Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исследования ретроградной блокады подключичного плечевого сплетения (RIBPA)

24 февраля 2010 г. обновлено: Beijing Jishuitan Hospital

Новый подход к блокаде плечевого сплетения: клиническое исследование ретроградной блокады подключичного плечевого сплетения

Блокада плечевого сплетения является часто используемой операцией на верхних конечностях. Все существующие подходы и методы имеют определенные преимущества и недостатки. Необходима разработка нового подхода к блокаде плечевого сплетения, который 1) обеспечивает надежную анестезию, 2) прост в выполнении, 3) не ограничивается позой, 4) обеспечивает широкое сенсорное распространение, 5) вызывает как можно меньше осложнений, 6) легко установить обеспеченный катетер для послеоперационной анальгезии. Исследователи установили ретроградный подход к подключичной блокаде плечевого сплетения. Исследователи сравнили и подтвердили осуществимость, эффективность и безопасность этого нового подхода с другими классическими подходами к блокаде плечевого сплетения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционные подходы к блокаде плечевого сплетения имеют определенные ограничения. В этом исследовании оценивали эффективность, безопасность и осуществимость новой ретроградной подключичной блокады плечевого сплетения по сравнению с межлестничным и надключичным доступами. 90 пациентов, которым была назначена плановая операция на верхних конечностях, были отобраны и рандомизированы на три группы, по 30 человек в каждой. Пациентам группы А выполняли ретроградную подключичную блокаду, межлестничный доступ (по Винни) для группы В и надключичный доступ (по Куленкампфу) для группы С. Ретроградную подключичную блокаду выполняли с точкой введения медиальнее клювовидного отростка, а иглу продвигали ипсилатерально. межлестничная борозда. Использовали нейростимуляцию и вводили 40 мл 0,5% ропивакаина. Сенсорный блок, побочные эффекты и осложнения оценивались и записывались каждые 5 минут до 30 минут после инъекции местного анестетика. Регистрировали также глубину введения иглы, углы в коронарной и сагиттальной плоскостях группы А. Частота успеха каждой сенсорной блокады нерва, результат сенсорной блокады, осложнения, степень удовлетворенности, частота неудач и частота побочных эффектов сравниваются между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA Ⅰ~Ⅱ
  • Планируется плановая операция на верхних конечностях

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет или >60 лет
  • Масса тела <50 кг или >100 кг
  • Серьезные заболевания головного мозга, сердца, легких, печени, почек или сахарный диабет
  • Недееспособность или отказ от зачисления
  • Инфекция в месте укола, кожная язва
  • Коагулопатия
  • Контралатеральный паралич диафрагмального нерва, контралатеральный паралич возвратного гортанного нерва или пневмоторакс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ретроградный подключичный
Больным выполнялась ретроградная подключичная блокада плечевого сплетения.
Процедура: блокада плечевого сплетения
0,5% ропивакаин 40мл
Другие имена:
  • НАРОПИН® 1,0%
Активный компаратор: межлестничный
Больным выполнялась межлестничная блокада плечевого сплетения.
Процедура: блокада плечевого сплетения
0,5% ропивакаин 40мл
Другие имена:
  • НАРОПИН® 1,0%
Активный компаратор: надключичный
Больным выполнялась надключичная блокада плечевого сплетения.
Процедура: блокада плечевого сплетения
0,5% ропивакаин 40мл
Другие имена:
  • НАРОПИН® 1,0%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вероятность успеха сенсорной блокады нерва
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вероятность успеха моторного блока
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Jishuitan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoguang Zhang, MB, Department of anesthesiology, Beijing jishuitan hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JSTMZ.1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада плечевого сплетения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться