Odvykání kouření ve venkovských nemocnicích
Centralizovaná léčba nemocí pro kuřáky hospitalizované na venkově
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie bude používat design randomizované klinické studie ke zkoumání účinnosti centralizovaného managementu onemocnění (CDM) oproti samotnému poradenství (C) pro odvykání kouření. Hospitalizovaní kuřáci ve 30 venkovských nemocnicích s kritickým přístupem budou náhodně rozděleni do CDM (n=303) nebo C (n=303). Účastníci v obou větvích studie dostanou v nemocnici poradenství pro odvykání kouření prostřednictvím telefonu, po kterém budou následovat 4 ambulantní telefonické poradenské hovory. Obsah a načasování těchto poradenských hovorů jsou navrženy tak, aby napodobovaly modely poradenství pro odvykání kouření, které se dříve ukázaly jako účinné pro hospitalizované kuřáky. Pro příjemce zařazené do CDM bude poradenství racionalizováno tak, aby poskytlo čas na výzvy ke specifickým intervencím při zvládání onemocnění, včetně screeningu kontraindikací farmakoterapie a propojení výběru léků s pojistným krytím kuřáka. Po ukončení hovorů s účastníky CDM budou specialisté na léčbu tabáku koordinovat terapii s poskytovateli zdravotní péče pacienta tím, že jim poskytnou stručné zprávy o konzultaci, připravené objednávkové listy pro ústavní léčbu a ambulantní žádosti o předpis. Šest měsíců po propuštění budou účastníci v obou skupinách znovu kontaktováni a perzistentním nebo recidivujícím kuřákům bude nabídnut další cyklus intervence C nebo CDM.
Hodnocení se bude provádět na začátku a ve 3., 6. a 12. měsíci. Primárním sledovaným výstupem bude biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence ve 12 měsících. Sekundární sledované parametry zahrnují počet pokusů přestat kouřit a počet vykouřených cigaret (u pokračujících kuřáků), využití farmakoterapie, délka užívání farmakoterapie a rozsah jednání s poskytovatelem zdravotní péče. Budeme také zkoumat mezní nákladovou efektivitu zásahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován v participující venkovské nemocnici
- Ve věku 18 let nebo starší
- Kouřit cigarety > 25 z posledních 30 dnů
- Mít adresu domů a telefon
- Ochota zúčastnit se telefonického hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Terminální zdravotní stav s předpokládanou délkou života <1 rok
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální 1
Experimentální: 1 Centralizovaná léčba onemocnění
|
Oddělení centralizovaného managementu nemocí (CDM) obdrží poradenství pro odvykání kouření s koordinací farmakoterapie s jejich pojištěním a poskytovatelem zdravotní péče
|
|
Experimentální: Experimentální 2
Experimentální: 2 Samostatné poradenství
|
Poradna (C) obdrží poradenství bez služeb koordinace péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se 7denní bodovou prevalencí abstinence od cigaret, ověřeno
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastník hlášený 7denní bodová prevalence abstinence od cigaret, potvrzená kotininem ve slinách (< 15 ng/ml) nebo proxy.
Účastníci, kteří nereagovali na průzkum, byli považováni za současné kuřáky.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se 7denní bodovou abstinencí ve 3 měsících, sám hlášen
Časové okno: 3 měsíce
|
7denní bodová prevalence abstinence ve 3 měsících, sama hlášena.
Účastníci, kteří nereagovali, byli považováni za kuřáky.
|
3 měsíce
|
|
Počet účastníků se 7denní bodovou abstinencí po 6 měsících, sám hlášen
Časové okno: 6 měsíců
|
7denní bodová prevalence abstinence po 6 měsících, sama hlášena.
Účastníci, kteří nereagovali, byli považováni za kuřáky.
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků se 7denní bodovou abstinencí ve 12 měsících, hlásili sami
Časové okno: 12 měsíců
|
7denní bodová prevalence abstinence ve 12 měsících, sama hlášena.
Účastníci, kteří nereagovali, byli považováni za kuřáky.
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků hlásících využití farmakoterapie pro odvykání kouření během prvních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Počet účastníků hlásících využití farmakoterapie odvykání kouření mezi 6 a 12 měsíci
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5R01CA101963-07 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .