Dejar de fumar en hospitales rurales
Gestión centralizada de enfermedades para fumadores rurales hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto utilizará un diseño de ensayo clínico aleatorizado para examinar la eficacia del tratamiento centralizado de enfermedades (CDM) frente al asesoramiento solo (C) para dejar de fumar. Los fumadores hospitalizados en 30 hospitales rurales de acceso crítico se asignarán aleatoriamente a CDM (n=303) o C (n=303). Los participantes en ambos brazos del estudio recibirán asesoramiento para dejar de fumar en el hospital por teléfono, seguido de 4 llamadas telefónicas de asesoramiento para pacientes ambulatorios. El contenido y el momento de estas llamadas de consejería están diseñados para emular modelos de consejería para dejar de fumar que previamente han demostrado ser efectivos para fumadores hospitalizados. Para los beneficiarios asignados a CDM, el asesoramiento se optimizará para dar tiempo a las llamadas para intervenciones de control de enfermedades específicas, incluida la detección de contraindicaciones para la farmacoterapia y la vinculación de las opciones de medicamentos con la cobertura de seguro del fumador. Después de completar las llamadas con los participantes del CDM, los Especialistas en Tratamiento del Tabaquismo coordinarán la terapia con los proveedores de atención médica del paciente brindándoles breves informes de consulta, hojas de pedidos preparadas para el tratamiento de pacientes hospitalizados y solicitudes de recetas para pacientes ambulatorios. Seis meses después del alta, se volverá a contactar a los participantes de ambos grupos y se ofrecerá a los fumadores persistentes o recidivantes otro ciclo de la intervención C o MDL.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y en los meses 3, 6 y 12. El resultado primario de interés será la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente a los 12 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyen el número de intentos de dejar de fumar y el número de cigarrillos fumados (entre los fumadores continuados), la utilización de la farmacoterapia, la duración de la utilización de la farmacoterapia y el alcance de las conversaciones con el proveedor de atención médica. También examinaremos la rentabilidad marginal de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en un hospital rural participante
- Mayor de 18 años
- Fumar cigarrillos en >25 de los últimos 30 días
- Tener domicilio y teléfono
- Dispuesto a participar en evaluaciones telefónicas
Criterio de exclusión:
- Condición médica terminal con esperanza de vida <1 año
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental 1
Experimental: 1 Gestión centralizada de enfermedades
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El brazo de Manejo centralizado de enfermedades (CDM) recibirá asesoramiento para dejar de fumar con la coordinación de la farmacoterapia con su cobertura de seguro y su proveedor de atención médica.
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Experimental: Experimental 2
Experimental: 2 Consejería sola
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El brazo de consejería (C) recibirá consejería sin los servicios de coordinación de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con punto de prevalencia de 7 días de abstinencia de cigarrillos, validado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de cigarrillos informada por el participante, validada por cotinina salival (< 15 ng/ml) o proxy.
Los participantes que no respondieron a la encuesta fueron considerados fumadores actuales.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 3 meses, autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 3 meses, autoinformada.
Los participantes que no respondieron se consideraron fumadores.
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3 meses
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Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 6 meses, autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia a los 6 meses, autoinformada.
Los participantes que no respondieron se consideraron fumadores.
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6 meses
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Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 12 meses, autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 12 meses, autoinformada.
Los participantes que no respondieron se consideraron fumadores.
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12 meses
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Número de participantes que informaron la utilización de la farmacoterapia para dejar de fumar durante los primeros 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que informaron la utilización de la farmacoterapia para dejar de fumar entre 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R01CA101963-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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