Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva hemodialyysi tehostetulla keskimolekyylien puhdistumakalvolla

maanantai 28. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Fresenius Medical Care France

Jatkuvan hemodialyysin arviointi tehostetun keskimolekyylin puhdistuman kalvolla tehohoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa molekyylien poiston vastaavuus jatkuvan hemodialyysin, jossa käytetään "tehostettua keskimolekyylipuhdistumaa" (Ultraflux EMiC2) ja jatkuvaa hemofiltraatiota käyttäen standardikalvoa (Ultraflux AV1000S), välillä tehohoitopotilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsiksessä keskimolekyylipainoisten molekyylien, kuten sytokiinien, poistaminen (kutsutaan myös verenpuhdistukseksi) on osoittanut suurta kiinnostusta tehohoitoon viime vuosikymmeninä. Itse asiassa nämä sytokiinit ovat mukana monielimen vajaatoimintaoireyhtymän kehittymisessä, kun potilaat ovat septisessä sokissa. On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että kehonulkoiset hoidot (hemofiltraatio-hemodialyysi) ovat mielenkiintoisia välineitä tulehdusvasteen moduloimiseksi ja immuunihomeostaasin palauttamiseksi.

Hemodialyysi, jossa käytetään "tavanomaisia" kalvoja, ei kuitenkaan salli keskimolekyylien poistamista. Sitä vastoin suuren volyymin hemofiltraatio on sopiva hoitomuoto, mutta sillä on paljon haittoja korkeista ultrasuodatusnopeuksista johtuen (hyödyllisten pienten molekyylien poistaminen, tekniset ja taloudelliset ongelmat, jotka johtuvat suurten nestemäärien käytöstä). Lopuksi korkean hemofiltraation on raportoitu liittyvän merkittävään albumiinin menetykseen.

Siksi jatkuva "tehostetun keskimolekyylin puhdistuman" hemodialyysi voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto, mikä mahdollistaa näiden keskimolekyylien poistamisen ilman merkittävää albumiinihäviötä ja jolla on joitain teoreettisia etuja (pienemmät kustannukset, koska mahdollisuus tuottaa dialysaattia vesikierrosta, vähentynyt hoitotyön työmäärä).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten molekyylien (pienten, keskikokoisten ja suurten) puhdistumaa käytettäessä jatkuvaa tehostettua keskimolekyylipuhdistuma hemodialyysia septisille potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, P Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 vuotta.
  • Tehohoitopotilaat, joilla on septinen sokki ja AKI, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaisten korvaamista.
  • Potilas, joka voi suostua osallistumaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella. Jos potilas ei voi antaa suostumusta, pyydetään vain perheenjäsenten suostumus, jos he ovat paikalla, ja oletusarvoisesti luotettavan henkilön mielipide Ranskan terveyslain pykälän L.1111-6 mukaisesti. Jos perhettä tai luotettavaa henkilöä ei ole paikalla, tutkittavaa ei oteta mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan.
  • Erityisen haavoittuvaiset henkilöt, jotka on määritelty Ranskan terveyslain artikloissa L.1121-5, L.1121-6, L.1121-7, L.1121-8 ja L.1122-1-2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialysaattori Ultraflux EMiC2
Dialyzer Ultraflux EMiC2, jota käytetään jatkuvassa hemodialyysissä
Laite: Dialysaattori Ultraflux EMiC2
Dialysaatin virtausnopeus = 40 ml/kg/h Hoidon kesto voi vaihdella potilaan terveydentilan muutosten mukaan, mutta se ei saa ylittää kolmea 48 tunnin mittaista hoitokertaa.
Active Comparator: Dialysaattori Ultraflux AV1000S
Dialyzer Ultraflux AV1000S, jota käytetään jatkuvassa hemofiltraatiossa
Laite: Dialysaattori Ultraflux AV1000S
Ultrasuodatuksen virtausnopeus = 40 ml/kg/h Veren virtausnopeus säädetään niin, että suodatusosuus on 20 %. Uudelleenruiskutus = 100 % jälkilaimennus. Hoidon kesto voi vaihdella potilaan terveydentilan muutosten mukaan, mutta se ei saa ylittää kolmea 48 tunnin mittaista hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Urean puhdistuma
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Kokonaisproteiinin puhdistuma
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Albumiinin puhdistuma
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Beeta 2-mikroglobuliinin puhdistuma
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Immunoglobuliinien vapaat kevytketjut
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
vasopressorin tarve
Aikaikkuna: Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
PaO2 / FiO2
Aikaikkuna: Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Syke
Aikaikkuna: Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Laktaattitaso
Aikaikkuna: Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Ennen yhteyden muodostamista potilaaseen ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care France

Yhteistyökumppanit

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernard Allaouchiche, Professor, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD-RE-01-F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Dialysaattori Ultraflux EMiC2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa