- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01075503
Recherche clinique sur le blocage rétrograde du plexus brachial infraclaviculaire (RIBPA)
24 février 2010 mis à jour par: Beijing Jishuitan Hospital
Nouvelle approche pour le bloc du plexus brachial : recherche clinique sur le bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire
Le bloc du plexus brachial est une technique fréquemment utilisée pour la chirurgie du membre supérieur.
Toutes les approches et techniques actuelles présentent certains avantages et inconvénients.
Il est nécessaire de développer une nouvelle approche du bloc du plexus brachial qui 1) fournit une anesthésie fiable, 2) est facile à réaliser, 3) n'est pas limitée par la posture, 4) offre une distribution sensorielle étendue, 5) entraîne le moins de complications possible, 6) placer facilement un cathéter sécurisé pour l'analgésie post-opératoire.
Les investigateurs ont établi l'approche rétrograde du bloc infraclaviculaire du plexus brachial.
Les chercheurs ont comparé et vérifié la faisabilité, l'efficacité et la sécurité de cette nouvelle approche avec d'autres approches classiques du bloc du plexus brachial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches traditionnelles du bloc du plexus brachial ont certaines limites.
Cette étude a évalué l'efficacité, la sécurité et la faisabilité d'un nouveau bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire par rapport aux approches interscalène et supraclaviculaire.
90 patients programmés pour une chirurgie élective du membre supérieur ont été recrutés et randomisés en trois groupes, 30 pour chaque groupe.
Les patients du groupe A ont reçu un bloc sous-claviculaire rétrograde, une approche interscalène (par Winnie) pour le groupe B et une approche supraclaviculaire (par Kulenkampff) pour le groupe C. Le bloc sous-claviculaire rétrograde a été réalisé avec le point d'insertion médial par rapport au processus coracoïde et l'aiguille avancée vers l'ipsilatéral. sillon interscalène.
La neurostimulation a été utilisée et 40 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été injectés.
Le bloc sensoriel, les effets indésirables et les complications ont été évalués et enregistrés toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local.
La profondeur d'insertion de l'aiguille, les angles dans les plans coronaire et sagittal du groupe A ont également été enregistrés.
Le taux de réussite de chaque bloc sensoriel nerveux, le résultat du bloc sensoriel, les complications, le taux de satisfaction, le taux d'échec et le taux d'incidence des effets indésirables sont tous comparés entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA Ⅰ~Ⅱ
- Prévu pour une chirurgie élective du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ou >60 ans
- Poids corporel <50 kg ou > 100 kg
- Maladies graves du cerveau, du cœur, des poumons, du foie, des reins ou diabète sucré
- Incapacité ou refus d'inscription
- Infection au site de ponction, ulcère cutané
- Coagulopathie
- Paralysie du nerf phrénique controlatéral, paralysie du nerf laryngé récurrent controlatéral ou pneumothorax
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: infraclaviculaire rétrograde
Les patients ont reçu un bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire.
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Ropivacaïne 0,5% 40ml
Autres noms:
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Comparateur actif: interscalène
Les patients ont reçu un bloc interscalénique du plexus brachial.
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Ropivacaïne 0,5% 40ml
Autres noms:
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|
Comparateur actif: supraclaviculaire
Les patients ont reçu un bloc supraclaviculaire du plexus brachial.
|
Ropivacaïne 0,5% 40ml
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite du bloc sensoriel nerveux
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite du bloc moteur
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (Estimation)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSTMZ.1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .