Rygestop på landhospitaler
Centraliseret sygdomsbehandling for indlagte rygere på landet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede studie vil bruge et randomiseret klinisk forsøgsdesign til at undersøge effektiviteten af centraliseret sygdomsbehandling (CDM) versus rådgivning alene (C) til rygestop. Indlagte rygere på 30 hospitaler med kritisk adgang til landdistrikter vil blive tilfældigt tildelt enten CDM (n=303) eller C (n=303). Deltagerne i begge dele af undersøgelsen vil modtage rygestoprådgivning på hospitalet via telefon efterfulgt af 4 ambulante telefonbaserede rådgivningsopkald. Indholdet og timingen af disse rådgivningsopkald er designet til at efterligne modeller for rygestoprådgivning, som tidligere har vist sig at være effektive for indlagte rygere. For modtagere, der er tilknyttet CDM, vil rådgivningen blive strømlinet for at give tid til opfordringerne til specifikke sygdomshåndteringsinterventioner, herunder screening for kontraindikationer til farmakoterapi og sammenkobling af medicinvalg til rygerens forsikringsdækning. Efter at have gennemført opkald med CDM-deltagere, vil Tobaksbehandlingsspecialisterne koordinere behandlingen med patientens sundhedsudbydere ved at give dem korte konsultationsrapporter, forberedte ordresedler til indlæggelsesbehandling og ambulante receptanmodninger. Seks måneder efter udskrivelsen vil deltagere i begge grupper blive kontaktet igen, og vedvarende eller tilbagefaldende rygere vil blive tilbudt endnu en cyklus af C- eller CDM-interventionen.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og i måned 3, 6 og 12. Det primære resultat af interesse vil være biokemisk verificeret 7-dages prævalensabstinens efter 12 måneder. Sekundære endepunkter inkluderer antallet af stopforsøg og antallet af røget cigaretter (blandt fortsat rygere), brug af farmakoterapi, varighed af brug af farmakoterapi og omfanget af drøftelser med sundhedsudbyderen. Vi vil også undersøge den marginale omkostningseffektivitet af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på et deltagende landhospital
- 18 år eller ældre
- Røg cigaretter på >25 af de sidste 30 dage
- Har hjemmeadresse og telefon
- Er villig til at deltage i telefonvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Terminal medicinsk tilstand med forventet levetid <1 år
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel 1
Eksperimentel: 1 Centraliseret sygdomsbehandling
|
Centralized Disease Management (CDM) arm vil modtage rygestoprådgivning med koordinering af farmakoterapi med deres forsikringsdækning og deres sundhedsplejerske
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel 2
Eksperimentel: 2 Rådgivning alene
|
Rådgivning (C) arm vil modtage rådgivning uden plejekoordineringstjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med 7-dages punktprævalens afholdenhed fra cigaretter, valideret
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerrapporteret 7-dages punktprævalens afholdenhed fra cigaretter, valideret af spytkotinin (< 15ng/ml) eller proxy.
Deltagere, der ikke svarede på undersøgelsen, blev betragtet som nuværende rygere.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med 7-dages punktprævalens afholdenhed efter 3 måneder, selvrapporteret
Tidsramme: 3 måneder
|
7-dages punktprævalens abstinens ved 3 måneder, selvrapporteret.
Deltagere, der ikke svarede, blev betragtet som rygere.
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med 7-dages punktprævalens afholdenhed ved 6 måneder, selvrapporteret
Tidsramme: 6 måneder
|
7-dages punktprævalens abstinens ved 6 måneder, selvrapporteret.
Deltagere, der ikke svarede, blev betragtet som rygere.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere med 7-dages punktprævalens afholdenhed ved 12 måneder, selvrapporteret
Tidsramme: 12 måneder
|
7-dages punktprævalens abstinens ved 12 måneder, selvrapporteret.
Deltagere, der ikke svarede, blev betragtet som rygere.
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere, der rapporterer brug af rygestop-farmakoterapi i løbet af de første 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antal deltagere, der rapporterer brug af rygestop-farmakoterapi mellem 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01CA101963-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .