향상된 중분자 제거막을 사용한 지속적인 혈액 투석
중환자실에서 강화된 중분자 제거막을 이용한 지속적인 혈액투석의 평가
연구 개요
상세 설명
패혈증에서 사이토카인(혈액 정화라고도 함)과 같은 중분자량 분자의 제거는 지난 수십 년 동안 집중 치료에 큰 관심을 보였습니다. 실제로, 이러한 사이토카인은 환자가 패혈성 쇼크 상태에 있을 때 다기관 부전 증후군의 발달에 관여합니다. 체외 요법(혈액여과-혈액투석)이 염증 반응을 조절하고 면역 항상성을 회복시키는 흥미로운 도구라는 증거가 있습니다.
그러나 "전통적인" 멤브레인을 사용하는 혈액 투석은 중간 분자를 제거할 수 없습니다. 반대로 고용량 혈액여과는 적절한 치료법이지만 높은 한외여과율(유익한 저분자 제거, 다량의 체액 대체에 따른 기술적·경제적 문제)으로 인한 단점이 많다. 마지막으로, 높은 컷오프 혈액 여과는 상당한 알부민 손실과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
따라서 지속적인 "향상된 중간 분자 청소율" 혈액 투석은 상당한 알부민 손실 없이 이러한 중간 분자의 제거를 가능하게 하는 흥미로운 대안이 될 수 있으며 몇 가지 이론적 이점(물 회로에서 투석액을 생산할 가능성으로 인한 비용 절감, 간호 업무량).
이 연구의 목적은 패혈증 환자에게 지속적으로 강화된 중분자 청소율 혈액투석을 적용할 때 다른 종류의 분자(소형, 중형 및 대형)의 청소율을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Edouard Herriot Hospital, P Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 지속적인 신장 교체가 필요한 패혈성 쇼크 및 AKI가 있는 ICU 환자.
- 정보에 입각한 동의와 함께 연구에 등록하는 데 동의할 수 있는 환자. 환자가 동의를 제공할 수 없는 경우, 프랑스 보건법 L.1111-6조에 따라 가족 구성원이 참석한 경우에만 동의를 구하고 기본적으로 신뢰할 수 있는 사람의 의견을 구합니다. 가족이 없거나 신뢰할 수 있는 사람이 지정되지 않은 경우 대상자는 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 다른 연구 프로토콜에 참여.
- 프랑스 보건법 L.1121-5, L.1121-6, L.1121-7, L.1121-8 및 L.1122-1-2 조항에 정의된 바와 같이 특히 취약한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석기 Ultraflux EMiC2
지속적인 혈액 투석에 사용되는 Dialyzer Ultraflux EMiC2
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투석액 유속 = 40 ml/kg/h 치료 기간은 환자의 건강 상태 변화에 따라 달라질 수 있지만 48시간씩 3회를 초과하지 않습니다.
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활성 비교기: 투석기 Ultraflux AV1000S
지속적인 혈액 여과에 사용되는 Dialyzer Ultraflux AV1000S
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한외여과 유속 = 40 ml/kg/h 혈류 속도는 20%의 여과 비율을 얻기 위해 조정됩니다.
재주입 = 희석 후 100%.
치료 기간은 환자의 건강 상태 변화에 따라 변동될 수 있지만, 48시간씩 3회를 초과하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우레아 제거
기간: 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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크레아티닌 제거
기간: 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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총 단백질 제거
기간: 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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알부민 제거
기간: 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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베타 2-마이크로글로불린 제거
기간: 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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면역글로불린의 자유 경쇄 카파
기간: 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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승압제 요구 사항
기간: 환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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PaO2 / FiO2
기간: 환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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심박수
기간: 환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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젖산 수준
기간: 환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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환자 연결 전과 15분, 60분, 4시간, 12시간, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Allaouchiche, Professor, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HD-RE-01-F
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스