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Recherche clinique sur le blocage rétrograde du plexus brachial infraclaviculaire (RIBPA)

24 février 2010 mis à jour par: Beijing Jishuitan Hospital

Nouvelle approche pour le bloc du plexus brachial : recherche clinique sur le bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire

Le bloc du plexus brachial est une technique fréquemment utilisée pour la chirurgie du membre supérieur. Toutes les approches et techniques actuelles présentent certains avantages et inconvénients. Il est nécessaire de développer une nouvelle approche du bloc du plexus brachial qui 1) fournit une anesthésie fiable, 2) est facile à réaliser, 3) n'est pas limitée par la posture, 4) offre une distribution sensorielle étendue, 5) entraîne le moins de complications possible, 6) placer facilement un cathéter sécurisé pour l'analgésie post-opératoire. Les investigateurs ont établi l'approche rétrograde du bloc infraclaviculaire du plexus brachial. Les chercheurs ont comparé et vérifié la faisabilité, l'efficacité et la sécurité de cette nouvelle approche avec d'autres approches classiques du bloc du plexus brachial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les approches traditionnelles du bloc du plexus brachial ont certaines limites. Cette étude a évalué l'efficacité, la sécurité et la faisabilité d'un nouveau bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire par rapport aux approches interscalène et supraclaviculaire. 90 patients programmés pour une chirurgie élective du membre supérieur ont été recrutés et randomisés en trois groupes, 30 pour chaque groupe. Les patients du groupe A ont reçu un bloc sous-claviculaire rétrograde, une approche interscalène (par Winnie) pour le groupe B et une approche supraclaviculaire (par Kulenkampff) pour le groupe C. Le bloc sous-claviculaire rétrograde a été réalisé avec le point d'insertion médial par rapport au processus coracoïde et l'aiguille avancée vers l'ipsilatéral. sillon interscalène. La neurostimulation a été utilisée et 40 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été injectés. Le bloc sensoriel, les effets indésirables et les complications ont été évalués et enregistrés toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local. La profondeur d'insertion de l'aiguille, les angles dans les plans coronaire et sagittal du groupe A ont également été enregistrés. Le taux de réussite de chaque bloc sensoriel nerveux, le résultat du bloc sensoriel, les complications, le taux de satisfaction, le taux d'échec et le taux d'incidence des effets indésirables sont tous comparés entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA Ⅰ~Ⅱ
  • Prévu pour une chirurgie élective du membre supérieur

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans ou >60 ans
  • Poids corporel <50 kg ou > 100 kg
  • Maladies graves du cerveau, du cœur, des poumons, du foie, des reins ou diabète sucré
  • Incapacité ou refus d'inscription
  • Infection au site de ponction, ulcère cutané
  • Coagulopathie
  • Paralysie du nerf phrénique controlatéral, paralysie du nerf laryngé récurrent controlatéral ou pneumothorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: infraclaviculaire rétrograde
Les patients ont reçu un bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire.
Ropivacaïne 0,5% 40ml
Autres noms:
  • NAROPIN® 1,0 %
Comparateur actif: interscalène
Les patients ont reçu un bloc interscalénique du plexus brachial.
Ropivacaïne 0,5% 40ml
Autres noms:
  • NAROPIN® 1,0 %
Comparateur actif: supraclaviculaire
Les patients ont reçu un bloc supraclaviculaire du plexus brachial.
Ropivacaïne 0,5% 40ml
Autres noms:
  • NAROPIN® 1,0 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite du bloc sensoriel nerveux
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite du bloc moteur
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2010

Première publication (Estimation)

25 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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