Artemether-Lumefantrine(AL) 단위 용량 사전 팩과 블리스터 팩 비교
2011년 7월 20일 업데이트: Malaria Consortium, Uganda
우간다의 단순한 말라리아 치료에서 Artemether/Lumefantrine 사전 팩 대 블리스터 팩의 효과 및 치료 순응도
이 연구의 목적은 그림 전단지가 있는 블리스터 팩을 사용하여 5세 미만 어린이의 단순 말라리아 치료에서 AL의 순응도 및 효과가 단위 용량 연령별 사전 팩을 사용하는 것과 비슷한 수준일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 말라리아 에피소드의 신속하고 적절한 치료는 말라리아 통제의 핵심 요소 중 하나로 남아 있으며 이는 부분적으로 치료에 대한 환자의 순응도에 달려 있습니다.
우간다는 단순 말라리아에 대한 1차 치료제로 Artemether-Lumefantrine(AL)을 채택했습니다.
이것은 다양한 패키지에 다양한 졸음 강도가 있는 6개의 선량 사전 팩 형태로 의료 시설에서 사용할 수 있습니다.
그러나 이러한 패키지의 비용 및 재고 소진에 대한 우려가 제기되었으며 이러한 문제를 줄이기 위해 동등하게 효과적인 대안을 결정해야 합니다.
이 연구는 공공 부문에서 AL 블리스터 팩이 단위 용량 연령별 사전 팩의 대안으로 작용할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
920
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tororo District, 우간다, 256
- Mulanda Health Centre IV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 48시간 이내에 보고된 발열 및/또는 37.50C 이상의 겨드랑이 온도.
- 5kg에서 25kg 사이의 무게
- P. falciparum에 대한 양성 말라리아 도말 결과
- 지난 2주 동안 AL 섭취 이력 없음
- 경구 요법을 견딜 수 있음
- 간병인은 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 보건 시설의 지정된 집수 구역 내에 거주하는 경우
제외 기준:
- 중증 말라리아 등 생명을 위협하는 질병의 특징
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AL 블리스터 팩
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지침 전단지가 포함된 AL 블리스터 팩이 배포됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: AL 단위 복용량 연령별 사전 팩
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연령별 색상 코드 단위 용량 사전 팩이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알약 수와 자체 보고서로 측정한 블리스터 팩 대 단위 용량 사전 팩에 대한 준수.
기간: 3일차
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기생충 치료율
기간: 28일
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28일
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임상 치료율
기간: 3일차
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joaniter I Nankabirwa, MSc CEB, Makerere University Kampala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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