Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning af retrograd infraclavicular brachial Plexus blokade (RIBPA)

24. februar 2010 opdateret af: Beijing Jishuitan Hospital

Ny tilgang til Brachial Plexus Block: Klinisk forskning af retrograd infraclavicular Brachial Plexus Blockade

Plexus brachialis blok er en hyppigt anvendt teknik til operation i øvre ekstremiteter. Alle nuværende tilgange og teknikker har visse fordele og ulemper. Det er nødvendigt at udvikle en ny tilgang til plexus brachialis blokering, som 1) giver pålidelig anæstesi, 2) er nem at udføre, 3) ikke er begrænset af kropsholdning, 4) giver omfattende sensorisk distribution, 5) forårsager så få komplikationer som muligt, 6) anbring nemt et sikret kateter til postoperativ analgesi. Efterforskerne etablerede den retrograde infraclavicular plexus brachialis blok tilgang. Efterforskerne sammenlignede og verificerede gennemførligheden, effektiviteten og sikkerheden af ​​denne nye tilgang med andre klassiske tilgange til plexus brachialis blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle brachial plexus blok tilgange har visse begrænsninger. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​en ny retrograd infraclavicular brachial plexus blok sammenlignet med interscalene og supraclavikulære tilgange. 90 patienter, der var planlagt til elektiv operation af øvre lemmer, blev rekrutteret og randomiseret i tre grupper, 30 for hver gruppe. Patienter i gruppe A modtog retrograd infraclavicular blok, interscalene (af Winnie) tilgang for gruppe B og supraclavicular (af Kulenkampff) tilgang for gruppe C. Den retrograde infraclavicular blok blev udført med indsættelsespunktet medialt til coracoid processen og nålen fremført til ipsilateralt interscalene rille. Neurostimulation blev anvendt, og 40 ml 0,5% ropivacain blev injiceret. Sensorisk blokering, bivirkninger og komplikationer blev evalueret og registreret hvert 5. minut indtil 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Nålens indføringsdybde, vinkler i koronar- og sagittalplaner i gruppe A blev også registreret. Succesraten for hver sensorisk nerveblokering, sensorisk blokeringsresultat, komplikationer, tilfredshedsgrad, fejlfrekvens og forekomstrate af negative virkninger sammenlignes alle mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status Ⅰ~Ⅱ
  • Planlagt til elektiv øvre ekstremitetskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller >60 år
  • Kropsvægt <50 kg eller >100 kg
  • Alvorlige hjerne-, hjerte-, lunge-, lever-, nyresygdomme eller diabetes mellitus
  • Ude af stand til eller nægte at blive tilmeldt
  • Infektion på punkteringsstedet, hudsår
  • Koagulopati
  • Kontralateral phrenic nerve lammelse, kontralateral tilbagevendende larynx nerve lammelse eller pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: retrograd infraklavikulær
Patienterne blev modtaget retrograd infraclavicular plexus brachialis blok.
Procedure: plexus brachialis blok
0,5% Ropivacain 40ml
Andre navne:
  • NAROPIN® 1,0 %
Aktiv komparator: interscalene
Patienterne fik interscalene brachial plexus blok.
Procedure: plexus brachialis blok
0,5% Ropivacain 40ml
Andre navne:
  • NAROPIN® 1,0 %
Aktiv komparator: supraklavikulær
Patienterne fik supraclavikulær plexus brachialis blok.
Procedure: plexus brachialis blok
0,5% Ropivacain 40ml
Andre navne:
  • NAROPIN® 1,0 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for nervesensorisk blokering
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for motorblok
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (Skøn)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSTMZ.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner