다리 림프부종 치료에서 Juxta-Fit 대 Trico 붕대의 단기 효과 연구
다리 림프부종 치료에서 CircAid(R) Juxta-Fit(tm) 대 Trico 붕대의 효과를 비교하는 전향적, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
인터페이스 압력 및 용적 감소 평가와 함께 숙련된 전문가가 치료에 사용하는 시판 압축 시스템(Juxta-Fit 또는 Trico 붕대) 적용. 처음 2시간 동안은 경험이 풍부한 의료진이 붕대와 Juxta fit을 적용하고 juxta fit 장치의 사용법을 환자에게 설명합니다. 그 후 장치가 제거되고 Juxta fit 그룹의 환자가 치료에 장치를 직접 적용합니다. 2시간 후의 이 두 번째 단계에서 환자는 24시간 동안 자가 관리 활동으로 장치가 너무 느슨하다고 느낄 때 자신의 필요와 편안함에 따라 Juxta-Fit을 조정할 수 있습니다. 환자는 이것을 일기에 기록합니다.
자세한 측정 데이터:
체적:
고전적인 물 치환 장치를 사용하여 0시간, 2시간 및 24시간 후 측정.
압력:
B1 영역에서 0시간, 2시간(시스템 변경 전 및 후) 및 24시간 후 측정:
- 정적 경직 지수(SSI)를 계산하기 위해 바로 누운 자세로 서 있습니다.
- DSI(Dynamic Stiffness index)를 계산하기 위해 등쪽 굴곡이 있거나 없는 앙와위 자세.
안전 매개변수로서의 둘레 측정 슬개골 상부 위 5cm에서 둘레를 0-2-24시간에 측정하여 최종 체액 이동을 모니터링합니다.
설문지
- VAS(Visual Analog Scale)는 0(전처리), 2 및 24시간에 사용되어 사용된 재료의 편안함을 등록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Friesland
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Drachten, Friesland, 네덜란드, 9200 DA
- Nij Smellinghe hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별: 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 2/3단계 다리의 다층 림프부종 붕대가 필요한 다리 원위부 림프부종 환자(움푹 들어간 부분)
- 환자는 연구를 이해할 수 있고 연구에 대해 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 사용한 재료 중 하나에 대한 알레르기
- 근위 림프부종(허벅지, 생식기 침범)
- 말초 부종을 일으키는 심각한 전신 질환
- 급성 표재성 또는 심부 정맥 혈전증
- 동맥 폐색 질환(경기장 II, III 또는 IV) 발목 상완 맥박 지수(ABPI) <0,8
- 치료 부위의 국소 감염
- 자가 면역 장애 또는 혈관염
- 전신 코르티코스테로이드 사용
- Juxta-Fit을 착용, 탈의 및 조정할 수 없음
- 복사뼈 주위의 발목 둘레가 38cm 이상이거나 아치 둘레와 발가락 기저부 둘레의 차이가 7cm 이상인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트리코 붕대
다리 림프부종 2-3기
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일반적으로 비탄력 붕대는 림프부종의 압박치료로
다른 이름들:
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실험적: juxta fit 압축 장치
다리 림프부종 2/3기
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일반적으로 비탄력 붕대는 림프부종의 압박치료로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 동안 초기 치료 단계에서 사용되는 유지 치료 단계를 위해 만들어진 초기 장치의 효능
기간: 26시간 동안의 단기 학습
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26시간 동안의 단기 학습
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 그룹에서 환자의 삶의 질(시각적 아날로그 척도) 및 자가 관리 중재 횟수
기간: 26시간 동안의 단기 학습
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26시간 동안의 단기 학습
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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