미분획 헤파린(UFH)을 사용한 항혈전 예방 요법의 첫 24시간 동안 부분 트롬보플라스틴 시간
미분획 헤파린을 사용한 항혈전 예방요법의 처음 24시간 동안 부분 트롬보플라스틴 시간: 1일 2회와 1일 3회 용량 비교
이 연구는 비분획 헤파린(UFH) 5000 U를 하루 2회와 하루 3회 투여받은 환자에서 비정상적인 부분 트롬보플라스틴 시간의 발생률을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 연구의 기본 가설은 UFH 5000 U를 1일 3회 피하로 투여받은 환자가 UFH 5000 U를 1일 2회 피하로 투여받은 환자보다 상승된 부분 트롬보플라스틴 시간의 비율이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항혈전 예방을 위한 피하 UFH 투여는 수술 후 환경에서 표준 요법입니다. 종종 항혈전 효능과 수용 가능한 출혈 합병증 프로필과 함께 하루에 두 번 5000U의 용량이 사용되었습니다. 그러나 UFH 5000 U를 사용한 항혈전 예방에 관한 최근 수술 지침에서는 주요 종양 수술 후에 하루 세 번 요법을 사용해야 한다고 제안합니다. 이 새로운 지침은 특히 매일 3회 헤파린과 결합된 경막외 카테터의 안전성과 관련하여 마취학에서 일부 우려를 제기했습니다. 일부 유형의 주요 종양 수술 후 초기 수술 후 기간 동안 최적의 진통은 경막외 카테터의 배치를 포함합니다. 경막외 진통제는 수술 후 초기 기간 동안 개흉술 또는 배꼽위 개복술 후 존재할 수 있는 심각한 통증을 가장 잘 완화시켜 보행, 기침, 폐 기능, 장 기능 및 장단기 삶의 질을 개선합니다. 그러나 경막외 카테터의 이점은 척추 혈종인 가장 두려운 합병증의 위험보다 커야 합니다. 마취학의 최근 지침은 하루에 두 번 UFH 5000 U를 동시에 투여하는 경막외 카테터 배치를 지원합니다. 그러나 이러한 지침은 하루 세 번 요법을 사용하는 경우 경막외 카테터 배치를 명확하게 지원하지 않으며 이 관행의 위험을 평가할 수 있는 데이터가 거의 없습니다. 이전 연구(1973)는 환자의 상당한 비율(15%)이 1일 3회 요법을 사용하여 비정상적인 부분 트롬보플라스틴 시간을 발생시킬 것이라고 제안합니다. 그러나 이러한 결과가 더 최근의 실험실 기술과 여전히 일치하는지 또는 하루 2회 헤파린과 어떻게 비교되는지는 알려지지 않았습니다. 응고에 대한 전신 효과에 관한 기본 데이터조차 없는 상황에서 하루 세 번 UFH 5000 U 요법이 있는 경막외 카테터 배치에 관한 안전한 관행을 결정하기 시작하는 것은 현재로서는 어렵습니다. 이 연구는 이 데이터를 얻기 위해 설계되었습니다.
방법: 표준 마취, 수술 및 수술 후 관리에 필요한 경우 동맥 라인을 배치하고 수술 후 처음 24시간 동안 유지합니다. 첫 번째 UFH 투여 직전과 다음 24시간 동안 매시간 부분 트롬보플라스틴 시간에 대한 혈액 샘플을 동맥 라인을 통해 수집합니다. UFH의 첫 번째 복용량은 마취과 의사가 수술실에서 제공합니다. 부분 트롬보플라스틴 시간에 대한 혈액 샘플도 UFH의 첫 번째 투여 후 3일에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 동맥 라인 배치 및 항혈전 예방이 필요한 선택적 흉부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 기존 응고병증
- 심한 신부전
- 헤파린에 대한 알려진 알레르기
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: UFH 5000 U 하루 세 번
연구 피험자는 무작위로 분류되지 않은 헤파린 5000 U를 1일 3회 피하 투여받게 됩니다.
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연구 피험자는 무작위로 분류되지 않은 헤파린 5000 U를 하루에 두 번 피하 투여받게 됩니다.
연구 피험자는 헤파린 5000 U를 하루 세 번 피하 투여하도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: UFH 5000 U 하루에 두 번
연구 피험자는 무작위로 분류되지 않은 헤파린 5000 U를 하루에 두 번 피하 투여받게 됩니다.
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연구 피험자는 무작위로 분류되지 않은 헤파린 5000 U를 하루에 두 번 피하 투여받게 됩니다.
연구 피험자는 헤파린 5000 U를 하루 세 번 피하 투여하도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UFH 5000 U를 1일 2회 대 수술 후 1일 3회 투여받은 환자에서 항혈전 예방요법의 처음 24시간 동안 비정상적인 부분 트롬보플라스틴 시간 값의 비율을 결정합니다.
기간: 첫 번째 헤파린 투여 시점부터 24시간
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첫 번째 헤파린 투여 시점부터 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UFH 투여 후 처음 24시간 동안 부분 트롬보플라스틴 시간의 시간 경과에 따른 변화를 설명합니다.
기간: 첫 번째 헤파린 투여 시점부터 24시간
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첫 번째 헤파린 투여 시점부터 24시간
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응고 이상과 인구학적, 생물학적 또는 물리적 변수 사이의 가능한 관계를 평가합니다.
기간: 첫 번째 헤파린 투여 시점부터 24시간
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첫 번째 헤파린 투여 시점부터 24시간
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UFH 5000 U의 첫 용량을 1일 2회 투여한 후 3일 후 비정상 부분 트롬보플라스틴 시간 값의 비율을 1일 3회에 대해 결정합니다.
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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