Zaprzestanie palenia w wiejskich szpitalach
Scentralizowane zarządzanie chorobami dla wiejskich hospitalizowanych palaczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie wykorzystywać randomizowany projekt badania klinicznego w celu zbadania skuteczności scentralizowanego zarządzania chorobą (CDM) w porównaniu z samym poradnictwem (C) w rzucaniu palenia. Hospitalizowani palacze w 30 wiejskich szpitalach o krytycznym dostępie zostaną losowo przydzieleni do CDM (n=303) lub C (n=303). Uczestnicy obu ramion badania otrzymają wewnątrzszpitalne poradnictwo dotyczące zaprzestania palenia przez telefon, a następnie 4 ambulatoryjne telefoniczne rozmowy doradcze. Treść i czas tych rozmów doradczych mają na celu naśladowanie modeli poradnictwa w rzucaniu palenia, które wcześniej okazały się skuteczne w przypadku hospitalizowanych palaczy. W przypadku odbiorców przydzielonych do CDM poradnictwo zostanie usprawnione, aby dać czas na wezwania do określonych interwencji związanych z zarządzaniem chorobą, w tym badania przesiewowe pod kątem przeciwwskazań do farmakoterapii i powiązanie wyborów leków z ubezpieczeniem palacza. Po przeprowadzeniu rozmów z uczestnikami CDM, Specjaliści ds. Leczenia Tytoniowego będą koordynować terapię z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną pacjenta, przekazując im krótkie raporty z konsultacji, przygotowane karty zleceń na leczenie szpitalne oraz wnioski o receptę ambulatoryjną. Sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala, uczestnicy z obu grup zostaną ponownie skontaktowani, a palaczom uporczywym lub nawracającym zostanie zaproponowany kolejny cykl interwencji C lub CDM.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania oraz w miesiącach 3, 6 i 12. Podstawowym wynikiem zainteresowania będzie biochemicznie zweryfikowana 7-dniowa punktowa abstynencja po 12 miesiącach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują liczbę prób rzucenia palenia i liczbę wypalanych papierosów (wśród osób kontynuujących palenie), wykorzystanie farmakoterapii, czas stosowania farmakoterapii oraz zakres rozmów z lekarzem. Zbadamy również krańcową opłacalność interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany w uczestniczącym wiejskim szpitalu
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pal papierosy >25 z ostatnich 30 dni
- Mieć adres domowy i telefon
- Chęć udziału w ocenach telefonicznych
Kryteria wyłączenia:
- Stan terminalny z oczekiwaną długością życia <1 rok
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
Eksperymentalne: 1 Scentralizowane zarządzanie chorobami
|
Ramię Centralized Disease Management (CDM) otrzyma porady dotyczące rzucania palenia z koordynacją farmakoterapii z ich ubezpieczeniem i ich dostawcą opieki zdrowotnej
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny 2
Eksperymentalna: 2 Samo doradztwo
|
Ramię doradztwa (C) otrzyma poradę bez usług koordynacji opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z 7-dniową punktową abstynencją od papierosów, potwierdzona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgłoszona przez uczestników 7-dniowa punktowa abstynencja od papierosów, potwierdzona przez kotyninę w ślinie (<15 ng/ml) lub wskaźnik zastępczy.
Uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli na ankietę, zostali uznani za obecnych palaczy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z 7-dniową punktową abstynencją po 3 miesiącach, zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
7-dniowa abstynencja punktowa po 3 miesiącach, samoopis.
Uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli, zostali uznani za palaczy.
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników z 7-dniową punktową abstynencją po 6 miesiącach, samoocena
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7-dniowa abstynencja punktowa w wieku 6 miesięcy, zgłaszana przez samych siebie.
Uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli, zostali uznani za palaczy.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z 7-dniową punktową abstynencją w wieku 12 miesięcy, samoocena
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
7-dniowa abstynencja punktowa w wieku 12 miesięcy, zgłaszana przez samych siebie.
Uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli, zostali uznani za palaczy.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników zgłaszających stosowanie farmakoterapii rzucania palenia w ciągu pierwszych 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Liczba uczestników zgłaszających stosowanie farmakoterapii rzucania palenia w wieku od 6 do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01CA101963-07 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .