensabstinens vid 6 månader, självrapporterad
Tidsram: 6 månader
7-dagars punktprevalens abstinens vid 6 månader, självrapporterad. Deltagare som inte svarade ansågs vara rökare.
6 månader
Antal deltagare med 7-dagars punktprevalensabstinens vid 12 månader, självrapporterad
Tidsram: 12 månader
7-dagars punktprevalens abstinens vid 12 månader, självrapporterad. Deltagare som inte svarade ansågs vara rökare.
12 månader
Antal deltagare som rapporterar användning av läkemedelsterapi för rökavvänjning under de första 6 månaderna
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal deltagare som rapporterar användning av rökavvänjning Farmakoterapi mellan 6 och 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01CA101963-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera