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역행 쇄골하 상완 신경총 차단의 임상 연구 (RIBPA)

2010년 2월 24일 업데이트: Beijing Jishuitan Hospital

상완 신경총 차단에 대한 새로운 접근: 역행 쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 임상 연구

상완 신경총 차단은 상지 수술에 자주 사용되는 기술입니다. 현재의 모든 접근법과 기술에는 특정한 장점과 단점이 있습니다. 1) 안정적인 마취를 제공하고, 2) 수행하기 쉽고, 3) 자세에 제약을 받지 않고, 4) 광범위한 감각 분포를 제공하고, 5) 가능한 한 합병증을 적게 일으키고, 6) 수술 후 진통을 위해 고정된 카테터를 쉽게 배치합니다. 연구자들은 역행 쇄골하 상완 신경총 차단 접근법을 확립했습니다. 연구자들은 이 새로운 접근법의 타당성, 효능 및 안전성을 상완 신경총 차단에 대한 다른 고전적인 접근법과 비교하고 검증했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기존의 상완 신경총 차단 접근법에는 특정 제한 사항이 있습니다. 이 연구는 interscalene 및 supraclavicular 접근법과 비교하여 새로운 역행성 쇄골하 상완 신경총 차단의 효과, 안전성 및 실행 가능성을 평가했습니다. 선택적 상지 수술이 예정된 90명의 환자를 모집하여 각 그룹당 30명씩 세 그룹으로 무작위 배정했습니다. A군 환자는 역행 쇄골하 차단, B군은 interscalene(Winnie) 접근, C군은 쇄골상부(Kulenkampff) 접근을 시행하였다. 인터스케일렌 그루브. 신경자극을 하고 0.5% 로피바카인 40ml를 주사하였다. 국소마취 후 30분까지 5분마다 감각차단, 부작용, 합병증 등을 평가하여 기록하였다. 그룹 A의 바늘 삽입 깊이, 관상 및 시상면의 각도도 기록되었습니다. 각 신경감각차단의 성공률, 감각차단 결과, 합병증, 만족도, 실패율, 부작용 발생률 등을 그룹간 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체상태 Ⅰ~Ⅱ
  • 선택적 상지 수술 예정

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 초과
  • 체중 <50kg 또는 >100kg
  • 심각한 뇌, 심장, 폐, 간, 신장 질환 또는 진성 당뇨병
  • 무능력 또는 등록 거부
  • 천자 부위의 감염, 피부 궤양
  • 응고병증
  • 반대쪽 횡격막 신경 마비, 반대쪽 반회 후두 신경 마비 또는 기흉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 역행 쇄골
환자는 역행성 쇄골하 상완 신경총 차단술을 받았습니다.
0.5% 로피바카인 40ml
다른 이름들:
  • 나로핀® 1.0%
활성 비교기: 인터스케일렌
환자들은 interscalene brachial plexus block을 받았다.
0.5% 로피바카인 40ml
다른 이름들:
  • 나로핀® 1.0%
활성 비교기: 쇄골상부
환자는 쇄골상완 신경총 차단술을 받았습니다.
0.5% 로피바카인 40ml
다른 이름들:
  • 나로핀® 1.0%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경 감각 차단 성공률
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모터 블록의 성공률
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상완 신경총 차단에 대한 임상 시험

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